Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mind-body Awareness Training en Brain-computer Interface

12 juli 2024 bijgewerkt door: Dr. Bin He, Carnegie Mellon University
Mind-Body Awareness Training (MBAT), in de vorm van verschillende yoga- en meditatieve praktijken, komt steeds vaker voor vanwege een groter bewustzijn van de potentiële gezondheidsvoordelen en verbeteringen in concentratie die deze training kan bieden aan beoefenaars. In de huidige studie wordt de rol van Mind-Body Awareness Training (MBAT) bij het initiële leren van een sensorimotorische (SMR) gebaseerde Brain-Computer Interface (BCI) onderzocht. De hypothese is dat MBAT de prestaties in op SMR gebaseerde BCI zal verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In dit protocol wordt de volgende hypothese getest; namelijk dat MBAT inclusief de geverifieerde op mindfulness gebaseerde stressreductie (MBSR) -cursus het vermogen van proefpersonen zal verbeteren om zich te concentreren op de controle van de SMR, waardoor de prestaties van BCI worden verbeterd. Proefpersonen worden geworven voor MBAT op korte termijn en ondergaan vervolgens BCI-training. De prestaties van proefpersonen met MBAT zullen worden vergeleken met die zonder MBAT om de hypothese te testen. De betrokken procedures omvatten een standaard MBSR-cursus van 8 weken en een niet-invasieve hersencomputerinterface-studie met EEG-hersenen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

231

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
        • Biomedical Engineering Department Carnegie Mellon University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 64 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Blijkbaar gezonde vrijwilligers
  • Leeftijd 18-64, inclusief.
  • Bereid en in staat schriftelijke toestemming te geven.
  • In de Engelse taal kunnen communiceren.

Uitsluitingscriteria:

  • Alle eerdere BCI-ervaringen.
  • Zwangerschap
  • Elke ademhalings-, bewegings- of visuele stoornis.
  • Elke actieve neurologische of mentale stoornis.
  • Geschiedenis van epilepsie.
  • Voorgeschiedenis van een vasculaire of hartaandoening (bijv. hartziekte)
  • Voorgeschiedenis van een stofwisselingsstoornis (bijv. suikerziekte)
  • Elke andere omstandigheid die de proefpersoon naar de mening van de onderzoeker ongeschikt zou maken voor het onderzoek.

Uitsluitingscriteria die proefpersonen zouden beletten deel te nemen aan de optionele MRI-component zijn:

  • Alle inwonende metalen voorwerpen of implanteerbare apparaten die niet compatibel zijn met MRI, inclusief maar niet beperkt tot het volgende (tandheelkundig is toegestaan):

    • Cardiale pacemaker
    • Geïmplanteerde hartdefibrillator
    • Halsslagader vasculaire klem
    • Intravasculaire stents, filters of spoelen
    • Aorta clip
    • Interne stimulatiedraden
    • Vasculaire toegangspoort en/of katheter
    • Swan-Ganz-katheter
    • Shunt (spinaal of intraventriculair)
    • Aneurysma clip(s)
    • Neurostimulator
    • Elektroden (op lichaam, hoofd of hersenen)
    • Hartklep prothese
    • Elk type prothese (oog, penis, enz.)
    • Kunstmatige ledemaat of gewrichtsvervanging
    • Stimulator voor botgroei/fusie
    • Bot/gewrichtspen, schroef, spijker, draad, plaat
    • Metalen staven in botten
    • Harrington staven (wervelkolom)
    • Implantaten van metaal of gaas
    • Draadhechtingen of chirurgische nietjes
    • Insulinepomp of infuusapparaat
    • Alle metalen fragmenten (d.w.z. metaal winkel)
    • Elk implantaat dat op zijn plaats wordt gehouden door een magneet
    • Cochleair, otologisch of oorimplantaat
  • Claustrofobie
  • Gebruik van hoortoestellen
  • Elke vorm van yoga/meditatie in de afgelopen drie maanden.
  • Meer dan 12 yoga-/meditatielessen in de afgelopen 12 maanden.
  • Ongeveer wekelijkse yoga/meditatie gedurende een jaar of langer op enig moment in het verleden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Op mindfulness gebaseerde stressvermindering
Deelnemers volgen een 8-weekse Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) cursus tussen pre- en post-testen.
Gedragsmatig: Op mindfulness gebaseerde stressvermindering
8-weekse op mindfulness gebaseerde cursus voor stressvermindering, bedoeld om bewustzijn van lichaam en geest te ontwikkelen door middel van mindfulness-oefeningen.
Geen tussenkomst: Wachtlijst
Deelnemers worden gedurende 8 weken tussen pre- en post-testing toegevoegd aan een wachtlijstinterventiegroep.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
BCI-prestatieverandering ten opzichte van de uitgangswaarde
Tijdsspanne: 6 maanden voor elke deelnemer.
Deze uitkomst houdt verband met het deelonderzoek om het effect van de MBSR op het leren van BCI te onderzoeken. Tijdens het deelonderzoek gedurende ongeveer 6 maanden/cohort deelnemers zal het leerproces van de deelnemers in de loop van de tijd tijdens de studie worden onderzocht in termen van prestatieverandering na de interventie en tussen sessies door, waarbij een positief getal een toename vertegenwoordigt. en een negatief getal om een ​​daling weer te geven. De statistiek 'percentage geldig correct' (percentage correct over geldige pogingen) wordt gebruikt om het leerproces te evalueren.
6 maanden voor elke deelnemer.
Adem tellen taak
Tijdsspanne: 6 maanden voor elke deelnemer.
Deze uitkomst houdt verband met het deelonderzoek om het effect van de MBSR op het leren van BCI te onderzoeken. De ademtellingstaak zal worden gebruikt om de mindfulness van de deelnemers te meten. Concreet wordt aan de deelnemers gevraagd om hun ademhalingen te tellen in cycli van negen (inademen en uitademen tellen als één) gedurende 18 minuten, waarbij ze op één knop drukken voor de eerste acht ademhalingen en op een tweede knop voor de negende. De nauwkeurigheid van het tellen van de ademhalingen wordt gekwantificeerd als het aantal correct gelabelde ademhalingscycli gedeeld door het totale aantal cycli. Er zal gebruik worden gemaakt van de nauwkeurigheid van het tellen van de ademhalingen voor en na de interventie.
6 maanden voor elke deelnemer.
Enquêteresultaten en correlatie met BCI-prestaties
Tijdsspanne: Tijdens de eerste experimentsessie, toen elke deelnemer de screening uitvoerde

In de eerste sessie wordt de deelnemers gevraagd twee enquêtes in te vullen om hun niveau van mindfulness te meten vóór het BCI-experiment. In beide onderzoeken duidt een hogere score op een hoger niveau van mindfulness:

Enquête 1: De Freiburg Mindfulness Inventory (FMI), met 14 uitspraken, zoals "Ik sta open voor de ervaring van het huidige moment". Deelnemers wordt gevraagd een schaal van 1 tot 4 te gebruiken om aan te geven hoe vaak zij een dergelijke ervaring hebben. De FMI-score wordt berekend door de antwoorden op elke vraag op te tellen met een juiste hercodering van één vraag. FMI-scorebereik (minimaal tot maximaal): 14 tot 56.

Enquête 2: Dagelijkse ervaringen, met 15 vragen, zoals "Ik vind het moeilijk om gefocust te blijven op wat er in het heden gebeurt". Deelnemers wordt gevraagd een schaal van 1-6 te gebruiken om aan te geven hoe vaak zij een dergelijke ervaring hebben. De Mindful Attention Awareness Scale (MAAS) wordt berekend door de antwoorden op elke vraag in deze enquête te middelen. MAAS-scorebereik (minimaal tot maximaal): 1 t/m 6.
Tijdens de eerste experimentsessie, toen elke deelnemer de screening uitvoerde

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aandeel bekwame vakken
Tijdsspanne: 6 maanden voor elke deelnemer. Het totale project zal 5 jaar duren.
In de loop van het onderzoek gedurende ongeveer 6 maanden/cohort van proefpersonen (met ongeveer 10 geprojecteerde cohorten), zal het deel van de proefpersonen dat een vooraf bepaalde drempel van eendimensionale BCI-competentie als analyse van de tijd tot gebeurtenis bereikt, voor elk onderzoek worden onderzocht. groep.
6 maanden voor elke deelnemer. Het totale project zal 5 jaar duren.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Carnegie Mellon University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bin He, Ph.D, Carnegie Mellon University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • R01AT009263-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezonde onderwerpen

Klinische onderzoeken op Op mindfulness gebaseerde stressvermindering

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren