Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тренировка сознания и тела и интерфейс мозг-компьютер

12 июля 2024 г. обновлено: Dr. Bin He, Carnegie Mellon University
Тренировка осознания разума и тела (MBAT) в формах различных йоговских и медитативных практик становится все более распространенной из-за повышения осведомленности о потенциальной пользе для здоровья и улучшения концентрации, которую это обучение может дать практикующим. В настоящем исследовании изучается роль тренировки сознания и тела (MBAT) в начальном обучении сенсомоторному (SMR) интерфейсу мозг-компьютер (BCI). Гипотеза состоит в том, что MBAT улучшит производительность в BCI на основе SMR.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом протоколе будет проверена следующая гипотеза; а именно, что MBAT, включая проверенный курс снижения стресса на основе осознанности (MBSR), улучшит способность субъектов концентрироваться на контроле SMR, тем самым улучшив производительность BCI. Субъекты будут набраны для краткосрочного MBAT, а затем пройдут обучение BCI. Показатели субъектов с MBAT будут сравниваться с теми, у кого нет MBAT, чтобы проверить гипотезу. Используемые процедуры включают стандартный 8-недельный курс MBSR и неинвазивное исследование мозгового компьютерного интерфейса ЭЭГ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

231

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
        • Biomedical Engineering Department Carnegie Mellon University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 64 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • По-видимому, здоровые добровольцы.
  • Возраст от 18 до 64 лет включительно.
  • Желающие и способные дать письменное согласие.
  • Способен общаться на английском языке.

Критерий исключения:

  • Любой прошлый опыт BCI.
  • Беременность
  • Любые нарушения дыхания, движения или зрения.
  • Любые активные неврологические или психические расстройства.
  • История эпилепсии.
  • Сосудистое или сердечное заболевание в анамнезе (например, сердечное заболевание)
  • Нарушение обмена веществ в анамнезе (например, диабет)
  • Любое другое состояние, которое, по мнению исследователя, сделало бы испытуемого непригодным для исследования.

Критериями исключения, которые помешают субъектам участвовать в дополнительном компоненте МРТ, будут:

  • Любые металлические предметы или имплантируемые устройства, несовместимые с МРТ, включая, помимо прочего, следующее (разрешено стоматологическое лечение):

    • кардиостимулятор
    • Имплантированный сердечный дефибриллятор
    • Сосудистый зажим сонной артерии
    • Внутрисосудистые стенты, фильтры или спирали
    • Аортальный зажим
    • Внутренние кардиостимуляторы
    • Порт сосудистого доступа и/или катетер
    • Катетер Свана-Ганца
    • Шунт (спинальный или внутрижелудочковый)
    • Зажим(ы) для аневризмы
    • Нейростимулятор
    • Электроды (на теле, голове или мозге)
    • Протез сердечного клапана
    • Любой тип протеза (глазной, полового члена и т.д.)
    • Искусственная конечность или замена сустава
    • Стимулятор роста/слияния костей
    • Штифт для кости/сустава, винт, гвоздь, проволока, пластина
    • Металлические стержни в костях
    • Стержни Харрингтона (позвоночник)
    • Имплантаты из металла или проволочной сетки
    • Проволочные швы или хирургические скобы
    • Инсулиновая помпа или инфузионное устройство
    • Любые металлические фрагменты (т. Металлический магазин)
    • Любой имплантат удерживается на месте магнитом
    • Кохлеарный, отологический или ушной имплантат
  • Клаустрофобия
  • Использование слухового аппарата
  • Любая йога/медитация за последние три месяца.
  • Более 12 занятий йогой/медитацией за последние 12 месяцев.
  • Приблизительно еженедельно занимайтесь йогой/медитацией в течение года или более в любой момент в прошлом.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Снижение стресса на основе осознанности
Участники пройдут 8-недельный курс по снижению стресса на основе осознанности (MBSR) между предварительным и пост-тестированием.
Поведенческий: Снижение стресса на основе осознанности
8-недельный курс по снижению стресса, основанный на осознанности, предназначенный для развития осознанности тела и разума с помощью практики осознанности.
Без вмешательства: Список ожидания
Участники будут добавлены в группу вмешательства в список ожидания на 8 недель между предварительным и последующим тестированием.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение производительности BCI по сравнению с базовым уровнем
Временное ограничение: 6 месяцев для каждого участника.
Этот результат связан с дополнительным исследованием по изучению влияния MBSR на обучение BCI. В ходе подисследования, продолжающегося примерно 6 месяцев/группа участников, участники, обучающиеся с течением времени в ходе исследования, будут оцениваться с точки зрения изменения производительности после вмешательства, а также между сессиями, при этом положительное число означает увеличение и отрицательное число, обозначающее уменьшение. Для оценки обучения будет использоваться показатель процента действительных правильных результатов (процент правильных результатов среди действительных испытаний).
6 месяцев для каждого участника.
Задание на подсчет дыхания
Временное ограничение: 6 месяцев для каждого участника.
Этот результат связан с дополнительным исследованием по изучению влияния MBSR на обучение BCI. Задача на подсчет дыхания будет использоваться для измерения внимательности участников. В частности, участникам будет предложено считать свои вдохи циклами по девять (вдох и выдох считаются за одно) в течение 18 минут, нажимая одну кнопку для первых восьми вдохов и вторую кнопку для девятого. Точность подсчета дыхания определяется количественно как количество правильно обозначенных циклов дыхания, деленное на общее количество циклов. Будет использована точность подсчета дыхания до и после вмешательства.
6 месяцев для каждого участника.
Результаты опроса и корреляция с показателями BCI
Временное ограничение: Во время первой экспериментальной сессии, когда каждый участник проходил проверку

На первом занятии участникам предлагается пройти два опроса, чтобы измерить уровень осознанности перед экспериментом BCI. В обоих опросах более высокий балл указывает на более высокий уровень осознанности:

Опрос 1: Фрайбургский опросник осознанности (FMI) с 14 утверждениями, например: «Я открыт для опыта настоящего момента». Участников просят использовать шкалу от 1 до 4, чтобы указать, как часто они испытывают подобный опыт. Оценка FMI рассчитывается путем суммирования ответов на каждый вопрос с соответствующим перекодированием одного вопроса. Диапазон баллов FMI (от минимума до максимума): от 14 до 56.

Опрос 2: Повседневный опыт с 15 вопросами, например: «Мне трудно сосредоточиться на том, что происходит в настоящем». Участников просят использовать шкалу от 1 до 6, чтобы указать, как часто они испытывают подобный опыт. Шкала осознанного внимания (MAAS) рассчитывается путем усреднения ответов на каждый вопрос в этом опросе. Диапазон баллов MAAS (от минимума до максимума): от 1 до 6.
Во время первой экспериментальной сессии, когда каждый участник проходил проверку

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля хорошо изученных предметов
Временное ограничение: 6 месяцев для каждого участника. В целом проект рассчитан на 5 лет.
В ходе исследования в течение примерно 6 месяцев на когорту субъектов (примерно 10 предполагаемых когорт) будет исследована доля субъектов, достигших заранее определенного порога одномерной компетентности BCI в качестве времени до анализа событий. группа.
6 месяцев для каждого участника. В целом проект рассчитан на 5 лет.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Carnegie Mellon University

Следователи

  • Главный следователь: Bin He, Ph.D, Carnegie Mellon University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 мая 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 мая 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 июля 2024 г.

Последняя проверка

1 июля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • R01AT009263-01 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровые субъекты

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Philippines

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться