Radiomics voor het diagnosticeren van leverziekten en het evalueren van de progressie
het Department of Medical Ultrasonics, Third Affiliated Hospital van Sun Yat-Sen University, 600 Tianhe Road, Guangzhou, China.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Leverziekten zijn wereldwijde problemen, waaronder diffuse hepatitisziekte en laesies die de lever innemen. Hepatitis B-virusinfectie is de belangrijkste onder de diffuse hepatitisziekte. Er zijn wereldwijd 240 miljoen mensen besmet met HBV en meer dan een derde van deze patiënten (ongeveer 93 miljoen) woont in China. Voor hen is een nauwkeurige inschatting van de mate van leverfibrose belangrijk voor het inschatten van de prognose, toezicht en behandelingsbeslissingen bij patiënten met een HBV-infectie. Hepatocellulair carcinoom wordt meestal gedetecteerd in laesies in de leverruimte en leidt tot de derde veel voorkomende dood door kanker. Daarom is een nauwkeurige diagnose tussen goedaardige en kwaadaardige tumoren van groot belang. Veel richtlijnen bevelen ablatie aan als eerstelijnsbehandeling voor klein hepatocellulair carcinoom, vooral voor die van minder dan 1 mm.
Leverbiopsie wordt beschouwd als de gouden standaard voor het beoordelen van leverziekten. Het is echter beperkt vanwege steekproeffouten, variabiliteit tussen waarnemers en vele complicaties, zoals pijn, bloedingen en zelfs de dood. CT/MR zijn alternatieve manieren met hoge kosten en complicaties. Echografie was een eerste optioneel hulpmiddel om leverziekte te diagnosticeren. Er zijn echter nog enkele problemen die moeten worden opgelost: ten eerste moet de nauwkeurigheid van de diagnose van leverfibrose nog worden verbeterd. Ten tweede waren de diagnoseprestaties voor het onderscheiden van goedaardige en kwaadaardige tumor slecht. Ten derde was er geen objectieve manier om de progressie na leverablaties te beoordelen.
Radiomcis verwijst naar de extractie en analyse van grote hoeveelheden beeldkenmerken uit medische beelden. Eerdere studies hebben aangetoond dat het de nauwkeurigheid van de diagnose kan verbeteren en de voortgang van de ziekte kan evalueren. Daarom probeerden we radiomics en echografie samen te combineren om de diagnoseprestaties van leverfibrose, goedaardige en kwaadaardige tumoren en progressie na leverablaties te verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China
- The department of Ultrasound, the third affiliated hospital of Sun Yat-son University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Voor chronische hepatitispatiënten om leverbiopsie te beoordelen
Inclusiecriteria:
- HBsAg-positief of HBV-DNA gedetecteerd
- stemde ermee in om een leverbiopsie te ondergaan
- overeengekomen om deel te nemen aan ons onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- gecombineerd met een andere leveraandoening (bijv. HAV/HCV/HDV, alcoholische leverziekte)
- gecombineerd met hiv
- gecombineerd met kwaadaardige laesies die de leverruimte innemen
- lever transplantatie
- zwanger
- de steekproefgrootte van leverbiopsie kon niet eisen: lengte kleiner dan 15 mm, portaalgebieden minder dan 6.
Voor patiënten ingedeeld tussen goedaardige en kwaadaardige tumor
Inclusiecriteria:
- patiënten gediagnosticeerd met laesies die de leverruimte innemen
- met histologische resultaten van laesies die de leverruimte innemen.
- stemde ermee in om deel te nemen aan onze studie en ondertekende geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- echografiebeelden kunnen niet voldoen aan de vraag naar analyse
- zonder histologische resultaten
Voor patiënten om de progressie na ablatie in te schatten
Inclusiecriteria:
- patiënten met de diagnose hepatocellulair carcinoom;
- patiënten behandeld met ablatie;
- patiënten voerden de contrastversterkte echografie uit vóór ablatie;
- patiënten die werden behandeld met transcatheter arteriële chemo-embolisatie (TACE) voerden de contrastversterkte echografie uit die vóór TACE werd uitgevoerd;
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met een gebrek aan Amerikaanse digitale beeldvormingsgegevens
- verlies om op te volgen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
chronische hepatitis B-patiënten
echografie en radiomics
|
|
|
patiënten met laesies die de lever innemen
echografie en radiomics
|
|
|
patiënten ondergaan ablatie
ablatie, echografie en radiomics
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
lever fibrose
Tijdsspanne: 1 jaar
|
de mate van leverfibrose
|
1 jaar
|
|
goedaardig of kwaadaardig
Tijdsspanne: 5 jaar
|
de maligniteit van laesies die de leverruimte innemen
|
5 jaar
|
|
De incidentie van herhaling
Tijdsspanne: 5 jaar
|
de incidentie van terugkeer van leverkanker na ablatie
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: rongqin zheng, doctor, The department of Ultrasound, the third affiliated hospital of Sun Yat-sen University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- sysu2017
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op radiomics
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityNog niet aan het wervenKritieke ziekte | Dringende medische diensten | Machinaal leren | Diagnose | Spoedeisende hulp, ziekenhuisChina
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityWervingVroege voorspelling voor sepsis-geïnduceerd acuut longletselChina