Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

INF-α Veleszületett immunválasz a gliadinra

2017. július 17. frissítette: M. Vittoria Barone, Federico II University

A gliadin peptid szabályozta az INF-α immunválaszt a cöliákiás vékonybélben és az en-terocita sejtvonalban

Háttér és célok A coeliakia (CD) enteropathiája a gliadin peptidekre adott adaptív és veleszületett immunválasznak köszönhető. A P31-43 gliadin peptid aktiválja a veleszületett immunválaszt, és megzavarja a hólyagos kereskedelem. Az 1-es típusú interferonok (INF-ek) és a vírusfertőzések szerepet játszanak a CD patogenezisében. Ebben a cikkben a kutatók a P31-43 szerepét vizsgálták az INF-α útvonal aktiválásában.

Módszerek Aktív betegségben szenvedő, gluténtartalmú diéta (GCD) és a betegség remissziós fázisában gluténmentes diéta (GFD) és kontrollok vékonybél-biopsziáit elemeztük a P31-43-as tenyésztés előtt és után. A toll like receptor 7 (TLR7), a mieloid differenciálódási primer válasz 88 (MyD88), a myxovírus rezisztencia protein 1 (MxA) és a nukleáris faktor-κB (NF-κB) fehérjék és az INF-α mRNS szintjét bélbiopsziákban elemeztük.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A CD-s betegek és a kontrollok bélbiopsziáit a rutin elemzés során végzett EGDS után vettük. A biopsziákat azonnal tenyésztőközegbe (Dulbecco módosított táptalaj, DMEM) merítettük sólyomcsőben, és 16 órán át 37 C-on tartottuk a tenyésztés előtt. A biopsziákat a Barone MV1, Caputo I, Ribecco MT, Maglio M, Marzari R, Sblattero D, Troncone R, Auricchio S, Esposito C által leírtak szerint tenyésztettük. A szöveti transzglutaminázra adott humorális immunválasz a cöliákia epiteliális sejtproliferációjával kapcsolatos. Gasztroenterológia. 2007, 132(4):1245-53.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

53

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Naples, Olaszország, 80131
        • Riccardo Troncone

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

2 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Szervtenyésztési vizsgálatokhoz a duodenumból származó biopsziás fragmentumokat GCD-n bolyhos atrófiában szenvedő CD-s betegektől, gastrooesophagealis refluxban szenvedő kontrolloktól és GFD-n szenvedő CD-betegektől vettük. Az összes alany korosztálya 2-17 év volt.

Leírás

Bevételi kritériumok:

A duodenumból származó biopsziás fragmenseket GCD-n bolyhos atrófiában szenvedő CD-betegektől, kontrolloktól, gastrooesophagealis refluxban szenvedő betegektől és GFD-n szenvedő CD-s betegektől vettük.

Kizárási kritériumok:

egyéb gyulladásos bélbetegségek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Vezérlők
Gastrooesophagealis reflux által érintett kontrollok bélbiopsziái,
Betegektől és kontrolloktól EGDS-sel nyert bélbiopsziák. A betegek és a kontrollok bélbiopsziáit diagnosztikai lépésként vagy rutinellenőrzésként végezték el, függetlenül a jelen vizsgálattól. Ehhez a vizsgálathoz további 3 biopsziás mintát vettek a tájékozott beleegyező nyilatkozatot aláíró betegekből és kontrollcsoportokból.
GCD CD (gluténtartalmú étrend CD)
A GFD-betegek bélbiopsziái negatív szerológiájúak (0 és 1,5 U/ml közötti anti-tTg antitestek és EMA negatív) és normál biopsziával (Marsh T0-1) voltak.
Betegektől és kontrolloktól EGDS-sel nyert bélbiopsziák. A betegek és a kontrollok bélbiopsziáit diagnosztikai lépésként vagy rutinellenőrzésként végezték el, függetlenül a jelen vizsgálattól. Ehhez a vizsgálathoz további 3 biopsziás mintát vettek a tájékozott beleegyező nyilatkozatot aláíró betegekből és kontrollcsoportokból.
GFD CD (gluténmentes diétás CD)
A bolyhos atrófiában (Marsh T3a-c) szenvedő GCD-CD betegek bélbiopsziái pozitív szerológiát mutattak (anti-tTg antitestek >30 U/ml és EMA pozitív)).
Betegektől és kontrolloktól EGDS-sel nyert bélbiopsziák. A betegek és a kontrollok bélbiopsziáit diagnosztikai lépésként vagy rutinellenőrzésként végezték el, függetlenül a jelen vizsgálattól. Ehhez a vizsgálathoz további 3 biopsziás mintát vettek a tájékozott beleegyező nyilatkozatot aláíró betegekből és kontrollcsoportokból.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mxa és INF alfa fehérjék mérése CD biopsziában a kontrollokhoz képest
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
CD-betegek és kontrollok bélbiopsziáit használtuk az MxA és az INF-alfa fehérjeszintjének Western blot vizsgálatára. Az MxA fehérje szinteket a tubulinnal és az ERK-val hasonlítottuk össze terhelési kontrollként. Az adatok elemzéséhez Student t tesztet használtunk.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: M.Vittoria Barone, Federico II University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. január 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 17.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. július 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 17.

Utolsó ellenőrzés

2017. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Innate immunity CD

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A bélbiopsziákra vonatkozó statisztikai adatokat a nemzetközi folyóiratban közöljük

IPD megosztási időkeret

a statisztikai elemzést közzétesszük

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Publikáció a nemzetközi folyóiratban

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Coeliakia

  • National Cancer Institute (NCI)
    Mayo Clinic
    Befejezve
    Coeliakia | Glutén enteropátia | Celiac Sprue | Gluténérzékeny enteropátia
    Egyesült Államok
  • University of Vermont
    Befejezve
    Pajzsmirigy alulműködés | Coeliakia | Felszívódási zavar | Celiac Sprue
    Egyesült Államok
  • University of Nottingham
    Nottingham University Hospitals NHS Trust; University of Salerno
    Befejezve
    Coeliakia | Glutén enteropátia | Lisztérzékenység | Celiac Sprue
    Egyesült Királyság
  • Viome
    Megszűnt
    Elhízottság | Gyomorhurut | Irritábilis bél szindróma | Gyomorrák | Nyelőcsőrák | Gastroesophagealis reflux | Crohn betegség | GERD | NAFLD | Colitis ulcerosa | Eozinofil nyelőcsőgyulladás | Gyomorfekély | Nyombélfekély | Barrett nyelőcső | Intestinalis metaplasia | Vastagbélpolip | Limfocitás vastagbélgyulladás | IBS | SIBO | Epekő... és egyéb feltételek
    Egyesült Államok
  • Epic Research & Diagnostics, Inc.
    Befejezve
    A koszorúér-betegség | Tüdőgyulladás | Magas vérnyomás | Cukorbetegség | Irritábilis bél szindróma | Pitvarfibrilláció | Asztma | Veseelégtelenség | Tüdőtágulás | Cholecystitis | Cirrózis | Crohn-betegség | Colitis ulcerosa | Akut veseelégtelenség | Divertikulitisz | Hasnyálmirigy-gyulladás | Hörghurut | Szívbillentyű-betegség | Gyulladásos... és egyéb feltételek
    Egyesült Államok
  • ProgenaBiome
    Felfüggesztett
    Depresszió | Sclerosis multiplex | Cukorbetegség | Rák | Parkinson kór | Székrekedés | Migrén | Amiotróf laterális szklerózis | Pikkelysömör | Szorongás | Alzheimer-kór | Bipoláris és kapcsolódó rendellenességek | Coeliakia | Ekcéma | Autizmus spektrum zavar | Mesothelioma | Vastagbél rák | Amiotróf laterális szklerózis (ALS) | K... és egyéb feltételek
    Egyesült Államok

Klinikai vizsgálatok a Bélbiopsziák

Iratkozz fel