- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03221647
INF-α Réponse immunitaire innée à la gliadine
Un peptide de gliadine a régulé la réponse immunitaire INF-α dans l'intestin grêle coeliaque et dans une lignée cellulaire d'entérocytes
Contexte et objectifs L'entéropathie dans la maladie cœliaque (MC) est due à la réponse immunitaire adaptative et innée aux peptides de gliadine. Le peptide de gliadine P31-43 active la réponse immunitaire innée et interfère avec le trafic vésiculaire. Les interférons de type 1 (INF) et les infections virales jouent un rôle dans la pathogenèse de la MC. Dans cet article, les chercheurs ont étudié le rôle de P31-43 dans l'activation de la voie INF-α.
Méthodes Des biopsies de l'intestin grêle de patients atteints de MC à la fois avec une maladie active sous régime contenant du gluten (GCD) et en phase de rémission de la maladie sous un régime sans gluten (GFD) et des témoins ont été analysées avant et après culture avec P31-43. Les niveaux de péage comme le récepteur 7 (TLR7), la réponse primaire de différenciation myéloïde 88 (MyD88), la protéine de résistance au myxovirus 1 (MxA) et les protéines du facteur nucléaire-κB (NF-κB) et l'ARNm de l'INF-α ont été analysés dans des biopsies intestinales.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Naples, Italie, 80131
- Riccardo Troncone
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
des fragments de biopsie du duodénum ont été obtenus à partir de patients CD avec une atrophie villositaire sur GCD, de témoins, affectés par un reflux gastro-oesophagien et de patients CD sur GFD.
Critère d'exclusion:
autres maladies intestinales inflammatoires
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Contrôles
Biopsies intestinales de témoins, atteints de reflux gastro-oesophagien,
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Biopsies intestinales obtenues à partir de patients et de témoins par EGDS.
Les patients et les témoins ont eu les biopsies intestinales comme étape diagnostique ou contrôle de routine indépendamment de la présente étude.
Pour cette étude, 3 échantillons de biopsies supplémentaires ont été réalisés chez des patients et des témoins ayant signé le consentement éclairé.
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CD GCD (CD de régime contenant du gluten)
Les biopsies intestinales des patients GFD avaient une sérologie négative (anticorps anti-tTg entre 0 et 1,5 U/ml et EMA négatif) et une biopsie normale (Marsh T0-1).
|
Biopsies intestinales obtenues à partir de patients et de témoins par EGDS.
Les patients et les témoins ont eu les biopsies intestinales comme étape diagnostique ou contrôle de routine indépendamment de la présente étude.
Pour cette étude, 3 échantillons de biopsies supplémentaires ont été réalisés chez des patients et des témoins ayant signé le consentement éclairé.
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CD GFD (CD régime sans gluten)
Les biopsies intestinales de patients GCD-CD avec atrophie villositaire (Marsh T3a-c) avaient une sérologie positive (anticorps anti-tTg > 30 U/ml et EMA positifs).
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Biopsies intestinales obtenues à partir de patients et de témoins par EGDS.
Les patients et les témoins ont eu les biopsies intestinales comme étape diagnostique ou contrôle de routine indépendamment de la présente étude.
Pour cette étude, 3 échantillons de biopsies supplémentaires ont été réalisés chez des patients et des témoins ayant signé le consentement éclairé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure des protéines Mxa et INF alpha dans les biopsies CD par rapport aux témoins
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Des biopsies intestinales de patients atteints de MC et de témoins ont été utilisées pour étudier les niveaux de protéines de MxA et d'INF-alpha par western blot.
Les niveaux de protéine MxA ont été comparés à la tubuline et à l'ERK comme contrôle de charge.
Le test t de Student a été utilisé pour analyser les données.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: M.Vittoria Barone, Federico II University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Innate immunity CD
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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