INF-α Врожденный иммунный ответ на глиадин
17 июля 2017 г. обновлено: M. Vittoria Barone, Federico II University
Глиадиновый пептид регулирует иммунный ответ INF-α в тонкой кишке с глютеновой болезнью и в клеточной линии энтероцитов
Предпосылки и цели Энтеропатия при глютеновой болезни (БК) обусловлена адаптивным и врожденным иммунным ответом на пептиды глиадина. Глиадиновый пептид P31-43 активирует врожденный иммунный ответ и препятствует везикулярному транспорту. Интерфероны типа 1 (INF) и вирусные инфекции играют роль в патогенезе БК. В этой статье исследователи исследовали роль P31-43 в активации пути INF-α.
Методы. Биопсии тонкой кишки пациентов с болезнью Крона как с активным заболеванием на диете, содержащей глютен (GCD), так и в фазе ремиссии заболевания на диете без глютена (GFD) и контролей были проанализированы до и после посева с P31-43. Уровни толл-подобного рецептора 7 (TLR7), первичного ответа миелоидной дифференцировки 88 (MyD88), белка устойчивости к миксовирусам 1 (MxA) и белков ядерного фактора-κB (NF-κB) и мРНК INF-α анализировали в биоптатах кишечника.
Обзор исследования
Подробное описание
Биопсия кишечника у пациентов с болезнью Крона и контрольной группы была получена после проведения ЭГДС во время рутинного анализа.
Биоптаты немедленно погружали в культуральную среду (модифицированная среда Дульбекко, DMEM) в пробирке Falcon и выдерживали в течение 16 ч при 37°С перед культивированием.
Биопсии культивировали, как описано в Barone MV1, Caputo I, Ribecco MT, Maglio M, Marzari R, Sblattero D, Troncone R, Auricchio S, Esposito C. Гуморальный иммунный ответ на тканевую трансглютаминазу связан с пролиферацией эпителиальных клеток при целиакии.
Гастроэнтерология.
2007, 132(4):1245-53.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
53
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Naples, Италия, 80131
- Riccardo Troncone
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 2 года до 17 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Для изучения культуры органов фрагменты биопсии двенадцатиперстной кишки были получены от пациентов с болезнью Крона с атрофией ворсин на фоне GCD, контрольной группы, страдающих гастроэзофагеальным рефлюксом, и пациентов с болезнью Крона, получавших безглютеновую диету.
Возрастной диапазон для всех испытуемых составлял от 2 до 17 лет.
Описание
Критерии включения:
фрагменты биопсии из двенадцатиперстной кишки были получены от больных БК с атрофией ворсинок на ГД, контрольной группы, страдающих гастроэзофагеальным рефлюксом, и больных БК, получавших БГД.
Критерий исключения:
другие воспалительные заболевания кишечника
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Элементы управления
Биопсия кишечника от контрольной группы, пораженной гастроэзофагеальным рефлюксом,
|
Биопсия кишечника, полученная от пациентов и контрольной группы с помощью ЭГДС.
У пациентов и контрольной группы биопсия кишечника проводилась в качестве диагностического шага или плановой проверки независимо от настоящего исследования.
Для этого исследования было взято 3 дополнительных образца биопсии у пациентов и контрольной группы, подписавших информированное согласие.
|
|
GCD CD (Глютенсодержащая диета CD)
Биопсия кишечника у пациентов с безглютеновой диетой имела отрицательную серологию (антитела к tTg от 0 до 1,5 ЕД/мл и отрицательный результат на EMA) и нормальную биопсию (Marsh T0-1).
|
Биопсия кишечника, полученная от пациентов и контрольной группы с помощью ЭГДС.
У пациентов и контрольной группы биопсия кишечника проводилась в качестве диагностического шага или плановой проверки независимо от настоящего исследования.
Для этого исследования было взято 3 дополнительных образца биопсии у пациентов и контрольной группы, подписавших информированное согласие.
|
|
GFD CD (безглютеновая диета CD)
Биопсия кишечника у пациентов с GCD-CD с атрофией ворсинок (Marsh T3a-c) имела положительную серологию (антитела против tTg > 30 ЕД/мл и положительный результат на EMA)).
|
Биопсия кишечника, полученная от пациентов и контрольной группы с помощью ЭГДС.
У пациентов и контрольной группы биопсия кишечника проводилась в качестве диагностического шага или плановой проверки независимо от настоящего исследования.
Для этого исследования было взято 3 дополнительных образца биопсии у пациентов и контрольной группы, подписавших информированное согласие.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение белков Mxa и INF-альфа в биоптатах БК по сравнению с контролем
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Биоптаты кишечника от пациентов с БК и контрольной группы использовали для изучения уровней белка MxA и INF-альфа с помощью вестерн-блоттинга.
Уровни белка MxA сравнивали с тубулином и ERK в качестве контроля нагрузки.
Для анализа данных использовали t-критерий Стьюдента.
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: M.Vittoria Barone, Federico II University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 января 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 июля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 июля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 июля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 июля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 июля 2017 г.
Последняя проверка
1 июля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Innate immunity CD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Статистические данные о биопсиях кишечника будут опубликованы в международном журнале
Сроки обмена IPD
статистический анализ будет опубликован
Критерии совместного доступа к IPD
Публикация в международном журнале
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .