用于诊断肝病和评估进展的放射组学
2021年9月1日 更新者：Rongqin Zheng、Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
中山大学附属第三医院医学超声科，广州市天河路600号。
肝脏疾病是世界性的问题。
肝纤维化和肝细胞癌最受临床医生关注。
Radiomcis 可以提高诊断准确性并评估疾病进展。
因此，投资者尝试将放射组学和超声图像结合在一起，以提高肝纤维化、良性和恶性肿瘤以及肝消融后进展的诊断性能。
研究概览
详细说明
肝脏疾病是世界性难题，包括弥漫性肝炎和肝脏占位性病变。 乙型肝炎病毒感染是弥漫性肝炎中最主要的一种。 全球有 2.4 亿人感染 HBV，其中超过三分之一（约 9300 万）生活在中国。 对他们来说，准确估计肝纤维化程度对于估计 HBV 感染患者的预后、监测和治疗决策非常重要。 肝细胞癌通常在肝脏占位性病变中检测到，并导致第三大常见癌症死亡。 因此，准确诊断肿瘤的良恶性具有重要意义。 许多指南建议将消融作为小肝细胞癌的一线治疗，尤其是小于 1 毫米的肝细胞癌。
肝活检一直被认为是评估肝脏疾病的金标准。 然而，由于样本误差、观察者间差异和许多并发症，如疼痛、出血甚至死亡，它是有限的。 CT/MR 是成本高、并发症多的替代方法。 超声波是诊断肝病的第一个可选工具。 但仍存在一些问题有待解决：一是肝纤维化的诊断准确率有待提高。 二是鉴别肿瘤良恶性的诊断性能较差。 第三，没有客观的方法来评估肝脏消融后的进展。
Radiomcis是指从医学图像中提取和分析大量的图像特征。 先前的研究表明，它可以提高诊断准确性和评估疾病进展。 因此，我们尝试将放射组学和超声图像结合在一起，以提高肝纤维化、良性和恶性肿瘤以及肝消融后进展的诊断性能。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
3000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国
- The department of Ultrasound, the third affiliated hospital of Sun Yat-son University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
慢性乙型肝炎患者/肝脏占位性病变患者/消融后患者
描述
对慢性肝炎患者进行肝活检评估
纳入标准：
- 检测到 HBsAg 阳性或 HBV-DNA
- 同意接受肝活检
- 同意参加我们的研究
排除标准：
- 合并其他肝病（如 HAV/HCV/HDV、酒精性肝病）
- 与艾滋病病毒结合
- 合并肝脏恶性占位性病变
- 肝移植
- 孕
- 肝活检样本量不能要求：长度小于15mm，汇管区小于6。
对于分为良性和恶性肿瘤的患者
纳入标准：
- 诊断为肝脏占位性病变的患者
- 肝脏占位性病变的组织学结果。
- 同意参加我们的研究并签署知情同意书。
排除标准：
- 超声图像不能满足分析需求
- 没有组织学结果
为患者估计消融后的进展
纳入标准：
- 诊断为肝细胞癌的患者；
- 接受消融治疗的患者；
- 患者在消融前进行超声造影；
- 接受经导管动脉化疗栓塞术 (TACE) 治疗的患者进行了 TACE 前进行的造影增强超声检查；
排除标准：
- 缺乏美国数字影像数据的患者
- 失访
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：rongqin zheng, doctor、The department of Ultrasound, the third affiliated hospital of Sun Yat-sen University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2011年1月1日
初级完成 (预期的)
2022年12月31日
研究完成 (预期的)
2022年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年7月14日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月14日
首次发布 (实际的)
2017年7月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月1日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
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