Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Elme-test tudatosság képzés és agy-számítógép interfész

2024. július 12. frissítette: Dr. Bin He, Carnegie Mellon University
A különböző jóga- és meditációs gyakorlatok formájában megvalósuló Mind-Body Awareness Training (MBAT) egyre inkább elterjedt a lehetséges egészségügyi előnyök tudatosságának növekedése és a koncentráció javulása miatt, amelyet ez a képzés nyújthat a gyakorlók számára. Jelen tanulmányban a Mind-Body Awareness Training (MBAT) szerepét vizsgálják a szenzomotoros (SMR) alapú Brain-Computer Interface (BCI) kezdeti tanulásában. A hipotézis az, hogy az MBAT javítja a teljesítményt az SMR alapú BCI-ben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ebben a protokollban a következő hipotézist teszteljük; nevezetesen, hogy az MBAT, beleértve az ellenőrzött mindfulness alapú stresszcsökkentési (MBSR) tanfolyamot, javítja az alanyok azon képességét, hogy az SMR szabályozására koncentráljanak, ezáltal javítva a BCI teljesítményét. Az alanyokat rövid távú MBAT-re toborozzák, majd BCI képzésen vesznek részt. A hipotézis tesztelése érdekében az MBAT-val rendelkező alanyok teljesítményét összehasonlítják az MBAT-val nem rendelkező alanyokkal. Az érintett eljárások közé tartozik egy szabványos 8 hetes MBSR tanfolyam és egy EEG agy nem invazív agyi számítógépes interfész vizsgálat.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

231

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
        • Biomedical Engineering Department Carnegie Mellon University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Látszólag egészséges önkéntesek
  • 18-64 éves korig.
  • Írásbeli beleegyezést hajlandó és tud adni.
  • Képes angol nyelven kommunikálni.

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen korábbi BCI tapasztalat.
  • Terhesség
  • Bármilyen légzési, mozgási vagy látási zavar.
  • Bármilyen aktív neurológiai vagy mentális rendellenesség.
  • Az epilepszia története.
  • Érrendszeri vagy szívbetegség anamnézisében (pl. szívbetegség)
  • Az anamnézisben szereplő anyagcserezavar (pl. cukorbetegség)
  • Bármilyen egyéb olyan körülmény, amely a vizsgálati alanyt a vizsgáló véleménye szerint alkalmatlanná teszi a vizsgálatra.

A kizárási kritériumok, amelyek megakadályozzák, hogy az alanyok részt vegyenek az opcionális MRI-komponensben:

  • Bármilyen MRI-vel nem kompatibilis fémtárgy vagy beültethető eszköz, beleértve, de nem kizárólagosan, a következőket (fogászati ​​mentális megengedett):

