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身心意识训练与脑机接口

2023年7月16日 更新者:Dr. Bin He、Carnegie Mellon University
身心意识训练 (MBAT) 以各种瑜伽和冥想练习的形式出现,由于对潜在健康益处的认识提高以及这种训练可以为从业者提供的注意力的提高而变得越来越普遍。 在本研究中,正在研究身心意识训练 (MBAT) 在基于感觉运动 (SMR) 的脑机接口 (BCI) 的初始学习中的作用。 假设是 MBAT 将提高基于 SMR 的 BCI 的性能。

研究概览

地位

完全的

详细说明

在此协议中,将检验以下假设;也就是说,MBAT 包括经过验证的正念减压 (MBSR) 课程,将提高受试者专注于控制 SMR 的能力,从而提高 BCI 的表现。 将招募受试者进行短期 MBAT,然后接受 BCI 培训。 将具有 MBAT 的受试者的表现与没有 MBAT 的受试者的表现进行比较以检验该假设。 涉及的程序包括标准的 8 周 MBSR 课程和 EEG 大脑无创脑机接口研究。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

231

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
        • Biomedical Engineering Department Carnegie Mellon University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 64年 (成人)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 看似健康的志愿者
  • 18-64 岁,包括在内。
  • 愿意并能够提供书面同意。
  • 能够用英语进行交流。

排除标准:

  • 任何过去的 BCI 经验。
  • 怀孕
  • 任何呼吸、运动或视觉障碍。
  • 任何活跃的神经或精神障碍。
  • 癫痫病史。
  • 血管或心脏疾病史(例如 心脏病)
  • 代谢紊乱病史(例如 糖尿病)
  • 研究者认为不适合研究的任何其他情况。

阻止受试者参与可选 MRI 组件的排除标准是:

  • 任何 MRI 不兼容的留置金属物体或植入装置,包括但不限于以下(牙科精神允许):

    • 心脏起搏器
    • 植入式心脏除颤器
    • 颈动脉血管夹
    • 血管内支架、过滤器或线圈
    • 主动脉夹
    • 内部起搏线
    • 血管通路端口和/或导管
    • Swan-Ganz 导管
    • 分流(脊髓或脑室内)
    • 动脉瘤夹
    • 神经刺激器
    • 电极(在身体、头部或大脑上)
    • 人工心脏瓣膜
    • 任何类型的假体(眼睛、阴茎等)
    • 假肢或关节置换
    • 骨生长/融合刺激器
    • 骨/关节销、螺钉、钉、线、板
    • 骨头里的金属棒
    • 哈灵顿棒(脊柱)
    • 金属或金属丝网植入物
    • 钢丝缝合线或手术钉
    • 胰岛素泵或输液器
    • 任何金属碎片(即 五金店)
    • 任何由磁铁固定的植入物
    • 人工耳蜗、耳科或耳植入物
  • 幽闭恐惧症
  • 助听器使用
  • 最近三个月的任何瑜伽/冥想。
  • 在过去 12 个月内超过 12 节瑜伽/冥想课程。
  • 在过去的任何时候大约每周一次瑜伽/冥想一年或更长时间。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:基于正念的减压
参与者将在测试前和测试后参加为期 8 周的正念减压 (MBSR) 课程。
为期 8 周的正念减压课程旨在通过正念练习培养身心意识。
无干预:候补名单
参与者将被添加到等待名单干预组中,为期 8 周(测试前和测试后)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
BCI 通过 BCI 会议学习
大体时间:每个参与者 6 个月。整个项目将持续5年。
在大约 6 个月/受试者队列(大约 10 个预计队列)的研究过程中,将根据干预前后以及跨会话的表现变化来检查研究过程中随时间推移的受试者学习。 有效正确百分比(有效试验的正确百分比)指标将用于评估学习。
每个参与者 6 个月。整个项目将持续5年。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
精通科目比例
大体时间:每个参与者 6 个月。整个项目将持续5年。
在大约 6 个月/受试者队列(大约 10 个预计队列)的研究过程中,将检查每个受试者达到一维 BCI 能力预定阈值作为事件分析时间的受试者比例团体。
每个参与者 6 个月。整个项目将持续5年。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Bin He, Ph.D、Carnegie Mellon University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年9月1日

初级完成 (实际的)

2023年5月31日

研究完成 (实际的)

2023年5月31日

研究注册日期

首次提交

2017年7月7日

首先提交符合 QC 标准的

2017年7月13日

首次发布 (实际的)

2017年7月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年7月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年7月16日

最后验证

2023年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • R01AT009263-01 (美国 NIH 拨款/合同)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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