Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Školení uvědomění mysli a těla a rozhraní mozek-počítač

12. července 2024 aktualizováno: Dr. Bin He, Carnegie Mellon University
Trénink uvědomění si mysli a těla (MBAT) ve formě různých jógových a meditativních praktik se stává stále více rozšířeným díky zvýšení povědomí o potenciálních zdravotních přínosech a zlepšení koncentrace, které může tento trénink poskytnout praktikujícím. V této studii se zkoumá role tréninku uvědomění mysli a těla (MBAT) v počátečním učení senzomotorického (SMR) rozhraní mozku a počítače (BCI). Hypotézou je, že MBAT zlepší výkon v BCI založeném na SMR.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V tomto protokolu bude testována následující hypotéza; konkrétně, že MBAT včetně ověřeného kurzu snižování stresu založeného na všímavosti (MBSR) zlepší schopnost subjektů soustředit se na kontrolu SMR a tím zlepšit výkon BCI. Subjekty budou přijímány pro krátkodobé MBAT a poté projdou školením BCI. Výkon subjektů s MBAT bude porovnán s těmi bez MBAT, aby se ověřila hypotéza. Zahrnované postupy zahrnují standardní 8týdenní kurz MBSR a EEG mozkovou neinvazivní studii mozkového počítačového rozhraní.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

231

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
        • Biomedical Engineering Department Carnegie Mellon University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 64 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zřejmě zdraví dobrovolníci
  • Věk 18-64 včetně.
  • Ochota a schopnost poskytnout písemný souhlas.
  • Umět komunikovat v anglickém jazyce.

Kritéria vyloučení:

  • Jakékoli minulé zkušenosti s BCI.
  • Těhotenství
  • Jakékoli poruchy dýchání, pohybu nebo zraku.
  • Jakékoli aktivní neurologické nebo duševní poruchy.
  • Anamnéza epilepsie.
  • Anamnéza vaskulární nebo srdeční poruchy (např. srdeční choroba)
  • Anamnéza metabolické poruchy (např. cukrovka)
  • Jakýkoli jiný stav, který by podle názoru výzkumníka činil subjekt nevhodným pro studii.

Kritéria vyloučení, která by subjektům bránila v účasti na volitelné složce MRI, budou:

  • Jakékoli vnitřní kovové předměty nebo implantabilní zařízení nekompatibilní s MRI, včetně, ale bez omezení na následující (dentální ment je povolen):

    • Kardiostimulátor
    • Implantovaný srdeční defibrilátor
    • Cévní svorka krční tepny
    • Intravaskulární stenty, filtry nebo spirály
    • Aortální klip
    • Vnitřní stimulační dráty
    • Cévní přístupový port a/nebo katétr
    • Swan-Ganzův katétr
    • Shunt (spinální nebo intraventrikulární)
    • Klip(y) aneuryzmatu
    • Neurostimulátor
    • Elektrody (na těle, hlavě nebo mozku)
    • Protéza srdeční chlopně
    • Jakýkoli typ protézy (oční, penilní atd.)
    • Umělá náhrada končetiny nebo kloubu
    • Stimulátor růstu kostí/fúze
    • Kost/kloub, šroub, hřebík, drát, destička
    • Kovové tyče v kostech
    • Harringtonovy tyče (páteř)
    • Kovové implantáty nebo drátěné pletivo
    • Drátěné stehy nebo chirurgické svorky
    • Inzulínová pumpa nebo infuzní zařízení
    • Jakékoliv kovové úlomky (např. kovový obchod)
    • Jakýkoli implantát držený na místě magnetem
    • Kochleární, otologický nebo ušní implantát
  • Klaustrofobie
  • Použití sluchadla
  • Jakákoli jóga/meditace za poslední tři měsíce.
  • Více než 12 lekcí jógy/meditace za posledních 12 měsíců.
  • Přibližně týdně jóga/meditace po dobu jednoho roku nebo déle kdykoli v minulosti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Snížení stresu založeného na všímavosti
Účastníci se mezi před a po testování zúčastní 8týdenního kurzu snižování stresu založeného na všímavosti (MBSR).
Behaviorální: Snížení stresu založeného na všímavosti
8týdenní kurz snižování stresu založený na všímavosti určený k rozvoji uvědomění mysli a těla prostřednictvím cvičení všímavosti.
Žádný zásah: Čekací listina
Účastníci budou přidáni do intervenční skupiny na čekací listině na 8 týdnů mezi před a po testování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna výkonu BCI od výchozího stavu
Časové okno: 6 měsíců pro každého účastníka.
Tento výsledek souvisí s dílčí studií zkoumající účinek MBSR na učení BCI. V průběhu dílčí studie po dobu přibližně 6 měsíců / kohorta účastníků bude učení účastníků v průběhu studia v průběhu studie zkoumáno z hlediska změny výkonu po intervenci i napříč sezeními, přičemž kladné číslo představuje nárůst a záporné číslo představuje pokles. K vyhodnocení učení bude použita metrika procenta správné správné (procentuální správnost oproti platným pokusům).
6 měsíců pro každého účastníka.
Úkol na počítání dechu
Časové okno: 6 měsíců pro každého účastníka.
Tento výsledek souvisí s dílčí studií zkoumající účinek MBSR na učení BCI. Úloha počítání dechu bude použita k měření všímavosti účastníků. Konkrétně budou účastníci požádáni, aby počítali své dechy v cyklech devíti (nádech a výdech se počítají jako jeden) po dobu 18 minut, přičemž stisknou jedno tlačítko pro prvních osm dechů a druhé tlačítko pro devátý. Přesnost počítání dechu je kvantifikována jako počet správně označených dechových cyklů dělený celkovým počtem cyklů. Bude použita přesnost počítání dechu před a po intervenci.
6 měsíců pro každého účastníka.
Výsledky průzkumu a korelace s výkonem BCI
Časové okno: Během prvního experimentu, kdy každý účastník provedl screening

V prvním sezení jsou účastníci požádáni, aby dokončili dva průzkumy k měření úrovně všímavosti před experimentem BCI. V obou průzkumech vyšší skóre znamená vyšší úroveň všímavosti:

Průzkum 1: The Freiburg Mindfulness Inventory (FMI) se 14 výroky, jako například „Jsem otevřený prožitku přítomného okamžiku“. Účastníci jsou požádáni, aby použili stupnici 1-4, aby uvedli, jak často mají takovou zkušenost. Skóre FMI se vypočítá sečtením odpovědí na každou otázku se správným překódováním jedné otázky. Rozsah skóre FMI (minimum až maximum): 14 až 56.

Průzkum 2: Každodenní zkušenosti s 15 otázkami, jako například „Je pro mě těžké se soustředit na to, co se děje v současnosti“. Účastníci jsou požádáni, aby použili stupnici 1-6, aby uvedli, jak často mají takovou zkušenost. Škála vědomí pozornosti (MAAS) se vypočítává zprůměrováním odpovědí na každou otázku v tomto průzkumu. Rozsah skóre MAAS (minimum až maximum): 1 až 6.
Během prvního experimentu, kdy každý účastník provedl screening

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl zdatných předmětů
Časové okno: 6 měsíců pro každého účastníka. Celý projekt bude trvat 5 let.
V průběhu studie po dobu přibližně 6 měsíců/skupina subjektů (s přibližně 10 projektovanými kohortami) bude u každého zkoumán podíl subjektů, které dosáhnou předem stanoveného prahu jednorozměrné kompetence BCI jako analýzy doby do události. skupina.
6 měsíců pro každého účastníka. Celý projekt bude trvat 5 let.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Carnegie Mellon University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bin He, Ph.D, Carnegie Mellon University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2016

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

18. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • R01AT009263-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravé předměty

Klinické studie na Snížení stresu založeného na všímavosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit