Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wrodzona odpowiedź immunologiczna INF-α na gliadynę

17 lipca 2017 zaktualizowane przez: M. Vittoria Barone, Federico II University

Peptyd gliadyny regulował odpowiedź immunologiczną INF-α w jelicie trzewnym i linii komórkowej enterocytów

Tło i cele Enteropatia w celiakii (CD) wynika z adaptacyjnej i wrodzonej odpowiedzi immunologicznej na peptydy gliadyny. Peptyd gliadyny P31-43 aktywuje wrodzoną odpowiedź immunologiczną i zakłóca ruch pęcherzykowy. Interferony typu 1 (INF) i infekcje wirusowe odgrywają rolę w patogenezie CD. W tym artykule badacze zbadali rolę P31-43 w aktywacji szlaku INF-α.

Metody Biopsje jelita cienkiego pacjentów z CD zarówno z aktywną chorobą na diecie zawierającej gluten (GCD), jak iw fazie remisji choroby na diecie bezglutenowej (GFD) oraz grupy kontrolne analizowano przed i po hodowli P31-43. W biopsjach jelit analizowano poziomy receptora toll-like 7 (TLR7), pierwotnej odpowiedzi różnicowania szpiku 88 (MyD88), białka oporności na myksowirusa 1 (MxA) i czynnika jądrowego κB (NF-κB) oraz mRNA INF-α.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Biopsje jelitowe od pacjentów z CD i kontroli uzyskano po wykonaniu EGDS podczas rutynowej analizy. Biopsje natychmiast zanurzono w pożywce hodowlanej (pożywka modyfikowana Dulbecco, DMEM) w probówce Falcon i trzymano przez 16 godzin w 37°C przed hodowlą. Biopsje hodowano jak opisano w Barone MV1, Caputo I, Ribecco MT, Maglio M, Marzari R, Sblattero D, Troncone R, Auricchio S, Esposito C. Humoralna odpowiedź immunologiczna na transglutaminazę tkankową jest związana z proliferacją komórek nabłonka w celiakii. Gastroenterologia. 2007,132(4):1245-53.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

53

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Naples, Włochy, 80131
        • Riccardo Troncone

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badań hodowli narządów fragmenty biopsji z dwunastnicy uzyskano od pacjentów z CD z atrofią kosmków na GCD, kontroli, dotkniętych refluksem żołądkowo-przełykowym i pacjentów z CD na GFD. Przedział wiekowy dla wszystkich badanych wynosił od 2 do 17 lat.

Opis

Kryteria przyjęcia:

fragmenty biopsji z dwunastnicy uzyskano od pacjentów z CD z zanikiem kosmków na GCD, kontroli, dotkniętych refluksem żołądkowo-przełykowym i pacjentów z CD na GFD.

Kryteria wyłączenia:

inne zapalne choroby jelit

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Sterownica
Biopsje jelit z kontroli, dotknięte refluksem żołądkowo-przełykowym,
Biopsje jelit uzyskane od pacjentów i kontroli przez EGDS. Pacjenci i kontrole mieli biopsje jelitowe jako krok diagnostyczny lub rutynową kontrolę niezależnie od niniejszego badania. W tym badaniu wykonano 3 dodatkowe próbki biopsji u pacjentów i osób z grupy kontrolnej, które podpisały świadomą zgodę.
GCD CD (CD z dietą zawierającą gluten)
Biopsje jelitowe od pacjentów z GFD miały ujemną serologię (przeciwciała anty-tTg między 0 a 1,5 U/ml i EMA ujemne) i prawidłową biopsję (Marsh T0-1).
Biopsje jelit uzyskane od pacjentów i kontroli przez EGDS. Pacjenci i kontrole mieli biopsje jelitowe jako krok diagnostyczny lub rutynową kontrolę niezależnie od niniejszego badania. W tym badaniu wykonano 3 dodatkowe próbki biopsji u pacjentów i osób z grupy kontrolnej, które podpisały świadomą zgodę.
GFD CD (płyta CD z dietą bezglutenową)
Biopsje jelitowe od pacjentów z GCD-CD z atrofią kosmków (Marsh T3a-c) miały dodatnią serologię (przeciwciała anty-tTg >30 U/ml i EMA dodatnie)).
Biopsje jelit uzyskane od pacjentów i kontroli przez EGDS. Pacjenci i kontrole mieli biopsje jelitowe jako krok diagnostyczny lub rutynową kontrolę niezależnie od niniejszego badania. W tym badaniu wykonano 3 dodatkowe próbki biopsji u pacjentów i osób z grupy kontrolnej, które podpisały świadomą zgodę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar białek Mxa i INF alfa w biopsjach CD w porównaniu z kontrolami
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Biopsje jelitowe od pacjentów z CD i kontroli wykorzystano do zbadania poziomów białka MxA i INF-alfa metodą Western blot. Poziomy białka MxA porównano z tubuliną i ERK jako kontrolą ładowania. Do analizy danych wykorzystano test t Studenta.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: M.Vittoria Barone, Federico II University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane statystyczne dotyczące biopsji jelit zostaną opublikowane w czasopiśmie międzynarodowym

Ramy czasowe udostępniania IPD

analiza statystyczna zostanie opublikowana

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Publikacja w czasopiśmie międzynarodowym

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nietolerancja glutenu

Badania kliniczne na Biopsje jelitowe

Subskrybuj