Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mielen ja kehon tietoisuuden koulutus ja aivojen ja tietokoneiden käyttöliittymä

perjantai 12. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Dr. Bin He, Carnegie Mellon University
Mind-Body Awareness Training (MBAT) eri jooga- ja meditatiivisten käytäntöjen muodossa on yleistynyt, koska tietoisuus mahdollisista terveyshyödyistä on lisääntynyt ja keskittymiskyky on parantunut, mitä tämä koulutus voi tarjota harjoittajille. Tässä tutkimuksessa tutkitaan Mind-Body Awareness Trainingin (MBAT) roolia sensomotoriseen (SMR) perustuvan Brain-Computer Interfacen (BCI) alkuopetuksessa. Hypoteesi on, että MBAT parantaa suorituskykyä SMR-pohjaisessa BCI:ssä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä protokollassa testataan seuraava hypoteesi; nimittäin, että MBAT, mukaan lukien varmennettu mindfulness-pohjainen stressinvähennyskurssi (MBSR), parantaa koehenkilöiden kykyä keskittyä SMR:n hallintaan, mikä parantaa BCI:n suorituskykyä. Koehenkilöt rekrytoidaan lyhytaikaiseen MBAT-tutkintoon, minkä jälkeen he saavat BCI-koulutuksen. Hypoteesin testaamiseksi verrataan MBAT-koehenkilöiden suorituskykyä niihin, joilla ei ole MBAT:tä. Mukana oleviin toimenpiteisiin kuuluu tavallinen 8 viikon MBSR-kurssi ja EEG-aivojen noninvasiivinen aivojen tietokoneliitäntätutkimus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

231

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • Biomedical Engineering Department Carnegie Mellon University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ilmeisesti terveitä vapaaehtoisia
  • Ikä 18-64, mukaan lukien.
  • Halukas ja kykenevä antamaan kirjallinen suostumus.
  • Pystyy kommunikoimaan englannin kielellä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki aiemmat BCI-kokemukset.
  • Raskaus
  • Kaikki hengitys-, liike- tai näköhäiriöt.
  • Kaikki aktiiviset neurologiset tai mielenterveyden häiriöt.
  • Epilepsian historia.
  • Aiemmin verisuoni- tai sydänsairaus (esim. sydänsairaus)
  • Aiempi aineenvaihduntahäiriö (esim. diabetes)
  • Mikä tahansa muu ehto, joka tekisi kohteen tutkijan mielestä sopimattomaksi tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit, jotka estäisivät koehenkilöitä osallistumasta valinnaiseen MRI-komponenttiin, ovat:

  • Kaikki MRI-yhteensopimattomat metalliesineet tai implantoitavat laitteet, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, seuraavat (hammasterveys on sallittu):

