Resposta Imune Inata INF-α à Gliadina
17 de julho de 2017 atualizado por: M. Vittoria Barone, Federico II University
Um peptídeo de gliadina regulou a resposta imune de INF-α no intestino delgado celíaco e em uma linha celular de enterócitos
Justificativa e Objetivos A enteropatia na Doença Celíaca (DC) é decorrente da resposta imune adaptativa e inata aos peptídeos da gliadina. O peptídeo gliadina P31-43 ativa a resposta imune inata e interfere no tráfego vesicular. Os interferons tipo 1 (INFs) e as infecções virais desempenham um papel na patogênese da DC. Neste artigo, os pesquisadores investigaram o papel de P31-43 na ativação da via INF-α.
Métodos Biópsias do intestino delgado de pacientes com DC com doença ativa em dieta contendo glúten (GCD) e em fase de remissão da doença em dieta sem glúten (GFD) e controles foram analisadas antes e depois da cultura com P31-43. Os níveis de toll like receptor 7 (TLR7), resposta primária de diferenciação mielóide 88 (MyD88), proteína de resistência a mixovírus 1 (MxA) e fator nuclear-κB (NF-κB) e INF-α mRNA foram analisados em biópsias intestinais.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Biópsias intestinais de pacientes com DC e controles foram obtidas após EGDS realizada durante a análise de rotina.
As biópsias foram imediatamente imersas em meio de cultura (meio modificado de Dulbecco, DMEM) em tubo falcon e mantidas por 16h a 37°C antes do cultivo.
As biópsias foram cultivadas conforme descrito em Barone MV1, Caputo I, Ribecco MT, Maglio M, Marzari R, Sblattero D, Troncone R, Auricchio S, Esposito C. A resposta imune humoral à transglutaminase tecidual está relacionada à proliferação de células epiteliais na doença celíaca.
Gastroenterologia.
2007,132(4):1245-53.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
53
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Naples, Itália, 80131
- Riccardo Troncone
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos a 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Para estudos de cultura de órgãos, fragmentos de biópsia do duodeno foram obtidos de pacientes com DC com atrofia vilosa em GCD, controles, afetados por refluxo gastroesofágico e pacientes com DC em GFD.
A faixa etária para todos os indivíduos foi de 2 a 17 anos.
Descrição
Critério de inclusão:
fragmentos de biópsia do duodeno foram obtidos de pacientes com DC com atrofia das vilosidades em GCD, controles, afetados por refluxo gastroesofágico e pacientes com DC em GFD.
Critério de exclusão:
outras doenças intestinais inflamatórias
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Controles
Biópsias intestinais de controles, afetados por refluxo gastroesofágico,
|
Biópsias intestinais obtidas de pacientes e controles por EGDS.
Os pacientes e controles tiveram as biópsias intestinais como etapa diagnóstica ou verificação de rotina independentemente do presente estudo.
Para este estudo, 3 amostras de biópsias adicionais foram feitas em pacientes e controles que assinaram o consentimento informado.
|
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GCD CD (CD de dieta contendo glúten)
Biópsias intestinais de pacientes com DIG tiveram sorologia negativa (anticorpos anti-tTg entre 0 e 1,5 U/ml e EMA negativo) e biópsia normal (Marsh T0-1).
|
Biópsias intestinais obtidas de pacientes e controles por EGDS.
Os pacientes e controles tiveram as biópsias intestinais como etapa diagnóstica ou verificação de rotina independentemente do presente estudo.
Para este estudo, 3 amostras de biópsias adicionais foram feitas em pacientes e controles que assinaram o consentimento informado.
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CD GFD (CD de dieta sem glúten)
Biópsias intestinais de pacientes GCD-CD com atrofia vilosa (Marsh T3a-c) apresentaram sorologia positiva (anticorpos anti-tTg >30 U/ml e EMA positivo).
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Biópsias intestinais obtidas de pacientes e controles por EGDS.
Os pacientes e controles tiveram as biópsias intestinais como etapa diagnóstica ou verificação de rotina independentemente do presente estudo.
Para este estudo, 3 amostras de biópsias adicionais foram feitas em pacientes e controles que assinaram o consentimento informado.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medição das proteínas alfa Mxa e INF em biópsias de CD em comparação com controles
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Biópsias intestinais de pacientes com DC e controles foram usadas para estudar os níveis de proteína de MxA e INF-alfa por western blot.
Os níveis de proteína MxA foram comparados com tubulina e ERK como controle de carga.
O teste t de Student foi utilizado para analisar os dados.
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: M.Vittoria Barone, Federico II University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de julho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de julho de 2017
Primeira postagem (Real)
18 de julho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de julho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de julho de 2017
Última verificação
1 de julho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Innate immunity CD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados estatísticos das biópsias intestinais serão publicados em revista internacional
Prazo de Compartilhamento de IPD
a análise estatística será publicada
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Publicação em revista internacional
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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