Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mind-body Awareness Training og Brain-computer Interface

16. juli 2023 opdateret af: Dr. Bin He, Carnegie Mellon University
Mind-Body Awareness Training (MBAT), i form af forskellige yoga og meditative praksisser, er blevet mere og mere udbredt på grund af en stigning i bevidstheden om de potentielle sundhedsmæssige fordele og forbedringer i koncentrationen, som denne træning kan give praktiserende læger. I denne undersøgelse undersøges rollen som Mind-Body Awareness Training (MBAT) i den indledende indlæring af en sansemotorisk (SMR) baseret hjerne-computergrænseflade (BCI). Hypotesen er, at MBAT vil forbedre ydeevnen i SMR-baseret BCI.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne protokol vil følgende hypotese blive testet; nemlig at MBAT inklusive det verificerede mindfulness baseret stressreduktion (MBSR) kursus vil forbedre forsøgspersonernes evne til at koncentrere sig om kontrollen af ​​SMR og dermed forbedre ydeevnen af ​​BCI. Emner vil blive rekrutteret til kortsigtet MBAT og derefter gennemgå BCI-uddannelse. Præstationen af ​​forsøgspersoner med MBAT vil blive sammenlignet med dem uden MBAT for at teste hypotesen. De involverede procedurer inkluderer et standard 8-ugers MBSR-kursus og en EEG-hjerne-ikke-invasiv hjernecomputergrænsefladeundersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

231

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • Biomedical Engineering Department Carnegie Mellon University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 64 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilsyneladende raske frivillige
  • Alder 18-64, inklusive.
  • Villig og i stand til at give skriftligt samtykke.
  • Kan kommunikere på engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver tidligere BCI-erfaring.
  • Graviditet
  • Enhver vejrtrækning, bevægelse eller synsforstyrrelser.
  • Enhver aktiv neurologisk eller mental lidelse.
  • Epilepsis historie.
  • Anamnese med en vaskulær eller hjertesygdom (f. hjerte sygdom)
  • Anamnese med en metabolisk lidelse (f. diabetes)
  • Enhver anden betingelse, som ville gøre emnet, efter investigatorens mening, uegnet til undersøgelsen.

Eksklusionskriterier, der ville forhindre forsøgspersoner i at deltage i den valgfri MR-komponent, vil være:

  • Eventuelle MR-inkompatible fastboende metalgenstande eller implanterbare enheder, inklusive men ikke begrænset til følgende (dental mental er tilladt):

    • Pacemaker
    • Implanteret hjertedefibrillator
    • Carotis arterie vaskulær klemme
    • Intravaskulære stents, filtre eller spoler
    • Aorta klip
    • Interne pacing ledninger
    • Vaskulær adgangsport og/eller kateter
    • Swan-Ganz kateter
    • Shunt (spinal eller intraventrikulær)
    • Aneurisme klip(r)
    • Neurostimulator
    • Elektroder (på krop, hoved eller hjerne)
    • Hjerteklapprotese
    • Enhver form for protese (øje, penis osv.)
    • Udskiftning af kunstige lemmer eller led
    • Knoglevækst/fusionsstimulator
    • Knogle/ledstift, skrue, søm, wire, plade
    • Metalstænger i knogler
    • Harrington stænger (rygsøjlen)
    • Metal- eller trådnetimplantater
    • Trådsuturer eller kirurgiske hæfteklammer
    • Insulinpumpe eller infusionsanordning
    • Eventuelle metalfragmenter (dvs. metal butik)
    • Ethvert implantat holdes på plads af en magnet
    • Cochlear, otologisk eller øreimplantat
  • Klaustrofobi
  • Brug af høreapparat
  • Enhver yoga/meditation inden for de sidste tre måneder.
  • Mere end 12 yoga-/meditationstimer inden for de sidste 12 måneder.
  • Cirka ugentlig yoga/meditation i et år eller mere på et hvilket som helst tidspunkt i fortiden.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mindfulness baseret stressreduktion
Deltagerne vil deltage i et 8-ugers Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) kursus mellem præ- og post-testning.
Adfærdsmæssigt: Mindfulness baseret stressreduktion
8-ugers mindfulness-baseret stressreduktionskursus beregnet til at udvikle sind-kropsbevidsthed gennem mindfulness-praksis.
Ingen indgriben: Venteliste
Deltagerne vil blive føjet til en ventelisteinterventionsgruppe i 8 uger mellem før- og eftertestning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BCI Learning over BCI sessioner
Tidsramme: 6 måneder for hver deltager. Det samlede projekt vil vare i 5 år.
I løbet af studiet over ca. 6 måneder/kohorte af emner (med ca. 10 projekterede kohorter) vil faglæring over tid i løbet af studiet blive undersøgt med hensyn til præstationsændring før/efter interventionen samt på tværs af sessioner. Metrikken procent gyldig korrekt (procent korrekt over gyldige forsøg) vil blive brugt til at evaluere læring.
6 måneder for hver deltager. Det samlede projekt vil vare i 5 år.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af dygtige fag
Tidsramme: 6 måneder for hver deltager. Det samlede projekt vil vare i 5 år.
I løbet af undersøgelsen over ca. 6 måneder/kohorte af forsøgspersoner (med ca. 10 projekterede kohorter), vil andelen af ​​forsøgspersoner, der opnår en forudbestemt tærskel for en-dimensionel BCI-kompetence som time-to-begivenhedsanalyse, blive undersøgt for hver gruppe.
6 måneder for hver deltager. Det samlede projekt vil vare i 5 år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Carnegie Mellon University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bin He, Ph.D, Carnegie Mellon University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

18. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01AT009263-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mindfulness baseret stressreduktion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner