Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

INF-α Vrozená imunitní odpověď na Gliadin

17. července 2017 aktualizováno: M. Vittoria Barone, Federico II University

Gliadinový peptid reguloval imunitní odpověď INF-α v tenkém střevě celiakie a v buněčné linii enterocytů

Pozadí a cíle Enteropatie u celiakie (CD) je způsobena adaptivní a vrozenou imunitní odpovědí na gliadinové peptidy. Gliadinový peptid P31-43 aktivuje vrozenou imunitní odpověď a interferuje s vezikulárním transportem. Interferony typu 1 (INF) a virové infekce hrají roli v patogenezi CD. V tomto článku výzkumníci zkoumali roli P31-43 v aktivaci dráhy INF-a.

Metody Biopsie tenkého střeva pacientů s CD jak s aktivním onemocněním na lepkové dietě (GCD), tak ve fázi remise onemocnění na bezlepkové dietě (GFD) a kontrol byly analyzovány před a po kultivaci s P31-43. Hladiny toll like receptor 7 (TLR7), myeloidní diferenciační primární odpověď 88 (MyD88), myxovirus rezistence protein 1 (MxA) a nukleární faktor-KB (NF-KB) proteiny a INF-α mRNA byly analyzovány ve střevních biopsiích.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Střevní biopsie od pacientů s CD a kontrol byly získány po EGDS provedeném během rutinní analýzy. Biopsie byly okamžitě ponořeny do kultivačního média (Dulbeccovo modifikované médium, DMEM) ve zkumavce Falcon a před kultivací udržovány po dobu 16 hodin při 37 °C. Biopsie byly kultivovány tak, jak je popsáno v Barone MV1, Caputo I, Ribecco MT, Maglio M, Marzari R, Sblattero D, Troncone R, Auricchio S, Esposito C. Humorální imunitní odpověď na tkáňovou transglutaminázu souvisí s proliferací epiteliálních buněk u celiakie. Gastroenterologie. 2007, 132 (4): 1245-53.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

53

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Naples, Itálie, 80131
        • Riccardo Troncone

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pro studie orgánových kultur byly bioptické fragmenty z duodena získány od pacientů s CD s atrofií klků na GCD, kontrol, postižených gastroezofageálním refluxem a pacientů s CD na GFD. Věkové rozmezí pro všechny subjekty bylo 2-17 let.

Popis

Kritéria pro zařazení:

fragmenty biopsie z duodena byly získány od pacientů s CD s atrofií klků na GCD, kontrol, postižených gastroezofageálním refluxem a pacientů s CD na GFD.

Kritéria vyloučení:

jiná zánětlivá střevní onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Řízení
Střevní biopsie z kontrol, postižených gastroezofageálním refluxem,
Jiný: Střevní biopsie
Střevní biopsie získané od pacientů a kontrol pomocí EGDS. Pacienti a kontroly měli střevní biopsie jako diagnostický krok nebo rutinní kontrolu nezávisle na této studii. Pro tuto studii byly provedeny 3 další vzorky biopsie u pacientů a kontrol, které podepsaly informovaný souhlas.
CD GCD (CD s dietou obsahující lepek)
Střevní biopsie od pacientů s GFD měly negativní sérologii (anti-tTg protilátky mezi 0 a 1,5 U/ml a EMA negativní) a normální biopsii (Marsh T0-1).
Jiný: Střevní biopsie
Střevní biopsie získané od pacientů a kontrol pomocí EGDS. Pacienti a kontroly měli střevní biopsie jako diagnostický krok nebo rutinní kontrolu nezávisle na této studii. Pro tuto studii byly provedeny 3 další vzorky biopsie u pacientů a kontrol, které podepsaly informovaný souhlas.
GFD CD (CD s bezlepkovou dietou)
Střevní biopsie od pacientů s GCD-CD s atrofií klků (Marsh T3a-c) měly pozitivní sérologii (anti-tTg protilátky >30 U/ml a EMA pozitivní)).
Jiný: Střevní biopsie
Střevní biopsie získané od pacientů a kontrol pomocí EGDS. Pacienti a kontroly měli střevní biopsie jako diagnostický krok nebo rutinní kontrolu nezávisle na této studii. Pro tuto studii byly provedeny 3 další vzorky biopsie u pacientů a kontrol, které podepsaly informovaný souhlas.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření Mxa a INF alfa proteinů v CD biopsiích ve srovnání s kontrolami
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Střevní biopsie od pacientů s CD a kontrol byly použity ke studiu hladin proteinů MxA a INF-alfa pomocí western blotu. Hladiny proteinu MxA byly porovnány s tubulinem a ERK jako kontrola nanášení. K analýze dat byl použit Studentův t test.
ukončením studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Federico II University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: M.Vittoria Barone, Federico II University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. ledna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

18. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. července 2017

Naposledy ověřeno

1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Innate immunity CD

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Statistická data týkající se střevních biopsií budou publikována v mezinárodním časopise

Časový rámec sdílení IPD

statistická analýza bude zveřejněna

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Publikace v mezinárodním časopise

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Střevní biopsie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit