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Radiomics pour diagnostiquer les maladies du foie et évaluer la progression

1 septembre 2021 mis à jour par: Rongqin Zheng, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

le Département d'ultrasons médicaux, Troisième hôpital affilié de l'Université Sun Yat-Sen, 600 Tianhe Road, Guangzhou, Chine.

Les maladies du foie sont des problèmes mondiaux. la fibrose hépatique et le carcinome hépatocellulaire sont majoritairement concernés par les cliniciens. Radiomcis peut améliorer la précision du diagnostic et évaluer la progression de la maladie. Ainsi, les investisseurs tentent de combiner radiomique et images ultrasonores afin d'améliorer les performances de diagnostic de la fibrose hépatique, des tumeurs bénignes et malignes et de la progression après ablation du foie.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les maladies du foie sont des problèmes mondiaux, y compris l'hépatite diffuse et les lésions occupant l'espace hépatique. L'infection par le virus de l'hépatite B est la plus importante parmi les hépatites diffuses. Il y a 240 millions de personnes infectées par le VHB dans le monde, et plus d'un tiers de ces patients (environ 93 millions) vivent en Chine. Pour eux, une estimation précise du degré de fibrose hépatique est importante pour l'estimation du pronostic, la surveillance et les décisions de traitement chez les patients infectés par le VHB. Le carcinome hépatocellulaire est généralement détecté dans l'espace hépatique occupant des lésions et entraînant le troisième décès courant par cancer. Par conséquent, un diagnostic précis entre tumeur bénigne et maligne est d'une grande importance. De nombreuses directives recommandent l'ablation comme traitement de première ligne pour les petits carcinomes hépatocellulaires, en particulier pour ceux de moins de 1 mm.

La biopsie hépatique a été considérée comme l'étalon-or pour évaluer les maladies du foie. Cependant, il est limité en raison des erreurs d'échantillonnage, de la variabilité interobservateur et de nombreuses complications, telles que la douleur, les saignements et même la mort. CT/MR sont des moyens alternatifs avec des coûts élevés et des complications. L'échographie était un premier outil optionnel pour diagnostiquer une maladie du foie. Cependant, il reste encore quelques problèmes à résoudre : premièrement, la précision du diagnostic de la fibrose hépatique reste à améliorer. Deuxièmement, les performances diagnostiques pour distinguer les tumeurs bénignes et malignes étaient médiocres. Troisièmement, il n'y avait pas de moyen objectif d'évaluer la progression après les ablations du foie.

Radiomcis fait référence à l'extraction et à l'analyse de grandes quantités de caractéristiques d'image à partir d'images médicales. Des études antérieures ont montré qu'il peut améliorer la précision du diagnostic et évaluer la progression de la maladie. Ainsi, nous avons essayé de combiner images radiomiques et échographiques afin d'améliorer les performances diagnostiques de la fibrose hépatique, des tumeurs bénignes et malignes et de leur progression après ablation hépatique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

3000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine
        • The department of Ultrasound, the third affiliated hospital of Sun Yat-son University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients atteints d'hépatite B chronique / patients présentant des lésions occupant de l'espace hépatique / patients après ablation

La description

Pour les patients atteints d'hépatite chronique afin d'évaluer la biopsie du foie

Critère d'intégration:

  • AgHBs positif ou ADN-HBV détecté
  • accepté de subir une biopsie du foie
  • accepté de participer à notre étude

Critère d'exclusion:

  • combiné avec d'autres maladies du foie (par ex. VHA/VHC/VHD, maladie alcoolique du foie)
  • combiné avec le VIH
  • combiné avec des lésions malignes occupant de l'espace hépatique
  • transplantation hépatique
  • enceinte
  • la taille de l'échantillon de biopsie hépatique ne pouvait pas exiger : longueur inférieure à 15 mm, zones portales inférieures à 6.

Pour les patients classés entre tumeur bénigne et maligne

Critère d'intégration:

  • patients diagnostiqués avec des lésions occupant l'espace hépatique
  • avec les résultats histologiques des lésions occupant l'espace hépatique.
  • accepté de participer à notre étude et signé un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • les images échographiques ne peuvent pas répondre à la demande d'analyse
  • sans résultat histologique

Pour les patients pour estimer la progression après ablation

Critère d'intégration:

  • les patients diagnostiqués avec un carcinome hépatocellulaire ;
  • les patients traités par ablation ;
  • les patients ont effectué l'échographie de contraste avant l'ablation ;
  • les patients traités par chimioembolisation artérielle transcathéter (TACE) ont réalisé l'échographie de contraste réalisée avant la TACE ;

Critère d'exclusion:

  • patients avec un manque de données d'imagerie numérique US
  • perdu de vue

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
patients atteints d'hépatite B chronique
échographie et radiomique
patients présentant des lésions occupant de l'espace hépatique
échographie et radiomique
les patients subissent une ablation
ablation, échographie et radiomique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
fibrose hépatique
Délai: 1 an
le degré de fibrose hépatique
1 an
bénigne ou maligne
Délai: 5 années
la malignité de l'espace hépatique occupant des lésions
5 années
L'incidence des récidives
Délai: 5 années
l'incidence des récidives du cancer du foie après ablation
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: rongqin zheng, doctor, The department of Ultrasound, the third affiliated hospital of Sun Yat-sen University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2011

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 juillet 2017

Première publication (Réel)

18 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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