- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03221647
INF-α Veleszületett immunválasz a gliadinra
A gliadin peptid szabályozta az INF-α immunválaszt a cöliákiás vékonybélben és az en-terocita sejtvonalban
Háttér és célok A coeliakia (CD) enteropathiája a gliadin peptidekre adott adaptív és veleszületett immunválasznak köszönhető. A P31-43 gliadin peptid aktiválja a veleszületett immunválaszt, és megzavarja a hólyagos kereskedelem. Az 1-es típusú interferonok (INF-ek) és a vírusfertőzések szerepet játszanak a CD patogenezisében. Ebben a cikkben a kutatók a P31-43 szerepét vizsgálták az INF-α útvonal aktiválásában.
Módszerek Aktív betegségben szenvedő, gluténtartalmú diéta (GCD) és a betegség remissziós fázisában gluténmentes diéta (GFD) és kontrollok vékonybél-biopsziáit elemeztük a P31-43-as tenyésztés előtt és után. A toll like receptor 7 (TLR7), a mieloid differenciálódási primer válasz 88 (MyD88), a myxovírus rezisztencia protein 1 (MxA) és a nukleáris faktor-κB (NF-κB) fehérjék és az INF-α mRNS szintjét bélbiopsziákban elemeztük.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Naples, Olaszország, 80131
- Riccardo Troncone
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
A duodenumból származó biopsziás fragmenseket GCD-n bolyhos atrófiában szenvedő CD-betegektől, kontrolloktól, gastrooesophagealis refluxban szenvedő betegektől és GFD-n szenvedő CD-s betegektől vettük.
Kizárási kritériumok:
egyéb gyulladásos bélbetegségek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Vezérlők
Gastrooesophagealis reflux által érintett kontrollok bélbiopsziái,
|
Betegektől és kontrolloktól EGDS-sel nyert bélbiopsziák.
A betegek és a kontrollok bélbiopsziáit diagnosztikai lépésként vagy rutinellenőrzésként végezték el, függetlenül a jelen vizsgálattól.
Ehhez a vizsgálathoz további 3 biopsziás mintát vettek a tájékozott beleegyező nyilatkozatot aláíró betegekből és kontrollcsoportokból.
|
|
GCD CD (gluténtartalmú étrend CD)
A GFD-betegek bélbiopsziái negatív szerológiájúak (0 és 1,5 U/ml közötti anti-tTg antitestek és EMA negatív) és normál biopsziával (Marsh T0-1) voltak.
|
Betegektől és kontrolloktól EGDS-sel nyert bélbiopsziák.
A betegek és a kontrollok bélbiopsziáit diagnosztikai lépésként vagy rutinellenőrzésként végezték el, függetlenül a jelen vizsgálattól.
Ehhez a vizsgálathoz további 3 biopsziás mintát vettek a tájékozott beleegyező nyilatkozatot aláíró betegekből és kontrollcsoportokból.
|
|
GFD CD (gluténmentes diétás CD)
A bolyhos atrófiában (Marsh T3a-c) szenvedő GCD-CD betegek bélbiopsziái pozitív szerológiát mutattak (anti-tTg antitestek >30 U/ml és EMA pozitív)).
|
Betegektől és kontrolloktól EGDS-sel nyert bélbiopsziák.
A betegek és a kontrollok bélbiopsziáit diagnosztikai lépésként vagy rutinellenőrzésként végezték el, függetlenül a jelen vizsgálattól.
Ehhez a vizsgálathoz további 3 biopsziás mintát vettek a tájékozott beleegyező nyilatkozatot aláíró betegekből és kontrollcsoportokból.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mxa és INF alfa fehérjék mérése CD biopsziában a kontrollokhoz képest
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
CD-betegek és kontrollok bélbiopsziáit használtuk az MxA és az INF-alfa fehérjeszintjének Western blot vizsgálatára.
Az MxA fehérje szinteket a tubulinnal és az ERK-val hasonlítottuk össze terhelési kontrollként.
Az adatok elemzéséhez Student t tesztet használtunk.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: M.Vittoria Barone, Federico II University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Innate immunity CD
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Coeliakia
-
National Cancer Institute (NCI)Mayo ClinicBefejezveCoeliakia | Glutén enteropátia | Celiac Sprue | Gluténérzékeny enteropátiaEgyesült Államok
-
University of VermontBefejezvePajzsmirigy alulműködés | Coeliakia | Felszívódási zavar | Celiac SprueEgyesült Államok
-
University of NottinghamNottingham University Hospitals NHS Trust; University of SalernoBefejezveCoeliakia | Glutén enteropátia | Lisztérzékenység | Celiac SprueEgyesült Királyság
-
ViomeMegszűntElhízottság | Gyomorhurut | Irritábilis bél szindróma | Gyomorrák | Nyelőcsőrák | Gastroesophagealis reflux | Crohn betegség | GERD | NAFLD | Colitis ulcerosa | Eozinofil nyelőcsőgyulladás | Gyomorfekély | Nyombélfekély | Barrett nyelőcső | Intestinalis metaplasia | Vastagbélpolip | Limfocitás vastagbélgyulladás | IBS | SIBO | Epekő... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
Epic Research & Diagnostics, Inc.BefejezveA koszorúér-betegség | Tüdőgyulladás | Magas vérnyomás | Cukorbetegség | Irritábilis bél szindróma | Pitvarfibrilláció | Asztma | Veseelégtelenség | Tüdőtágulás | Cholecystitis | Cirrózis | Crohn-betegség | Colitis ulcerosa | Akut veseelégtelenség | Divertikulitisz | Hasnyálmirigy-gyulladás | Hörghurut | Szívbillentyű-betegség | Gyulladásos... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
ProgenaBiomeFelfüggesztettDepresszió | Sclerosis multiplex | Cukorbetegség | Rák | Parkinson kór | Székrekedés | Migrén | Amiotróf laterális szklerózis | Pikkelysömör | Szorongás | Alzheimer-kór | Bipoláris és kapcsolódó rendellenességek | Coeliakia | Ekcéma | Autizmus spektrum zavar | Mesothelioma | Vastagbél rák | Amiotróf laterális szklerózis (ALS) | K... és egyéb feltételekEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Bélbiopsziák
-
Bradley NeedlemanMegszűnt
-
IRCCS Burlo GarofoloToborzásCöliákia gyermekeknélOlaszország
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaBefejezveColorectalis rákOlaszország
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)ToborzásCirrózis | Alkoholfogyasztási zavar | Májbetegség; Alkohollal kapcsolatosEgyesült Államok
-
National Cheng-Kung University HospitalTainan Hospital, Ministry of Health and WelfareJelentkezés meghívóvalAutoimmun betegség | Metaplasia | Gastritis, atrófiás | Helicobacter pylori gyomorhurut | Vérszegénység, vészesTajvan
-
AbbVieIQVIA, formerly QuintilesBefejezveElőrehaladott Parkinson-kórEgyesült Királyság, Csehország, Egyesült Államok, Ausztrália, Kanada, Izrael, Új Zéland, Lengyelország, Portugália, Orosz Föderáció, Thaiföld
-
AbbVieBefejezveParkinson-kór (PD)Egyesült Államok, Finnország, Görögország, Magyarország, Olaszország, Szlovákia, Spanyolország