Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

INF-α medfødt immunrespons på gliadin

17. juli 2017 oppdatert av: M. Vittoria Barone, Federico II University

Et gliadinpeptid regulerte INF-α-immunresponsen i cøliaki tynntarm og i en en-terocyttcellelinje

Bakgrunn og mål Enteropatien ved cøliaki (CD) skyldes den adaptive og den medfødte immunresponsen mot gliadinpeptider. Gliadin peptid P31-43 aktiverer medfødt immunrespons og forstyrrer vesikulær trafficking. Type 1 interferoner (INF) og virusinfeksjoner spiller en rolle i CD-patogenesen. I denne artikkelen undersøkte etterforskere rollen til P31-43 i aktiveringen av INF-α-banen.

Metoder Tynntarmsbiopsier av CD-pasienter både med aktiv sykdom på glutenholdig diett (GCD) og i remisjonsfase av sykdommen på glutenfri diett (GFD) og kontroller ble analysert før og etter dyrking med P31-43. Nivåene av toll som reseptor 7 (TLR7), myeloid differensiering primær respons 88 (MyD88), myxovirusresistensprotein 1 (MxA) og nukleær faktor-κB (NF-κB) proteiner og INF-α mRNA ble analysert i intestinale biopsier.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Intestinale biopsier fra CD-pasienter og kontroller ble oppnådd etter EGDS utført under rutineanalyse. Biopsiene ble umiddelbart nedsenket i kulturmedium (Dulbeccos modifiserte medium, DMEM) i et falkerør og holdt i 16 timer ved 37 C før dyrking. Biopsier ble dyrket som beskrevet i Barone MV1, Caputo I, Ribecco MT, Maglio M, Marzari R, Sblattero D, Troncone R, Auricchio S, Esposito C. Humoral immunrespons mot vevstransglutaminase er relatert til epitelcelleproliferasjon ved cøliaki. Gastroenterologi. 2007,132(4):1245-53.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

53

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Naples, Italia, 80131
        • Riccardo Troncone

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

For organkulturstudier ble biopsifragmenter fra tolvfingertarmen hentet fra CD-pasienter med villøs atrofi på GCD, kontroller, påvirket av gastroøsofageal refluks, og CD-pasienter på GFD. Aldersspennet for alle fag var 2-17 år.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

biopsifragmenter fra tolvfingertarmen ble hentet fra CD-pasienter med villøse atrofi på GCD, kontroller, påvirket av gastroøsofageal refluks, og CD-pasienter på GFD.

Ekskluderingskriterier:

andre inflammatoriske tarmsykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kontroller
Intestinale biopsier fra kontroller, påvirket av gastroøsofageal refluks,
Annen: Intestinale biopsier
Intestinale biopsier hentet fra pasienter og kontroller av EGDS. Pasientene og kontrollene hadde tarmbiopsiene som et diagnostisk trinn eller rutinesjekk uavhengig av denne studien. For denne studien ble det tatt ytterligere 3 biopsiprøver hos pasienter og kontroller som signerte det informerte samtykket.
GCD CD (Glutenholdig diett-CD)
Tarmbiopsier fra GFD-pasienter hadde med negativ serologi (anti-tTg antistoffer mellom 0 og 1,5 U/ml og EMA negative) og normal biopsi (Marsh T0-1).
Annen: Intestinale biopsier
Intestinale biopsier hentet fra pasienter og kontroller av EGDS. Pasientene og kontrollene hadde tarmbiopsiene som et diagnostisk trinn eller rutinesjekk uavhengig av denne studien. For denne studien ble det tatt ytterligere 3 biopsiprøver hos pasienter og kontroller som signerte det informerte samtykket.
GFD CD (glutenfri diett-CD)
Intestinale biopsier fra GCD-CD-pasienter med villøse atrofi (Marsh T3a-c) hadde positiv serologi (anti-tTg-antistoffer >30 U/ml og EMA-positive) ).
Annen: Intestinale biopsier
Intestinale biopsier hentet fra pasienter og kontroller av EGDS. Pasientene og kontrollene hadde tarmbiopsiene som et diagnostisk trinn eller rutinesjekk uavhengig av denne studien. For denne studien ble det tatt ytterligere 3 biopsiprøver hos pasienter og kontroller som signerte det informerte samtykket.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måling av Mxa- og INF-alfaproteiner i CD-biopsier sammenlignet med kontroller
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Intestinale biopsier fra CD-pasienter og kontroller ble brukt til å studere proteinnivåer av MxA og INF-alfa ved western blot. MxA-proteinnivåer ble sammenlignet med tubulin og ERK som belastningskontroll. Student t-test ble brukt til å analysere dataene.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Federico II University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: M.Vittoria Barone, Federico II University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

18. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Innate immunity CD

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De statistiske dataene om tarmbiopsiene vil bli publisert i internasjonalt tidsskrift

IPD-delingstidsramme

den statistiske analysen vil bli publisert

Tilgangskriterier for IPD-deling

Publikasjon i internasjonalt tidsskrift

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cøliaki

Kliniske studier på Intestinale biopsier

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Colombia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere