Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Radiomika a májbetegségek diagnosztizálására és a progresszió értékelésére

2021. szeptember 1. frissítette: Rongqin Zheng, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

a Szun Jat-Sen Egyetem Harmadik Társult Kórházának Orvosi Ultrahangos Osztálya, 600 Tianhe Road, Guangzhou, Kína.

A májbetegségek világszerte problémát jelentenek. a májfibrózis és a hepatocellularis carcinoma leginkább a klinikusokat érinti. A Radiomcis javíthatja a diagnózis pontosságát és értékelheti a betegség progresszióját. Ennélfogva a befektetők megpróbálják kombinálni a radiomikrát és az ultrahangos képeket, hogy javítsák a májfibrózis, a jó- és rosszindulatú daganatok diagnosztizálási teljesítményét, valamint a májabláció utáni progressziót.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A májbetegségek világszerte problémát jelentenek, beleértve a diffúz hepatitis betegséget és a májteret elfoglaló elváltozásokat. A hepatitis B vírusfertőzés a legfontosabb a diffúz hepatitis betegségek között. Világszerte 240 millió ember fertőzött HBV-vel, és ezeknek a betegeknek több mint egyharmada (körülbelül 93 millió) Kínában él. Számukra a májfibrózis mértékének pontos becslése fontos a prognózis, a felügyelet és a kezelési döntések becslése szempontjából HBV-fertőzött betegeknél. A hepatocelluláris karcinómát általában a májteret elfoglaló léziókban észlelik, és ez a rák harmadik gyakori halálához vezet. Ezért nagy jelentősége van a jóindulatú és rosszindulatú daganatok pontos diagnózisának. Számos irányelv az ablációt ajánlja első vonalbeli kezelésként a kisméretű hepatocelluláris karcinómák esetében, különösen az 1 mm-nél kisebbeknél.

A májbiopsziát a májbetegségek értékelésének arany standardjának tekintik. Ez azonban korlátozott a mintahibák, a megfigyelők közötti változékonyság és számos komplikáció, például fájdalom, vérzés és akár halál miatt is. A CT/MR alternatív módszerek magas költségekkel és komplikációkkal. Az ultrahang volt az első választható eszköz a májbetegségek diagnosztizálására. Vannak azonban még megoldandó problémák: először is a májfibrózis diagnózisának pontosságát kell javítani. Másodszor, a jóindulatú és rosszindulatú daganatok megkülönböztetésének diagnózisa gyenge volt. Harmadszor, nem volt objektív mód a májablációk utáni progresszió értékelésére.

A Radiomcis nagy mennyiségű képi jellemzők kinyerésére és elemzésére utal az orvosi képekből. Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy javíthatja a diagnózis pontosságát és a betegség progressziójának értékelését. Ezért megpróbáltuk kombinálni a radiomika és az ultrahang felvételeket, hogy javítsuk a májfibrózis, a jó- és rosszindulatú daganatok diagnosztizálását, valamint a májabláció utáni progressziót.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

3000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kína
        • The department of Ultrasound, the third affiliated hospital of Sun Yat-son University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

krónikus hepatitis B betegek / májteret elfoglaló léziókban szenvedő betegek / abláció utáni betegek

Leírás

Krónikus hepatitisben szenvedő betegeknél a májbiopszia értékelésére

Bevételi kritériumok:

  • HBsAg pozitív vagy HBV-DNS kimutatható
  • beleegyezett a májbiopsziába
  • beleegyezett, hogy részt vegyen vizsgálatunkban

Kizárási kritériumok:

  • más májbetegséggel kombinálva (pl. HAV/HCV/HDV, alkoholos májbetegség)
  • HIV-vel kombinálva
  • rosszindulatú májteret elfoglaló elváltozásokkal kombinálva
  • májátültetés
  • terhes
  • a májbiopsziás minta mérete nem követelhette meg: hossz 15 mm-nél kisebb, portálterületek 6-nál kisebbek.

A jó- és rosszindulatú daganatok közé sorolt ​​betegek számára

Bevételi kritériumok:

  • májteret elfoglaló elváltozásokkal diagnosztizált betegek
  • májteret elfoglaló elváltozások szövettani eredményeivel.
  • beleegyezett, hogy részt vesz a vizsgálatunkban, és aláírta a tájékozott beleegyezését.

Kizárási kritériumok:

  • Az ultrahangos képek nem tudják kielégíteni az elemzési igényeket
  • szövettani eredmények nélkül

A betegek az abláció utáni progresszió becslésére

Bevételi kritériumok:

  • hepatocelluláris karcinómával diagnosztizált betegek;
  • ablációval kezelt betegek;
  • a betegek kontrasztanyagos ultrahangvizsgálatot végeztek az abláció előtt;
  • a transzkatéteres artériás kemoembolizációval (TACE) kezelt betegek a TACE előtt végzett kontrasztanyagos ultrahangvizsgálatot végezték el;

Kizárási kritériumok:

  • olyan betegek, akiknél nem állnak rendelkezésre amerikai digitális képalkotási adatok
  • veszteség a nyomon követésre

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
krónikus hepatitis B betegek
ultrahang és radiomika
májteret elfoglaló léziókban szenvedő betegek
ultrahang és radiomika
a betegek abláción esnek át
abláció, ultrahang és radiomika

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
májfibrózis
Időkeret: 1 év
a májfibrózis mértéke
1 év
jóindulatú vagy rosszindulatú
Időkeret: 5 év
a májteret elfoglaló elváltozások rosszindulatú daganata
5 év
A kiújulás előfordulása
Időkeret: 5 év
a májrák kiújulásának gyakorisága abláció után
5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: rongqin zheng, doctor, The department of Ultrasound, the third affiliated hospital of Sun Yat-sen University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2011. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 14.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. szeptember 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 1.

Utolsó ellenőrzés

2021. szeptember 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a rádiómika

Iratkozz fel