Radiomics para diagnosticar doenças hepáticas e avaliar a progressão
Departamento de Ultrassom Médico, Terceiro Hospital Afiliado da Universidade Sun Yat-Sen, 600 Tianhe Road, Guangzhou, China.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As doenças hepáticas são problemas mundiais, incluindo hepatite difusa e lesões que ocupam o espaço hepático. A infecção pelo vírus da hepatite B é a mais importante entre as hepatites difusas. Existem 240 milhões de pessoas infectadas com HBV globalmente, e mais de um terço desses pacientes (aproximadamente 93 milhões) vivem na China. Para eles, uma estimativa precisa do grau de fibrose hepática é importante para a estimativa do prognóstico, vigilância e decisões de tratamento em pacientes com infecção por HBV. O carcinoma hepatocelular é geralmente detectado no espaço hepático ocupando lesões e levando à terceira morte comum de câncer. Portanto, o diagnóstico preciso entre tumor benigno e maligno é de grande importância. Muitas diretrizes recomendam a ablação como tratamento de primeira linha para pequenos carcinomas hepatocelulares, especialmente aqueles com menos de 1 mm.
A biópsia hepática tem sido considerada o padrão ouro para avaliação de doenças hepáticas. No entanto, é limitado devido a erros amostrais, variabilidade interobservador e muitas complicações, como dor, sangramento e até morte. A TC/RM são formas alternativas com alto custo e complicações. O ultrassom foi a primeira ferramenta opcional para diagnosticar doenças hepáticas. No entanto, ainda existem alguns problemas a serem resolvidos: primeiro, a precisão do diagnóstico de fibrose hepática ainda precisa ser melhorada. Em segundo lugar, os desempenhos diagnósticos para distinguir tumores benignos e malignos foram ruins. Em terceiro lugar, não havia maneira objetiva de avaliar a progressão após ablações hepáticas.
Radiomcis refere-se à extração e análise de grandes quantidades de recursos de imagens de imagens médicas. Estudos anteriores mostraram que pode melhorar a precisão do diagnóstico e avaliar a progressão da doença. Assim, tentamos combinar imagens de radiômica e ultrassom para melhorar o desempenho do diagnóstico de fibrose hepática, tumores benignos e malignos e progressão após ablações hepáticas.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China
- The department of Ultrasound, the third affiliated hospital of Sun Yat-son University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Para pacientes com hepatite crônica para avaliar a biópsia hepática
Critério de inclusão:
- HBsAg positivo ou HBV-DNA detectado
- concordou em submeter-se a biópsia hepática
- concordou em participar do nosso estudo
Critério de exclusão:
- combinado com outra doença hepática (ex. HAV/HCV/HDV, doença hepática alcoólica)
- combinado com HIV
- combinado com lesões malignas que ocupam o espaço do fígado
- transplante de fígado
- grávida
- o tamanho da amostra da biópsia hepática não poderia exigir: comprimento menor que 15mm, áreas portais menores que 6.
Para pacientes classificados entre tumor benigno e maligno
Critério de inclusão:
- pacientes diagnosticados com lesões ocupando espaço hepático
- com resultados histológicos de lesões ocupando espaço hepático.
- concordou em participar do nosso estudo e assinou o consentimento informado.
Critério de exclusão:
- as imagens de ultrassom não atendem à demanda de análise
- sem resultados de histologia
Para os pacientes estimarem a progressão após a ablação
Critério de inclusão:
- pacientes diagnosticados com carcinoma hepatocelular;
- pacientes tratados com ablação;
- os pacientes realizaram a ultrassonografia com contraste antes da ablação;
- pacientes tratados com quimioembolização arterial transcateter (TACE) realizaram a ultrassonografia com contraste realizada antes da TACE;
Critério de exclusão:
- pacientes com falta de dados de imagens digitais dos EUA
- perda de acompanhamento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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pacientes com hepatite B crônica
ultrassom e radiômica
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pacientes com lesões ocupando espaço hepático
ultrassom e radiômica
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pacientes submetidos a ablação
ablação, ultrassom e radiômica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
fibrose hepática
Prazo: 1 ano
|
o grau de fibrose hepática
|
1 ano
|
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benigno ou maligno
Prazo: 5 anos
|
a malignidade das lesões que ocupam o espaço do fígado
|
5 anos
|
|
A incidência de recorrência
Prazo: 5 anos
|
a incidência de recorrência do câncer de fígado após ablação
|
5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: rongqin zheng, doctor, The department of Ultrasound, the third affiliated hospital of Sun Yat-sen University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- sysu2017
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