INF-α 对醇溶蛋白的先天免疫反应
2017年7月17日 更新者：M. Vittoria Barone、Federico II University
醇溶蛋白肽调节腹腔小肠和肠上皮细胞系中的 INF-α 免疫反应
背景和目的 腹腔疾病 (CD) 中的肠病是由于对醇溶蛋白肽的适应性和先天免疫反应。 醇溶蛋白肽 P31-43 激活先天免疫反应并干扰水泡运输。 1 型干扰素 (INF) 和病毒感染在 CD 发病机制中发挥作用。 在本文中，研究人员研究了 P31-43 在 INF-α 通路激活中的作用。
方法 在用 P31-43 培养之前和之后，对接受含麸质饮食 (GCD) 的活动性疾病和接受无麸质饮食 (GFD) 的处于疾病缓解期的 CD 患者和对照组的小肠活检进行分析。 在肠道活检中分析了 Toll 样受体 7 (TLR7)、髓样分化初级反应 88 (MyD88)、粘液病毒抗性蛋白 1 (MxA) 和核因子-κB (NF-κB) 蛋白和 INF-α mRNA 的水平。
研究概览
详细说明
在常规分析期间执行 EGDS 后，获得 CD 患者和对照的肠道活检。
将活组织检查立即浸入猎鹰管中的培养基（Dulbecco 改良培养基，DMEM）中，并在培养前于 37°C 下保持 16 小时。
如 Barone MV1、Caputo I、Ribecco MT、Maglio M、Marzari R、Sblattero D、Troncone R、Auricchio S、Esposito C 中所述培养活检组织。对组织转谷氨酰胺酶的体液免疫反应与乳糜泻中的上皮细胞增殖有关。
胃肠病学。
2007,132(4):1245-53。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
53
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Naples、意大利、80131
- Riccardo Troncone
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
对于器官培养研究，来自十二指肠的活检碎片来自 GCD 绒毛萎缩的 CD 患者、受胃食管反流影响的对照和 GFD CD 患者。
所有受试者的年龄范围为 2-17 岁。
描述
纳入标准：
来自十二指肠的活检碎片取自 GCD 绒毛萎缩的 CD 患者、受胃食管反流影响的对照组和 GFD CD 患者。
排除标准：
其他炎症性肠道疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
控件
受胃食管反流影响的对照肠道活检，
|
通过 EGDS 从患者和对照中获得的肠道活检。
患者和对照组将肠道活检作为独立于本研究的诊断步骤或常规检查。
对于这项研究，在签署知情同意书的患者和对照中进行了 3 个额外的活检样本。
|
|
GCD CD（含麸质饮食CD）
来自 GFD 患者的肠道活检具有阴性血清学（抗 tTg 抗体在 0 和 1.5 U/ml 之间且 EMA 阴性）和正常活检（Marsh T0-1）。
|
通过 EGDS 从患者和对照中获得的肠道活检。
患者和对照组将肠道活检作为独立于本研究的诊断步骤或常规检查。
对于这项研究，在签署知情同意书的患者和对照中进行了 3 个额外的活检样本。
|
|
GFD CD（无麸质饮食 CD）
来自具有绒毛萎缩的 GCD-CD 患者（Marsh T3a-c）的肠活检具有阳性血清学（抗 tTg 抗体 >30 U/ml 和 EMA 阳性）。
|
通过 EGDS 从患者和对照中获得的肠道活检。
患者和对照组将肠道活检作为独立于本研究的诊断步骤或常规检查。
对于这项研究，在签署知情同意书的患者和对照中进行了 3 个额外的活检样本。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
与对照相比，CD 活组织检查中 Mxa 和 INF α 蛋白的测量
大体时间：通过学习完成，平均1年
|
来自 CD 患者和对照的肠道活检用于通过蛋白质印迹研究 MxA 和 INF-α 的蛋白质水平。
将 MxA 蛋白水平与作为上样对照的微管蛋白和 ERK 进行比较。
学生 t 检验用于分析数据。
|
通过学习完成，平均1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：M.Vittoria Barone、Federico II University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年1月10日
初级完成 (实际的)
2017年7月1日
研究完成 (实际的)
2017年7月1日
研究注册日期
首次提交
2017年7月7日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月17日
首次发布 (实际的)
2017年7月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年7月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年7月17日
最后验证
2017年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.