Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Radiomika do diagnozowania chorób wątroby i oceny progresji

1 września 2021 zaktualizowane przez: Rongqin Zheng, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Department of Medical Ultrasonics, Third Affiliated Hospital of Sun Yat-Sen University, 600 Tianhe Road, Guangzhou, Chiny.

Choroby wątroby są problemem ogólnoświatowym. zwłóknienie wątroby i rak wątrobowokomórkowy są najczęściej przedmiotem zainteresowania klinicystów. Radiomcis może poprawić dokładność diagnozy i ocenić postęp choroby. Dlatego inwestorzy starają się łączyć razem obrazy radiomiczne i ultrasonograficzne w celu poprawy wyników diagnostycznych zwłóknienia wątroby, guzów łagodnych i złośliwych oraz progresji po ablacji wątroby.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Choroby wątroby są problemami ogólnoświatowymi, w tym rozlanym zapaleniem wątroby i zmianami chorobowymi zajmującymi przestrzeń wątrobową. Zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B jest najważniejszym z rozlanych wirusowych zapaleń wątroby. Na całym świecie jest 240 milionów ludzi zakażonych HBV, a ponad jedna trzecia tych pacjentów (około 93 miliony) mieszka w Chinach. Dla nich dokładna ocena stopnia włóknienia wątroby jest ważna dla oceny rokowania, nadzoru i decyzji terapeutycznych u pacjentów z zakażeniem HBV. Rak wątrobowokomórkowy jest zwykle wykrywany w przestrzeni wątrobowej zajmując zmiany chorobowe i prowadząc do trzeciej powszechnej śmierci nowotworowej. Dlatego precyzyjne rozpoznanie guza łagodnego i złośliwego ma ogromne znaczenie. Wiele wytycznych zaleca ablację jako leczenie pierwszego rzutu małych raków wątrobowokomórkowych, zwłaszcza tych mniejszych niż 1 mm.

Biopsja wątroby została uznana za złoty standard w ocenie chorób wątroby. Jest jednak ograniczona ze względu na błędy w próbkach, zmienność między obserwatorami i wiele powikłań, takich jak ból, krwawienie, a nawet śmierć. CT/MR to alternatywne metody, które wiążą się z wysokimi kosztami i komplikacjami. Ultradźwięki były pierwszym opcjonalnym narzędziem do diagnozowania chorób wątroby. Jednak wciąż pozostaje kilka problemów do rozwiązania: po pierwsze, należy poprawić dokładność diagnozy zwłóknienia wątroby. Po drugie, wyniki diagnostyczne w celu odróżnienia łagodnego i złośliwego guza były słabe. Po trzecie, nie było obiektywnego sposobu oceny progresji po ablacji wątroby.

Radiomcis odnosi się do ekstrakcji i analizy dużej ilości cech obrazu z obrazów medycznych. Wcześniejsze badania wykazały, że może poprawić dokładność diagnozy i ocenę postępu choroby. Dlatego staraliśmy się połączyć zdjęcia radiomiczne i ultrasonograficzne, aby poprawić wyniki diagnostyczne zwłóknienia wątroby, łagodnych i złośliwych guzów oraz progresji po ablacji wątroby.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

3000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny
        • The department of Ultrasound, the third affiliated hospital of Sun Yat-son University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjenci z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B/pacjenci ze zmianami zajmującymi przestrzeń wątrobową/pacjenci po ablacji

Opis

Dla pacjentów z przewlekłym zapaleniem wątroby w celu oceny biopsji wątroby

Kryteria przyjęcia:

  • Wykryto HBsAg dodatni lub HBV-DNA
  • zgodził się na biopsję wątroby
  • zgodził się wziąć udział w naszym badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • w połączeniu z innymi chorobami wątroby (np. HAV/HCV/HDV, alkoholowa choroba wątroby)
  • w połączeniu z HIV
  • w połączeniu ze złośliwymi zmianami zajmującymi przestrzeń wątrobową
  • przeszczep wątroby
  • w ciąży
  • wielkość próbki biopsji wątroby nie mogła wymagać: długość mniejsza niż 15 mm, powierzchnia wrotna mniejsza niż 6.

Dla pacjentów sklasyfikowanych między guzem łagodnym a złośliwym

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów ze zdiagnozowanymi zmianami zajmującymi przestrzeń wątrobową
  • z wynikami histologicznymi zmian zajmujących przestrzeń wątrobową.
  • zgodzili się wziąć udział w naszym badaniu i podpisali świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • obrazy ultrasonograficzne nie mogą sprostać zapotrzebowaniu na analizę
  • bez wyników histopatologicznych

Dla pacjentów w celu oszacowania progresji po ablacji

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci ze zdiagnozowanym rakiem wątrobowokomórkowym;
  • pacjenci leczeni ablacją;
  • pacjenci wykonywali badanie ultrasonograficzne z kontrastem przed ablacją;
  • pacjenci leczeni metodą przezcewnikowej chemoembolizacji tętniczej (TACE) wykonali przed TACE ultrasonografię ze wzmocnieniem kontrastowym;

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów z brakiem danych z cyfrowego obrazowania USG
  • strata dla kontynuacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B
ultradźwięki i radiomika
pacjentów ze zmianami zajmującymi przestrzeń wątrobową
ultradźwięki i radiomika
pacjentów poddawanych jest ablacji
ablacja, ultradźwięki i radiomika

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zwłóknienie wątroby
Ramy czasowe: 1 rok
stopień zwłóknienia wątroby
1 rok
łagodny lub złośliwy
Ramy czasowe: 5 lat
złośliwość zmian zajmujących przestrzeń wątrobową
5 lat
Częstość nawrotów
Ramy czasowe: 5 lat
częstość nawrotów raka wątroby po ablacji
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: rongqin zheng, doctor, The department of Ultrasound, the third affiliated hospital of Sun Yat-sen University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na radiomika

Subskrybuj