- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03221647
INF-α luontainen immuunivaste gliadiinille
Gliadiinipeptidi sääteli INF-α-immuunivastetta keliakiassa ohutsuolessa ja en-terosyyttisolulinjassa
Tausta ja tavoitteet Keliakian (CD) enteropatia johtuu adaptiivisesta ja luontaisesta immuunivasteesta gliadiinipeptideille. Gliadiinipeptidi P31-43 aktivoi synnynnäisen immuunivasteen ja häiritsee vesikulaariliikennettä. Tyypin 1 interferoneilla (INF) ja virusinfektioilla on rooli CD-patogeneesissä. Tässä artikkelissa tutkijat tutkivat P31-43:n roolia INF-a-reitin aktivoinnissa.
Menetelmät CD-potilaiden ohutsuolen biopsiat, joilla oli aktiivinen sairaus gluteenipitoisella ruokavaliolla (GCD) ja taudin remissiovaiheessa gluteenittomalla ruokavaliolla (GFD) ja verrokkeilla, analysoitiin ennen ja jälkeen viljelyn P31-43:lla. Toll liken reseptorin 7 (TLR7), myelooisen erilaistumisen primaarisen vasteen 88 (MyD88), myksovirusresistenssiproteiinin 1 (MxA) ja ydintekijä-KB (NF-KB) proteiinien ja INF-α mRNA:n tasot analysoitiin suolistobiopsioissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Naples, Italia, 80131
- Riccardo Troncone
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
biopsiafragmentit pohjukaissuolesta saatiin CD-potilailta, joilla oli villousatrofiaa GCD:llä, kontrolleista, joilla oli gastroesofageaalinen refluksi, ja CD-potilailta, joilla oli GFD.
Poissulkemiskriteerit:
muut tulehdukselliset suolistosairaudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Säätimet
Suolistobiopsiat kontrolleista, joilla on gastroesofageaalinen refluksi,
|
Suolistobiopsiat, jotka on saatu potilailta ja kontrolleilta EGDS:llä.
Potilaille ja verrokkeille otettiin suolistobiopsiat diagnostisena vaiheena tai rutiinitarkastuksena riippumatta tästä tutkimuksesta.
Tätä tutkimusta varten otettiin 3 lisäbiopsianäytettä potilailta ja kontrolleilta, jotka allekirjoittivat tietoisen suostumuksen.
|
|
GCD CD (gluteenia sisältävä ruokavalio-CD)
GFD-potilailta otettujen suolistobiopsioiden serologia oli negatiivinen (anti-tTg-vasta-aineet 0-1,5 U/ml ja EMA-negatiivinen) ja normaali biopsia (Marsh T0-1).
|
Suolistobiopsiat, jotka on saatu potilailta ja kontrolleilta EGDS:llä.
Potilaille ja verrokkeille otettiin suolistobiopsiat diagnostisena vaiheena tai rutiinitarkastuksena riippumatta tästä tutkimuksesta.
Tätä tutkimusta varten otettiin 3 lisäbiopsianäytettä potilailta ja kontrolleilta, jotka allekirjoittivat tietoisen suostumuksen.
|
|
GFD CD (gluteeniton ruokavalio-CD)
GCD-CD-potilaiden, joilla oli villosatrofiaa (Marsh T3a-c), suolistobiopsiat olivat positiivisia (anti-tTg-vasta-aineet >30 U/ml ja EMA-positiiviset)).
|
Suolistobiopsiat, jotka on saatu potilailta ja kontrolleilta EGDS:llä.
Potilaille ja verrokkeille otettiin suolistobiopsiat diagnostisena vaiheena tai rutiinitarkastuksena riippumatta tästä tutkimuksesta.
Tätä tutkimusta varten otettiin 3 lisäbiopsianäytettä potilailta ja kontrolleilta, jotka allekirjoittivat tietoisen suostumuksen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mxa- ja INF-alfa-proteiinien mittaus CD-biopsioista verrokkeihin verrattuna
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
CD-potilailta ja kontrolleilta saatuja suolistobiopsioita käytettiin MxA- ja INF-alfan proteiinitasojen tutkimiseen Western blot -menetelmällä.
MxA-proteiinitasoja verrattiin tubuliiniin ja ERK:hen latauskontrollina.
Aineiston analysoinnissa käytettiin Student t -testiä.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: M.Vittoria Barone, Federico II University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Innate immunity CD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Suoliston biopsiat
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaValmisPeräsuolen syöpäItalia
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)RekrytointiKirroosi | Alkoholin käytön häiriö | Maksasairaus; Alkoholiin liittyväYhdysvallat
-
NeuroDerm Ltd.Quotient ClinicalValmisParkinsonin tautiYhdistynyt kuningaskunta
-
AbbVieIQVIA, formerly QuintilesValmisPitkälle edennyt Parkinsonin tautiYhdistynyt kuningaskunta, Tšekki, Yhdysvallat, Australia, Kanada, Israel, Uusi Seelanti, Puola, Portugali, Venäjän federaatio, Thaimaa
-
AbbVieValmisParkinsonin tauti (PD)Yhdysvallat, Suomi, Kreikka, Unkari, Italia, Slovakia, Espanja