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INF-α Réponse immunitaire innée à la gliadine

17 juillet 2017 mis à jour par: M. Vittoria Barone, Federico II University

Un peptide de gliadine a régulé la réponse immunitaire INF-α dans l'intestin grêle coeliaque et dans une lignée cellulaire d'entérocytes

Contexte et objectifs L'entéropathie dans la maladie cœliaque (MC) est due à la réponse immunitaire adaptative et innée aux peptides de gliadine. Le peptide de gliadine P31-43 active la réponse immunitaire innée et interfère avec le trafic vésiculaire. Les interférons de type 1 (INF) et les infections virales jouent un rôle dans la pathogenèse de la MC. Dans cet article, les chercheurs ont étudié le rôle de P31-43 dans l'activation de la voie INF-α.

Méthodes Des biopsies de l'intestin grêle de patients atteints de MC à la fois avec une maladie active sous régime contenant du gluten (GCD) et en phase de rémission de la maladie sous un régime sans gluten (GFD) et des témoins ont été analysées avant et après culture avec P31-43. Les niveaux de péage comme le récepteur 7 (TLR7), la réponse primaire de différenciation myéloïde 88 (MyD88), la protéine de résistance au myxovirus 1 (MxA) et les protéines du facteur nucléaire-κB (NF-κB) et l'ARNm de l'INF-α ont été analysés dans des biopsies intestinales.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Des biopsies intestinales de patients atteints de MC et de témoins ont été obtenues après EGDS effectuée lors d'une analyse de routine. Les biopsies ont été immédiatement immergées dans du milieu de culture (milieu modifié de Dulbecco, DMEM) dans un tube Falcon et conservées 16h à 37°C avant culture. Les biopsies ont été cultivées comme décrit dans Barone MV1, Caputo I, Ribecco MT, Maglio M, Marzari R, Sblattero D, Troncone R, Auricchio S, Esposito C. La réponse immunitaire humorale à la transglutaminase tissulaire est liée à la prolifération des cellules épithéliales dans la maladie coeliaque. Gastroentérologie. 2007,132(4):1245-53.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

53

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Naples, Italie, 80131
        • Riccardo Troncone

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 ans à 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Pour les études de culture d'organes, des fragments de biopsie du duodénum ont été obtenus à partir de patients CD avec une atrophie villositaire sur GCD, de témoins, affectés par un reflux gastro-oesophagien et de patients CD sur GFD. La tranche d'âge pour tous les sujets était de 2 à 17 ans.

La description

Critère d'intégration:

des fragments de biopsie du duodénum ont été obtenus à partir de patients CD avec une atrophie villositaire sur GCD, de témoins, affectés par un reflux gastro-oesophagien et de patients CD sur GFD.

Critère d'exclusion:

autres maladies intestinales inflammatoires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Contrôles
Biopsies intestinales de témoins, atteints de reflux gastro-oesophagien,
Biopsies intestinales obtenues à partir de patients et de témoins par EGDS. Les patients et les témoins ont eu les biopsies intestinales comme étape diagnostique ou contrôle de routine indépendamment de la présente étude. Pour cette étude, 3 échantillons de biopsies supplémentaires ont été réalisés chez des patients et des témoins ayant signé le consentement éclairé.
CD GCD (CD de régime contenant du gluten)
Les biopsies intestinales des patients GFD avaient une sérologie négative (anticorps anti-tTg entre 0 et 1,5 U/ml et EMA négatif) et une biopsie normale (Marsh T0-1).
Biopsies intestinales obtenues à partir de patients et de témoins par EGDS. Les patients et les témoins ont eu les biopsies intestinales comme étape diagnostique ou contrôle de routine indépendamment de la présente étude. Pour cette étude, 3 échantillons de biopsies supplémentaires ont été réalisés chez des patients et des témoins ayant signé le consentement éclairé.
CD GFD (CD régime sans gluten)
Les biopsies intestinales de patients GCD-CD avec atrophie villositaire (Marsh T3a-c) avaient une sérologie positive (anticorps anti-tTg > 30 U/ml et EMA positifs).
Biopsies intestinales obtenues à partir de patients et de témoins par EGDS. Les patients et les témoins ont eu les biopsies intestinales comme étape diagnostique ou contrôle de routine indépendamment de la présente étude. Pour cette étude, 3 échantillons de biopsies supplémentaires ont été réalisés chez des patients et des témoins ayant signé le consentement éclairé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure des protéines Mxa et INF alpha dans les biopsies CD par rapport aux témoins
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Des biopsies intestinales de patients atteints de MC et de témoins ont été utilisées pour étudier les niveaux de protéines de MxA et d'INF-alpha par western blot. Les niveaux de protéine MxA ont été comparés à la tubuline et à l'ERK comme contrôle de charge. Le test t de Student a été utilisé pour analyser les données.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: M.Vittoria Barone, Federico II University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 janvier 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 juillet 2017

Première publication (Réel)

18 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 juillet 2017

Dernière vérification

1 juillet 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données statistiques concernant les biopsies intestinales seront publiées dans une revue internationale

Délai de partage IPD

l'analyse statistique sera publiée

Critères d'accès au partage IPD

Publication dans une revue internationale

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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