Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

INF-α aangeboren immuunrespons op gliadine

17 juli 2017 bijgewerkt door: M. Vittoria Barone, Federico II University

Een gliadine-peptide reguleerde de INF-α-immuunrespons in de dunne darm van coeliakie en in een enterocytcellijn

Achtergrond en doelstellingen De enteropathie bij coeliakie (CD) is te danken aan de adaptieve en aangeboren immuunrespons op gliadinepeptiden. Gliadine-peptide P31-43 activeert de aangeboren immuunrespons en interfereert met vesiculaire handel. Type 1 interferonen (INF's) en virale infecties spelen een rol bij de pathogenese van de ziekte van Crohn. In dit artikel onderzochten onderzoekers de rol van P31-43 bij de activering van de INF-α-route.

Methoden Biopsieën van de dunne darm van CD-patiënten, zowel met actieve ziekte op een glutenbevattend dieet (GCD) als in remissiefase van de ziekte op een glutenvrij dieet (GFD) en controles werden geanalyseerd voor en na kweek met P31-43. De tolniveaus zoals receptor 7 (TLR7), myeloïde differentiatie primaire respons 88 (MyD88), myxovirusresistentie-eiwit 1 (MxA) en nucleaire factor-KB (NF-KB) -eiwitten en INF-α-mRNA werden geanalyseerd in darmbiopten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Darmbiopten van CD-patiënten en controles werden verkregen nadat EGDS was uitgevoerd tijdens routinematige analyse. De biopten werden onmiddellijk ondergedompeld in kweekmedium (Dulbecco's gemodificeerd medium, DMEM) in een valkenbuis en gedurende 16 uur bij 37°C bewaard voordat ze werden gekweekt. Biopsieën werden gekweekt zoals beschreven in Barone MV1, Caputo I, Ribecco MT, Maglio M, Marzari R, Sblattero D, Troncone R, Auricchio S, Esposito C. Humorale immuunrespons op weefseltransglutaminase is gerelateerd aan epitheelcelproliferatie bij coeliakie. Gastro-enterologie. 2007,132(4):1245-53.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

53

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Naples, Italië, 80131
        • Riccardo Troncone

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Voor orgaancultuurstudies werden biopsiefragmenten van de twaalfvingerige darm verkregen van CD-patiënten met villusatrofie op GCD, controles, getroffen door gastro-oesofageale reflux, en CD-patiënten op GFD. De leeftijdscategorie voor alle proefpersonen was 2-17 jaar.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

biopsiefragmenten van de twaalfvingerige darm werden verkregen van CD-patiënten met villeuze atrofie op GCD, controles, getroffen door gastro-oesofageale reflux, en CD-patiënten op GFD.

Uitsluitingscriteria:

andere inflammatoire darmziekten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Controles
Darmbiopten van controles, aangetast door gastro-oesofageale reflux,
Ander: Darmbiopten
Darmbiopten verkregen van patiënten en controles door EGDS. De patiënten en controles hadden de darmbiopten als diagnostische stap of routinecontrole, onafhankelijk van de huidige studie. Voor deze studie werden 3 extra biopten genomen bij patiënten en controles die de geïnformeerde toestemming ondertekenden.
GCD-cd (glutenbevattende dieet-cd)
Darmbiopten van GFD-patiënten hadden een negatieve serologie (anti-tTg-antistoffen tussen 0 en 1,5 E/ml en EMA-negatief) en normale biopsie (Marsh T0-1).
Ander: Darmbiopten
Darmbiopten verkregen van patiënten en controles door EGDS. De patiënten en controles hadden de darmbiopten als diagnostische stap of routinecontrole, onafhankelijk van de huidige studie. Voor deze studie werden 3 extra biopten genomen bij patiënten en controles die de geïnformeerde toestemming ondertekenden.
GFD-cd (glutenvrij dieet-cd)
Darmbiopten van GCD-CD-patiënten met villusatrofie (Marsh T3a-c) hadden een positieve serologie (anti-tTg-antilichamen >30 U/ml en EMA-positief).
Ander: Darmbiopten
Darmbiopten verkregen van patiënten en controles door EGDS. De patiënten en controles hadden de darmbiopten als diagnostische stap of routinecontrole, onafhankelijk van de huidige studie. Voor deze studie werden 3 extra biopten genomen bij patiënten en controles die de geïnformeerde toestemming ondertekenden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meting van Mxa- en INF-alfa-eiwitten in CD-biopsieën in vergelijking met controles
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Darmbiopten van CD-patiënten en controles werden gebruikt om eiwitniveaus van MxA en INF-alfa te bestuderen met Western-blot. MxA-eiwitniveaus werden vergeleken met tubuline en ERK als laadcontrole. Student t-test werd gebruikt om de gegevens te analyseren.
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Federico II University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: M.Vittoria Barone, Federico II University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 januari 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juli 2017

Laatst geverifieerd

1 juli 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Innate immunity CD

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De statistische gegevens met betrekking tot de darmbiopten zullen in een internationaal tijdschrift worden gepubliceerd

IPD-tijdsbestek voor delen

de statistische analyse zal worden gepubliceerd

IPD-toegangscriteria voor delen

Publicatie in internationaal tijdschrift

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Darmbiopten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belgium

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren