Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Radiomik til diagnosticering af leversygdomme og evaluering af progression

1. september 2021 opdateret af: Rongqin Zheng, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Department of Medical Ultrasonics, Third Affiliated Hospital of Sun Yat-Sen University, 600 Tianhe Road, Guangzhou, Kina.

Leversygdomme er verdensomspændende problemer. leverfibrose og hepatocellulært karcinom er mest bekymret af klinikere. Radiomcis kan forbedre diagnosens nøjagtighed og evaluere sygdomsprogression. Derfor forsøger investorer at kombinere radiomik og ultralydsbilleder for at forbedre diagnosticering af leverfibrose, benign og ondartet tumor og progression efter leverablationer.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Leversygdomme er verdensomspændende problemer, herunder diffus hepatitissygdom og læsioner, der optager leverrummet. Hepatitis B-virusinfektion er den vigtigste blandt diffuse hepatitissygdomme. Der er 240 millioner mennesker inficeret med HBV globalt, og mere end en tredjedel af disse patienter (ca. 93 millioner) bor i Kina. For dem er en præcis estimering af graden af ​​leverfibrose vigtig for estimering af prognose, overvågning og behandlingsbeslutninger hos patienter med HBV-infektion. Hepatocellulært karcinom påvises normalt i leverrummet, der optager læsioner og fører til tredje almindelige dødsfald af kræft. Derfor er præcis diagnose mellem benign og malign tumor af stor betydning. Mange retningslinjer anbefaler ablation som førstelinjebehandling til små hepatocellulært karcinom, især til dem, der er mindre end 1 mm.

Leverbiopsi er blevet betragtet som guldstandarden for vurdering af leversygdomme. Det er dog begrænset på grund af prøvefejl, interobservatørvariabilitet og mange komplikationer, såsom smerte, blødning og endda død. CT/MR er alternative måder med høje omkostninger og komplikationer. Ultralyd var et første valgfrit værktøj til at diagnosticere leversygdom. Der er dog stadig nogle problemer, der skal løses: For det første mangler diagnosepræcisionen af ​​leverfibrose at blive forbedret. For det andet var diagnosepræstationerne til at skelne mellem godartede og ondartede tumorer dårlige. For det tredje var der ingen objektiv måde at vurdere progression efter leverablationer.

Radiomcis refererer til udvinding og analyse af store mængder billedtræk fra medicinske billeder. Tidligere undersøgelser har vist, at det kan forbedre diagnosens nøjagtighed og evaluere sygdomsprogression. Derfor forsøgte vi at kombinere radiomik og ultralydsbilleder for at forbedre diagnosticering af leverfibrose, benign og ondartet tumor og progression efter leverablationer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

3000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina
        • The department of Ultrasound, the third affiliated hospital of Sun Yat-son University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

kroniske hepatitis B-patienter/patienter med leverrum, der optager læsioner/patienter efter ablation

Beskrivelse

Til patienter med kronisk hepatitis at vurdere leverbiopsi

Inklusionskriterier:

  • HBsAg-positiv eller HBV-DNA påvist
  • accepteret at gennemgå leverbiopsi
  • accepterede at deltage i vores undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • kombineret med andre leversygdomme (f. HAV/HCV/HDV, alkoholisk leversygdom)
  • kombineret med HIV
  • kombineret med ondartede leverrum, der optager læsioner
  • levertransplantation
  • gravid
  • prøvestørrelsen for leverbiopsi kunne ikke kræve: længde mindre end 15 mm, portalområder mindre end 6.

Til patienter klassificeret mellem benign og malign tumor

Inklusionskriterier:

  • patienter diagnosticeret med læsioner, der optager leverrummet
  • med histologiske resultater af leverrum, der optager læsioner.
  • accepterede at deltage i vores undersøgelse og underskrev informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • ultralydsbilleder kan ikke imødekomme behovet for analyse
  • uden histologiske resultater

For patienter at vurdere progression efter ablation

Inklusionskriterier:

  • patienter diagnosticeret med hepatocellulært karcinom;
  • patienter behandlet med ablation;
  • patienter udførte den kontrastforstærkede ultrasonografi før ablation;
  • patienter, der blev behandlet med transkateter arteriel kemoembolisering (TACE), udførte den kontrastforstærkede ultralydsografi udført før TACE;

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med mangel på amerikanske digitale billeddata
  • tab til opfølgning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
kroniske hepatitis B-patienter
ultralyd og radiomik
patienter med leverrum, der optager læsioner
ultralyd og radiomik
patienter gennemgår ablation
ablation, ultralyd og radiomik

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
leverfibrose
Tidsramme: 1 år
graden af ​​leverfibrose
1 år
godartet eller malignt
Tidsramme: 5 år
maligniteten af ​​leverrummet, der optager læsioner
5 år
Forekomsten af ​​tilbagefald
Tidsramme: 5 år
forekomsten af ​​recidiv af leverkræft efter ablation
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: rongqin zheng, doctor, The department of Ultrasound, the third affiliated hospital of Sun Yat-sen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

18. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner