Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Radiomiikka maksasairauksien diagnosointiin ja etenemisen arviointiin

keskiviikko 1. syyskuuta 2021 päivittänyt: Rongqin Zheng, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

lääketieteellisen ultraäänitutkimuksen osasto, Sun Yat-Senin yliopiston kolmas osasairaala, 600 Tianhe Road, Guangzhou, Kiina.

Maksasairaudet ovat maailmanlaajuisia ongelmia. maksafibroosi ja hepatosellulaarinen karsinooma ovat enimmäkseen kliinikoiden huolestuneita. Radiomcis voi parantaa diagnoosin tarkkuutta ja arvioida taudin etenemistä. Siksi sijoittajat yrittävät yhdistää radiomiikkaa ja ultraäänikuvia yhdessä parantaakseen maksafibroosin, hyvänlaatuisen ja pahanlaatuisen kasvaimen diagnoosisuorituksia ja maksan ablaatioiden jälkeistä etenemistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Maksasairaudet ovat maailmanlaajuisia ongelmia, mukaan lukien diffuusi hepatiittisairaus ja maksatilaa miehittävät leesiot. Hepatiitti B -virusinfektio on hajahepatiittisairauden joukossa tärkein. Maailmassa on 240 miljoonaa HBV-tartunnan saanutta ihmistä, ja yli kolmasosa näistä potilaista (noin 93 miljoonaa) asuu Kiinassa. Heille maksafibroosin asteen tarkka arvio on tärkeä HBV-infektiopotilaiden ennusteen, seurannan ja hoitopäätösten arvioinnissa. Hepatosellulaarinen syöpä havaitaan yleensä maksatilassa, jossa on vaurioita ja joka johtaa kolmanteen yleiseen syöpäkuolemaan. Siksi hyvänlaatuisen ja pahanlaatuisen kasvaimen välinen tarkka diagnoosi on erittäin tärkeä. Monissa ohjeissa suositellaan ablaatiota ensilinjan hoitona pienelle hepatosellulaariselle syövälle, erityisesti alle 1 mm:n kokoisille.

Maksabiopsiaa on pidetty maksasairauksien arvioinnin kultaisena standardina. Se on kuitenkin rajoitettu näytevirheiden, havaintojen välisen vaihtelun ja monien komplikaatioiden, kuten kivun, verenvuodon ja jopa kuoleman, vuoksi. CT/MR ovat vaihtoehtoisia tapoja, joilla on korkeat kustannukset ja komplikaatiot. Ultraääni oli ensimmäinen valinnainen väline maksasairauden diagnosoinnissa. Joitakin ongelmia on kuitenkin vielä ratkaistava: Ensinnäkin maksafibroosin diagnoositarkkuutta oli vielä parannettava. Toiseksi diagnoosisuorituskyky hyvänlaatuisen ja pahanlaatuisen kasvaimen erottamiseksi oli huono. Kolmanneksi ei ollut objektiivista tapaa arvioida etenemistä maksan ablaatioiden jälkeen.

Radiomcis viittaa suurten määrien kuvaominaisuuksien poimimiseen ja analysointiin lääketieteellisistä kuvista. Aiemmat tutkimukset osoittivat, että se voi parantaa diagnoosin tarkkuutta ja arvioida taudin etenemistä. Siksi yritimme yhdistää radiomiikkaa ja ultraäänikuvia yhdessä parantaaksemme maksafibroosin, hyvän- ja pahanlaatuisen kasvaimen diagnosointia ja etenemistä maksan ablaatioiden jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

3000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina
        • The department of Ultrasound, the third affiliated hospital of Sun Yat-son University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

krooninen hepatiitti B -potilaat /potilaat, joilla on maksatilaa miehittäviä vaurioita / potilaat ablaation jälkeen

Kuvaus

Kroonisen hepatiittipotilaille maksan biopsian arvioimiseksi

Sisällyttämiskriteerit:

  • HBsAg-positiivinen tai HBV-DNA havaittu
  • suostui maksan biopsiaan
  • suostui osallistumaan tutkimukseemme

Poissulkemiskriteerit:

  • yhdistettynä muihin maksasairauksiin (esim. HAV/HCV/HDV, alkoholiperäinen maksasairaus)
  • yhdistettynä HIV:hen
  • yhdistettynä pahanlaatuisiin maksatilaa miehittäviin leesioihin
  • maksansiirto
  • raskaana
  • maksabiopsian näytekoko ei voinut vaatia: pituus alle 15 mm, portaalialueet alle 6.

Potilaille, jotka luokitellaan hyvänlaatuisen ja pahanlaatuisen kasvaimen välille

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joilla on diagnosoitu maksatilaa miehittäviä vaurioita
  • ja histologiset tulokset maksatilaa miehittävistä leesioista.
  • suostui osallistumaan tutkimukseemme ja allekirjoitti tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • ultraäänikuvat eivät pysty vastaamaan analyysin kysyntään
  • ilman histologisia tuloksia

Potilaat voivat arvioida etenemisen ablaation jälkeen

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joilla on diagnosoitu hepatosellulaarinen syöpä;
  • ablaatiolla hoidetut potilaat;
  • potilaat suorittivat kontrastitehosteultraäänitutkimuksen ennen ablaatiota;
  • potilaat, joita hoidettiin transkatetrivaltimon kemoembolisaatiolla (TACE), suorittivat kontrastitehosteisen ultraäänitutkimuksen, joka suoritettiin ennen TACE:ta;

Poissulkemiskriteerit:

  • potilailla, joilla ei ole Yhdysvaltain digitaalista kuvantamistietoa
  • menetys seurannalle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
kroonisia hepatiitti B -potilaita
ultraääni ja radiomiikka
potilailla, joilla on maksatilaa miehittäviä vaurioita
ultraääni ja radiomiikka
potilaille tehdään ablaatio
ablaatio, ultraääni ja radiomiikka

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
maksafibroosi
Aikaikkuna: 1 vuosi
maksafibroosin aste
1 vuosi
hyvänlaatuinen tai pahanlaatuinen
Aikaikkuna: 5 vuotta
maksan tilaa miehittävien leesioiden pahanlaatuisuus
5 vuotta
Toistumisen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 5 vuotta
maksasyövän uusiutumisen ilmaantuvuus ablaation jälkeen
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: rongqin zheng, doctor, The department of Ultrasound, the third affiliated hospital of Sun Yat-sen University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 18. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 2. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset radiomiikka

Tilaa