    • Szívritmus-szabályozó
    • Beültetett szívdefibrillátor
    • A nyaki artéria érbilincs
    • Intravascularis sztentek, szűrők vagy tekercsek
    • Aorta klip
    • Belső ingerlő vezetékek
    • Vaszkuláris hozzáférési port és/vagy katéter
    • Swan-Ganz katéter
    • Shunt (spinalis vagy intraventrikuláris)
    • Aneurizma klip(ek)
    • Neurostimulátor
    • Elektródák (testen, fejen vagy agyon)
    • Szívbillentyű protézis
    • Bármilyen típusú protézis (szem, pénisz stb.)
    • Mesterséges végtag- vagy ízületi pótlás
    • Csontnövekedés/csontfúzió stimulátor
    • Csont/csuklócsap, csavar, szög, huzal, lemez
    • Fém rudak a csontokban
    • Harrington rudak (gerinc)
    • Fém vagy dróthálós implantátumok
    • Drótvarratok vagy sebészeti kapcsok
    • Inzulinpumpa vagy infúziós készülék
    • Bármilyen fémtörmelék (pl. fémbolt)
    • Bármilyen implantátum, amelyet mágnes tart a helyén
    • Cochleáris, fülgyógyászati ​​vagy fülimplantátum
  • Klausztrofóbia
  • Hallókészülék használata
  • Bármilyen jóga/meditáció az elmúlt három hónapban.
  • Több mint 12 jóga/meditációs óra az elmúlt 12 hónapban.
  • Körülbelül hetente jóga/meditáció egy éven keresztül vagy még tovább, a múltban bármikor.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Mindfulness alapú stresszcsökkentés
A résztvevők egy 8 hetes Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) tanfolyamon vesznek részt az előzetes és az utóvizsgálat között.
Viselkedési: Mindfulness alapú stresszcsökkentés
8 hetes mindfulness alapú stresszcsökkentő tanfolyam, melynek célja az elme-test tudatosság fejlesztése mindfulness gyakorlatokon keresztül.
Nincs beavatkozás: Várólista
A résztvevők felkerülnek egy várólistás intervenciós csoportra a tesztelés előtti és utáni 8 hétre.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
BCI teljesítményváltozás az alaphelyzethez képest
Időkeret: 6 hónap minden résztvevő számára.
Ez az eredmény az MBSR BCI tanulásra gyakorolt ​​hatását vizsgáló altanulmányhoz kapcsolódik. A körülbelül 6 hónapon át tartó részvizsgálat során a résztvevők kohorszánként a résztvevők tanulásának időbeli változását a beavatkozás utáni és a munkamenetek közötti teljesítményváltozás szempontjából vizsgálják, a pozitív szám növekedést jelent. , és egy negatív szám, amely csökkenést jelent. A tanulás értékeléséhez az érvényes százalékos helyes (az érvényes próbákhoz képest helyes arány) mutatót kell használni.
6 hónap minden résztvevő számára.
Légzésszámlálási feladat
Időkeret: 6 hónap minden résztvevő számára.
Ez az eredmény az MBSR BCI tanulásra gyakorolt ​​hatását vizsgáló altanulmányhoz kapcsolódik. A légzésszámláló feladat a résztvevők éberségének mérésére szolgál. Pontosabban, a résztvevőket arra kérik, hogy kilences ciklusokban számolják meg a lélegzetvételeiket (a belégzés és a kilégzés egynek számítva) 18 percig, az első nyolc légzéshez egy gombot, a kilencediknél pedig egy második gombot. A légzésszámlálás pontosságát úgy határozzuk meg, hogy a helyesen megjelölt légzési ciklusok számát osztjuk a ciklusok teljes számával. A beavatkozás előtti és utáni légzésszámlálási pontosságot kell használni.
6 hónap minden résztvevő számára.
Felmérés eredményei és összefüggés a BCI teljesítménnyel
Időkeret: Az első kísérlet során, amikor minden résztvevő elvégezte a szűrést

Az első ülésen a résztvevőket arra kérik, hogy töltsenek ki két felmérést az éberség szintjének mérésére a BCI-kísérlet előtt. Mindkét felmérésben a magasabb pontszám magasabb éberségi szintet jelez:

1. felmérés: Freiburg Mindfulness Inventory (FMI), 14 kijelentéssel, mint például: "Nyitott vagyok a jelen pillanat tapasztalatára". A résztvevőket arra kérik, hogy 1-4-ig terjedő skálán jelezzék, milyen gyakran tapasztalnak ilyen élményt. Az FMI pontszámot úgy számítják ki, hogy az egyes kérdésekre adott válaszokat összeadják egy kérdés megfelelő újrakódolásával. FMI pontszámtartomány (minimumtól maximumig): 14-től 56-ig.

2. felmérés: Napi tapasztalatok, 15 kérdéssel, például: „Nehezen tudok koncentrálni arra, ami a jelenben történik”. A résztvevőket arra kérik, hogy 1-től 6-ig terjedő skálán jelezzék, milyen gyakran van ilyen tapasztalatuk. A Mindful Attention Awareness Scale (MAAS) kiszámítása a felmérésben szereplő egyes kérdésekre adott válaszok átlagolásával történik. MAAS pontszám tartomány (minimumtól maximumig): 1-6.
Az első kísérlet során, amikor minden résztvevő elvégezte a szűrést

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A jártas tantárgyak aránya
Időkeret: 6 hónap minden résztvevő számára. A teljes projekt 5 évig tart.
A körülbelül 6 hónapon át tartó vizsgálat során alanyok kohorszánként (körülbelül 10 előrevetített kohorttal) minden esetben megvizsgálják azoknak az alanyoknak az arányát, akik az egydimenziós BCI-kompetencia előre meghatározott küszöbértékét érik el az eseményelemzésig eltelt időként. csoport.
6 hónap minden résztvevő számára. A teljes projekt 5 évig tart.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Carnegie Mellon University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Bin He, Ph.D, Carnegie Mellon University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. május 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 13.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. augusztus 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. július 12.

Utolsó ellenőrzés

2024. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R01AT009263-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges alanyok

Klinikai vizsgálatok a Mindfulness alapú stresszcsökkentés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bulgaria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel