Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

INF-α medfödd immunsvar mot gliadin

17 juli 2017 uppdaterad av: M. Vittoria Barone, Federico II University

En gliadinpeptid reglerade INF-α-immunsvaret i celiaki tunntarm och i en enterocytcellinje

Bakgrund och syfte Enteropati vid celiaki (CD) beror på det adaptiva och det medfödda immunsvaret mot gliadinpeptider. Gliadin peptid P31-43 aktiverar medfödd immunsvar och stör vesikulär trafik. Typ 1-interferoner (INF) och virusinfektioner spelar en roll vid CD-patogenes. I detta dokument undersökte forskare rollen av P31-43 i aktiveringen av INF-α-vägen.

Metoder Tunntarmsbiopsier av CD-patienter både med aktiv sjukdom på gluteninnehållande diet (GCD) och i remissionsfas av sjukdomen på en glutenfri diet (GFD) och kontroller analyserades före och efter odling med P31-43. Nivåerna av toll som receptor 7 (TLR7), myeloid differentiering primärt svar 88 (MyD88), myxovirusresistensprotein 1 (MxA) och nukleär faktor-KB (NF-KB) proteiner och INF-α mRNA analyserades i tarmbiopsier.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Intestinala biopsier från CD-patienter och kontroller erhölls efter EGDS utförd under rutinanalys. Biopsierna nedsänktes omedelbart i odlingsmedium (Dulbeccos modifierade medium, DMEM) i ett falkrör och hölls i 16 timmar vid 37 C före odling. Biopsier odlades enligt beskrivning i Barone MV1, Caputo I, Ribecco MT, Maglio M, Marzari R, Sblattero D, Troncone R, Auricchio S, Esposito C. Humoralt immunsvar mot vävnadstransglutaminas är relaterat till epitelcellsproliferation vid celiaki. Gastroenterologi. 2007,132(4):1245-53.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

53

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Naples, Italien, 80131
        • Riccardo Troncone

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år till 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

För organodlingsstudier erhölls biopsifragment från tolvfingertarmen från CD-patienter med villös atrofi på GCD, kontroller, påverkade av gastroesofageal reflux och CD-patienter på GFD. Åldersintervallet för alla ämnen var 2-17 år.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

biopsifragment från duodenum erhölls från CD-patienter med villös atrofi på GCD, kontroller, påverkade av gastroesofageal reflux, och CD-patienter på GFD.

Exklusions kriterier:

andra inflammatoriska tarmsjukdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kontroller
Intestinala biopsier från kontroller, påverkade av gastroesofageal reflux,
Övrig: Tarmbiopsier
Intestinala biopsier erhållna från patienter och kontroller av EGDS. Patienterna och kontrollerna hade tarmbiopsierna som ett diagnostiskt steg eller rutinkontroll oberoende av den aktuella studien. För denna studie gjordes ytterligare 3 biopsier på patienter och kontroller som undertecknade det informerade samtycket.
GCD CD (Gluteninnehållande Diet CD)
Intestinala biopsier från GFD-patienter hade med negativ serologi (anti-tTg-antikroppar mellan 0 och 1,5 U/ml och EMA-negativa) och normal biopsi (Marsh T0-1).
Övrig: Tarmbiopsier
Intestinala biopsier erhållna från patienter och kontroller av EGDS. Patienterna och kontrollerna hade tarmbiopsierna som ett diagnostiskt steg eller rutinkontroll oberoende av den aktuella studien. För denna studie gjordes ytterligare 3 biopsier på patienter och kontroller som undertecknade det informerade samtycket.
GFD CD (Glutenfri Diet CD)
Intestinala biopsier från GCD-CD-patienter med villös atrofi (Marsh T3a-c) hade positiv serologi (anti-tTg-antikroppar >30 U/ml och EMA-positiva) ).
Övrig: Tarmbiopsier
Intestinala biopsier erhållna från patienter och kontroller av EGDS. Patienterna och kontrollerna hade tarmbiopsierna som ett diagnostiskt steg eller rutinkontroll oberoende av den aktuella studien. För denna studie gjordes ytterligare 3 biopsier på patienter och kontroller som undertecknade det informerade samtycket.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mätning av Mxa- och INF-alfaproteiner i CD-biopsier jämfört med kontroller
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Intestinala biopsier från CD-patienter och kontroller användes för att studera proteinnivåer av MxA och INF-alfa genom western blot. MxA-proteinnivåer jämfördes med tubulin och ERK som laddningskontroll. Student t-test användes för att analysera data.
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Federico II University

Utredare

  • Huvudutredare: M.Vittoria Barone, Federico II University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 januari 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 juli 2017

Första postat (Faktisk)

18 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 juli 2017

Senast verifierad

1 juli 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Innate immunity CD

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

De statistiska uppgifterna om tarmbiopsierna kommer att publiceras i internationell tidskrift

Tidsram för IPD-delning

den statistiska analysen kommer att publiceras

Kriterier för IPD Sharing Access

Publicering i internationell tidskrift

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Celiaki

Kliniska prövningar på Tarmbiopsier

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera