肝疾患の診断と進行度の評価のためのラジオミクス
中国広州市天河路600番地にある中山大学第三附属病院超音波医療部。
調査の概要
詳細な説明
肝疾患は、びまん性肝炎や肝空間占有病変など、世界的な問題となっています。 Ｂ型肝炎ウイルス感染はびまん性肝炎疾患の中で最も重要なものである。 世界中で 2 億 4,000 万人が HBV に感染しており、そのうち 3 分の 1 以上（約 9,300 万人）が中国に住んでいます。 彼らにとって、肝線維化の程度を正確に推定することは、HBV 感染患者の予後の推定、監視、治療の決定にとって重要です。 肝細胞がんは通常、肝腔を占める病変で検出され、がんによる死亡の 3 番目に多い原因となります。 したがって、良性腫瘍と悪性腫瘍の正確な診断は非常に重要です。 多くのガイドラインでは、小さな肝細胞癌、特に 1mm 未満の肝細胞癌に対する第一選択治療としてアブレーションを推奨しています。
肝生検は、肝疾患を評価するためのゴールドスタンダードとみなされてきました。 しかし、サンプルの誤差、観察者間のばらつき、および痛み、出血、さらには死亡などの多くの合併症があるため、限界があります。 CT/MR は、コストが高く、複雑な問題を伴う代替方法です。 超音波は肝疾患を診断するための最初のオプションツールでした。 しかし、まだ解決すべき問題がいくつか残されています。まず、肝線維化の診断精度が改善されていないことが挙げられます。 第二に、良性腫瘍と悪性腫瘍を区別する診断性能が低かった。 第三に、肝臓切除後の進行を評価する客観的な方法がありませんでした。
Radiomcis は、医療画像から大量の画像特徴を抽出および分析することを指します。 以前の研究では、診断の精度と病気の進行の評価を向上させることができることが示されています。 そこで我々は、肝線維化、良性腫瘍、悪性腫瘍、肝切除後の進行の診断性能を向上させるために、ラジオミクスと超音波画像を組み合わせることを試みた。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国
- The department of Ultrasound, the third affiliated hospital of Sun Yat-son University
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
慢性肝炎患者が肝生検を評価する場合
包含基準:
- HBs抗原陽性またはHBV-DNAが検出された
- 肝生検を受けることに同意した
- 私たちの研究に参加することに同意した
除外基準:
- 他の肝疾患との合併（例、肝疾患） HAV/HCV/HDV、アルコール性肝疾患)
- HIVとの合併
- 悪性肝空間占有病変を伴う
- 肝臓移植
- 妊娠中
- 肝生検のサンプルサイズは、長さが 15 mm 未満、門脈面積が 6 未満であることを要求できませんでした。
良性腫瘍と悪性腫瘍に分類される患者向け
包含基準:
- 肝腔占有病変と診断された患者
- 肝臓の占有病変の組織学的結果を伴う。
- 私たちの研究に参加することに同意し、インフォームドコンセントに署名しました。
除外基準:
- 超音波画像は分析の需要に応えられない
- 組織学的検査結果なし
患者がアブレーション後の進行を推定するため
包含基準:
- 肝細胞癌と診断された患者。
- アブレーション治療を受けた患者。
- 患者はアブレーションの前に造影超音波検査を実施した。
- 経カテーテル動脈化学塞栓術 (TACE) で治療した患者は、TACE の前に造影超音波検査を実施しました。
除外基準:
- 米国のデジタル画像データが不足している患者
- フォローアップの損失
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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慢性B型肝炎患者
超音波とラジオミクス
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肝腔占有病変のある患者
超音波とラジオミクス
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患者はアブレーションを受ける
アブレーション、超音波、ラジオミクス
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
肝線維症
時間枠：1年
|
肝線維化の程度
|
1年
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良性か悪性か
時間枠：5年
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肝腔を占める病変の悪性度
|
5年
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再発の発生率
時間枠：5年
|
切除後の肝がん再発の発生率
|
5年
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：rongqin zheng, doctor、The department of Ultrasound, the third affiliated hospital of Sun Yat-sen University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- sysu2017
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ラジオミクスの臨床試験
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