Respuesta inmune innata de INF-α a la gliadina
17 de julio de 2017 actualizado por: M. Vittoria Barone, Federico II University
Un péptido de gliadina reguló la respuesta inmune INF-α en el intestino delgado celíaco y en una línea celular de enterocitos
Antecedentes y objetivos La enteropatía en la enfermedad celíaca (EC) se debe a la respuesta inmune adaptativa e innata a los péptidos de gliadina. El péptido de gliadina P31-43 activa la respuesta inmune innata e interfiere con el tráfico vesicular. Los interferones tipo 1 (INF) y las infecciones virales juegan un papel en la patogénesis de la EC. En este artículo, los investigadores investigaron el papel de P31-43 en la activación de la vía INF-α.
Métodos Se analizaron biopsias de intestino delgado de pacientes con EC tanto con enfermedad activa con dieta con gluten (GCD) como en fase de remisión de la enfermedad con dieta sin gluten (GFD) y controles antes y después del cultivo con P31-43. Los niveles de toll like receptor 7 (TLR7), respuesta primaria de diferenciación mieloide 88 (MyD88), proteína de resistencia a mixovirus 1 (MxA) y proteínas del factor nuclear-κB (NF-κB) y ARNm de INF-α se analizaron en biopsias intestinales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se obtuvieron biopsias intestinales de pacientes con EC y controles después de realizar EGDS durante el análisis de rutina.
Las biopsias se sumergieron inmediatamente en medio de cultivo (medio modificado de Dulbecco, DMEM) en un tubo falcon y se mantuvieron durante 16 ha 37 C antes del cultivo.
Las biopsias se cultivaron como se describe en Barone MV1, Caputo I, Ribecco MT, Maglio M, Marzari R, Sblattero D, Troncone R, Auricchio S, Esposito C. La respuesta inmune humoral a la transglutaminasa tisular está relacionada con la proliferación de células epiteliales en la enfermedad celíaca.
Gastroenterología.
2007, 132(4):1245-53.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
53
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Naples, Italia, 80131
- Riccardo Troncone
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 años a 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Para los estudios de cultivos de órganos, se obtuvieron fragmentos de biopsia de duodeno de pacientes con EC con atrofia de las vellosidades en GCD, controles afectados por reflujo gastroesofágico y pacientes con CD en GFD.
El rango de edad para todos los sujetos fue de 2 a 17 años.
Descripción
Criterios de inclusión:
Se obtuvieron fragmentos de biopsia del duodeno de pacientes con EC con atrofia de las vellosidades en GCD, controles afectados por reflujo gastroesofágico y pacientes con CD en GFD.
Criterio de exclusión:
otras enfermedades intestinales inflamatorias
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Control S
Biopsias intestinales de controles, afectados por reflujo gastroesofágico,
|
Biopsias intestinales obtenidas de Pacientes y Controles por EGDS.
A los pacientes y controles se les realizaron biopsias intestinales como paso diagnóstico o control de rutina independientemente del presente estudio.
Para este estudio se realizaron 3 muestras de biopsias adicionales en pacientes y controles que firmaron el consentimiento informado.
|
|
GCD CD (CD de dieta que contiene gluten)
Biopsias intestinales de pacientes con DLG con serología negativa (anticuerpos anti-tTg entre 0 y 1,5 U/ml y EMA negativos) y biopsia normal (Marsh T0-1).
|
Biopsias intestinales obtenidas de Pacientes y Controles por EGDS.
A los pacientes y controles se les realizaron biopsias intestinales como paso diagnóstico o control de rutina independientemente del presente estudio.
Para este estudio se realizaron 3 muestras de biopsias adicionales en pacientes y controles que firmaron el consentimiento informado.
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CD GFD (CD Dieta Sin Gluten)
Las biopsias intestinales de pacientes con GCD-CD con atrofia de las vellosidades (Marsh T3a-c) tuvieron serología positiva (anticuerpos anti-tTg >30 U/ml y EMA positivos).
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Biopsias intestinales obtenidas de Pacientes y Controles por EGDS.
A los pacientes y controles se les realizaron biopsias intestinales como paso diagnóstico o control de rutina independientemente del presente estudio.
Para este estudio se realizaron 3 muestras de biopsias adicionales en pacientes y controles que firmaron el consentimiento informado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Medición de proteínas Mxa e INF alfa en biopsias de EC en comparación con controles
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Se usaron biopsias intestinales de pacientes con EC y controles para estudiar los niveles de proteína de MxA e INF-alfa mediante transferencia Western.
Los niveles de proteína MxA se compararon con tubulina y ERK como control de carga.
Se utilizó la prueba de la t de Student para analizar los datos.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: M.Vittoria Barone, Federico II University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de enero de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de julio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de julio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
18 de julio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de julio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de julio de 2017
Última verificación
1 de julio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Innate immunity CD
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos estadísticos relativos a las biopsias intestinales se publicarán en una revista internacional
Marco de tiempo para compartir IPD
el análisis estadístico será publicado
Criterios de acceso compartido de IPD
Publicación en revista internacional
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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