INF-α medfödd immunsvar mot gliadin
17 juli 2017 uppdaterad av: M. Vittoria Barone, Federico II University
En gliadinpeptid reglerade INF-α-immunsvaret i celiaki tunntarm och i en enterocytcellinje
Bakgrund och syfte Enteropati vid celiaki (CD) beror på det adaptiva och det medfödda immunsvaret mot gliadinpeptider. Gliadin peptid P31-43 aktiverar medfödd immunsvar och stör vesikulär trafik. Typ 1-interferoner (INF) och virusinfektioner spelar en roll vid CD-patogenes. I detta dokument undersökte forskare rollen av P31-43 i aktiveringen av INF-α-vägen.
Metoder Tunntarmsbiopsier av CD-patienter både med aktiv sjukdom på gluteninnehållande diet (GCD) och i remissionsfas av sjukdomen på en glutenfri diet (GFD) och kontroller analyserades före och efter odling med P31-43. Nivåerna av toll som receptor 7 (TLR7), myeloid differentiering primärt svar 88 (MyD88), myxovirusresistensprotein 1 (MxA) och nukleär faktor-KB (NF-KB) proteiner och INF-α mRNA analyserades i tarmbiopsier.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Intestinala biopsier från CD-patienter och kontroller erhölls efter EGDS utförd under rutinanalys.
Biopsierna nedsänktes omedelbart i odlingsmedium (Dulbeccos modifierade medium, DMEM) i ett falkrör och hölls i 16 timmar vid 37 C före odling.
Biopsier odlades enligt beskrivning i Barone MV1, Caputo I, Ribecco MT, Maglio M, Marzari R, Sblattero D, Troncone R, Auricchio S, Esposito C. Humoralt immunsvar mot vävnadstransglutaminas är relaterat till epitelcellsproliferation vid celiaki.
Gastroenterologi.
2007,132(4):1245-53.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
53
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Naples, Italien, 80131
- Riccardo Troncone
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
2 år till 17 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
För organodlingsstudier erhölls biopsifragment från tolvfingertarmen från CD-patienter med villös atrofi på GCD, kontroller, påverkade av gastroesofageal reflux och CD-patienter på GFD.
Åldersintervallet för alla ämnen var 2-17 år.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
biopsifragment från duodenum erhölls från CD-patienter med villös atrofi på GCD, kontroller, påverkade av gastroesofageal reflux, och CD-patienter på GFD.
Exklusions kriterier:
andra inflammatoriska tarmsjukdomar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kontroller
Intestinala biopsier från kontroller, påverkade av gastroesofageal reflux,
|
Intestinala biopsier erhållna från patienter och kontroller av EGDS.
Patienterna och kontrollerna hade tarmbiopsierna som ett diagnostiskt steg eller rutinkontroll oberoende av den aktuella studien.
För denna studie gjordes ytterligare 3 biopsier på patienter och kontroller som undertecknade det informerade samtycket.
|
|
GCD CD (Gluteninnehållande Diet CD)
Intestinala biopsier från GFD-patienter hade med negativ serologi (anti-tTg-antikroppar mellan 0 och 1,5 U/ml och EMA-negativa) och normal biopsi (Marsh T0-1).
|
Intestinala biopsier erhållna från patienter och kontroller av EGDS.
Patienterna och kontrollerna hade tarmbiopsierna som ett diagnostiskt steg eller rutinkontroll oberoende av den aktuella studien.
För denna studie gjordes ytterligare 3 biopsier på patienter och kontroller som undertecknade det informerade samtycket.
|
|
GFD CD (Glutenfri Diet CD)
Intestinala biopsier från GCD-CD-patienter med villös atrofi (Marsh T3a-c) hade positiv serologi (anti-tTg-antikroppar >30 U/ml och EMA-positiva) ).
|
Intestinala biopsier erhållna från patienter och kontroller av EGDS.
Patienterna och kontrollerna hade tarmbiopsierna som ett diagnostiskt steg eller rutinkontroll oberoende av den aktuella studien.
För denna studie gjordes ytterligare 3 biopsier på patienter och kontroller som undertecknade det informerade samtycket.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mätning av Mxa- och INF-alfaproteiner i CD-biopsier jämfört med kontroller
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Intestinala biopsier från CD-patienter och kontroller användes för att studera proteinnivåer av MxA och INF-alfa genom western blot.
MxA-proteinnivåer jämfördes med tubulin och ERK som laddningskontroll.
Student t-test användes för att analysera data.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: M.Vittoria Barone, Federico II University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 januari 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 juli 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 juli 2017
Första postat (Faktisk)
18 juli 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 juli 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 juli 2017
Senast verifierad
1 juli 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Innate immunity CD
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
De statistiska uppgifterna om tarmbiopsierna kommer att publiceras i internationell tidskrift
Tidsram för IPD-delning
den statistiska analysen kommer att publiceras
Kriterier för IPD Sharing Access
Publicering i internationell tidskrift
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .