- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03221647
Wrodzona odpowiedź immunologiczna INF-α na gliadynę
Peptyd gliadyny regulował odpowiedź immunologiczną INF-α w jelicie trzewnym i linii komórkowej enterocytów
Tło i cele Enteropatia w celiakii (CD) wynika z adaptacyjnej i wrodzonej odpowiedzi immunologicznej na peptydy gliadyny. Peptyd gliadyny P31-43 aktywuje wrodzoną odpowiedź immunologiczną i zakłóca ruch pęcherzykowy. Interferony typu 1 (INF) i infekcje wirusowe odgrywają rolę w patogenezie CD. W tym artykule badacze zbadali rolę P31-43 w aktywacji szlaku INF-α.
Metody Biopsje jelita cienkiego pacjentów z CD zarówno z aktywną chorobą na diecie zawierającej gluten (GCD), jak iw fazie remisji choroby na diecie bezglutenowej (GFD) oraz grupy kontrolne analizowano przed i po hodowli P31-43. W biopsjach jelit analizowano poziomy receptora toll-like 7 (TLR7), pierwotnej odpowiedzi różnicowania szpiku 88 (MyD88), białka oporności na myksowirusa 1 (MxA) i czynnika jądrowego κB (NF-κB) oraz mRNA INF-α.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Naples, Włochy, 80131
- Riccardo Troncone
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
fragmenty biopsji z dwunastnicy uzyskano od pacjentów z CD z zanikiem kosmków na GCD, kontroli, dotkniętych refluksem żołądkowo-przełykowym i pacjentów z CD na GFD.
Kryteria wyłączenia:
inne zapalne choroby jelit
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Sterownica
Biopsje jelit z kontroli, dotknięte refluksem żołądkowo-przełykowym,
|
Biopsje jelit uzyskane od pacjentów i kontroli przez EGDS.
Pacjenci i kontrole mieli biopsje jelitowe jako krok diagnostyczny lub rutynową kontrolę niezależnie od niniejszego badania.
W tym badaniu wykonano 3 dodatkowe próbki biopsji u pacjentów i osób z grupy kontrolnej, które podpisały świadomą zgodę.
|
|
GCD CD (CD z dietą zawierającą gluten)
Biopsje jelitowe od pacjentów z GFD miały ujemną serologię (przeciwciała anty-tTg między 0 a 1,5 U/ml i EMA ujemne) i prawidłową biopsję (Marsh T0-1).
|
Biopsje jelit uzyskane od pacjentów i kontroli przez EGDS.
Pacjenci i kontrole mieli biopsje jelitowe jako krok diagnostyczny lub rutynową kontrolę niezależnie od niniejszego badania.
W tym badaniu wykonano 3 dodatkowe próbki biopsji u pacjentów i osób z grupy kontrolnej, które podpisały świadomą zgodę.
|
|
GFD CD (płyta CD z dietą bezglutenową)
Biopsje jelitowe od pacjentów z GCD-CD z atrofią kosmków (Marsh T3a-c) miały dodatnią serologię (przeciwciała anty-tTg >30 U/ml i EMA dodatnie)).
|
Biopsje jelit uzyskane od pacjentów i kontroli przez EGDS.
Pacjenci i kontrole mieli biopsje jelitowe jako krok diagnostyczny lub rutynową kontrolę niezależnie od niniejszego badania.
W tym badaniu wykonano 3 dodatkowe próbki biopsji u pacjentów i osób z grupy kontrolnej, które podpisały świadomą zgodę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar białek Mxa i INF alfa w biopsjach CD w porównaniu z kontrolami
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Biopsje jelitowe od pacjentów z CD i kontroli wykorzystano do zbadania poziomów białka MxA i INF-alfa metodą Western blot.
Poziomy białka MxA porównano z tubuliną i ERK jako kontrolą ładowania.
Do analizy danych wykorzystano test t Studenta.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: M.Vittoria Barone, Federico II University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Innate immunity CD
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nietolerancja glutenu
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Biopsje jelitowe
-
National Cheng-Kung University HospitalTainan Hospital, Ministry of Health and WelfareRejestracja na zaproszenieChoroby Autoimmunologiczne | Metaplazja | Zapalenie błony śluzowej żołądka, zanikowe | Zapalenie błony śluzowej żołądka Helicobacter Pylori | Anemia, złośliwaTajwan