    • Sydämentahdistin
    • Implantoitu sydämen defibrillaattori
    • Kaulavaltimon verisuonipuristin
    • Suonensisäiset stentit, suodattimet tai kelat
    • Aortan klipsi
    • Sisäiset tahdistusjohdot
    • Verisuonten pääsyaukko ja/tai katetri
    • Swan-Ganz katetri
    • Shuntti (spinaalinen tai intraventrikulaarinen)
    • Aneurysmaklipsi(t)
    • Neurostimulaattori
    • Elektrodit (vartalossa, päässä tai aivoissa)
    • Sydänläppäproteesi
    • Kaiken tyyppiset proteesit (silmä, penis jne.)
    • Keinotekoinen raajan tai nivelen tekonivelleikkaus
    • Luun kasvu/fuusio stimulaattori
    • Luu/niveltappi, ruuvi, naula, lanka, levy
    • Metallitangot luissa
    • Harrington-vavat (selkä)
    • Metalli- tai metalliverkko-implantit
    • Lankaompeleet tai kirurgiset niitit
    • Insuliinipumppu tai infuusiolaite
    • Kaikki metallinpalaset (esim. metallikauppa)
    • Mikä tahansa implantti, joka pysyy paikallaan magneetilla
    • Sisäkorva-, korva- tai korvaimplantti
  • Klaustrofobia
  • Kuulolaitteiden käyttö
  • Mikä tahansa jooga/meditaatio viimeisen kolmen kuukauden aikana.
  • Yli 12 jooga-/meditaatiotuntia viimeisen 12 kuukauden aikana.
  • Suunnilleen viikoittainen jooga/meditaatio vuoden ajan tai pidemmän ajan milloin tahansa aiemmin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Mindfulness-pohjainen stressin vähentäminen
Osallistujat osallistuvat 8 viikon Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) -kurssille ennen testausta ja sen jälkeen.
Käyttäytyminen: Mindfulness-pohjainen stressin vähentäminen
8 viikon mindfulness-pohjainen stressinvähennyskurssi, jonka tarkoituksena on kehittää mielen ja kehon tietoisuutta mindfulness-käytäntöjen avulla.
Ei väliintuloa: Odotuslista
Osallistujat lisätään jonotuslistan interventioryhmään 8 viikon ajaksi ennen testausta ja sen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
BCI:n suorituskyvyn muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 6 kuukautta jokaiselle osallistujalle.
Tämä tulos liittyy osatutkimukseen, jossa tutkitaan MBSR:n vaikutusta BCI-oppimiseen. Osatutkimuksen aikana noin 6 kuukautta/osallistujaryhmää kohden osallistujan oppimista ajan mittaan tutkimuksen aikana tarkastellaan suorituskyvyn muutoksen kannalta intervention jälkeen sekä istuntojen välillä, ja positiivinen luku edustaa kasvua. , ja negatiivinen luku edustamaan laskua. Oppimisen arvioinnissa käytetään prosenttiosuutta kelvollista oikeaa (oikea prosenttiosuus kelvollisiin kokeisiin verrattuna).
6 kuukautta jokaiselle osallistujalle.
Hengityslaskentatehtävä
Aikaikkuna: 6 kuukautta jokaiselle osallistujalle.
Tämä tulos liittyy osatutkimukseen, jossa tutkitaan MBSR:n vaikutusta BCI-oppimiseen. Hengityslaskentatehtävällä mitataan osallistujien mindfulnessia. Erityisesti osallistujia pyydetään laskemaan hengityksensä yhdeksän jaksoissa (sisäänhengitys ja uloshengitys lasketaan yhdeksi) 18 minuutin ajan, painamalla yhtä painiketta kahdeksan ensimmäisen hengityksen aikana ja toista painiketta yhdeksännen hengityksen aikana. Hengityslaskennan tarkkuus kvantifioidaan oikein merkittyjen hengitysjaksojen lukumääränä jaettuna jaksojen kokonaismäärällä. Hengityslaskennan tarkkuutta käytetään ennen ja jälkeen interventiota.
6 kuukautta jokaiselle osallistujalle.
Kyselyn tulokset ja korrelaatio BCI:n suorituskyvyn kanssa
Aikaikkuna: Ensimmäisen koeistunnon aikana, kun jokainen osallistuja teki seulonnan

Ensimmäisessä istunnossa osallistujia pyydetään täyttämään kaksi kyselyä, joilla mitataan tietoisuustasoaan ennen BCI-koetta. Molemmissa tutkimuksissa korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa mindfulness-tasoa:

Tutkimus 1: Freiburg Mindfulness Inventory (FMI), jossa 14 lausuntoa, kuten "Olen avoin nykyhetken kokemukselle". Osallistujia pyydetään osoittamaan asteikolla 1-4, kuinka usein heillä on tällaista kokemusta. Ilmatieteen laitoksen pistemäärä lasketaan summaamalla kunkin kysymyksen vastaukset yhden kysymyksen oikealla uudelleenkoodauksella. FMI-pisteiden vaihteluväli (minimi-maksimi): 14-56.

Kysely 2: Päivittäiset kokemukset, 15 kysymystä, kuten "Minun on vaikea pysyä keskittyneenä nykyhetkeen". Osallistujia pyydetään osoittamaan asteikolla 1-6, kuinka usein heillä on tällaista kokemusta. Mindful Attention Awareness Scale (MAAS) lasketaan laskemalla tämän kyselyn kunkin kysymyksen vastausten keskiarvo. MAAS-pisteiden vaihteluväli (minimi-maksimi): 1-6.
Ensimmäisen koeistunnon aikana, kun jokainen osallistuja teki seulonnan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osaavien aineiden osuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta jokaiselle osallistujalle. Kokonaisprojekti kestää 5 vuotta.
Tutkimuksen aikana noin 6 kuukautta kohderyhmää kohden (noin 10 ennustettua kohorttia) tutkitaan kunkin kohortin osalta niiden koehenkilöiden osuus, jotka saavuttavat ennalta määritellyn yksiulotteisen BCI-kompetenssin kynnyksen tapahtuma-analyysin aikana. ryhmä.
6 kuukautta jokaiselle osallistujalle. Kokonaisprojekti kestää 5 vuotta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Carnegie Mellon University

Tutkijat

  • Päätutkija: Bin He, Ph.D, Carnegie Mellon University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 18. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 7. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R01AT009263-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terveet aiheet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Algeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa