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グリアジンに対するINF-α自然免疫応答

2017年7月17日 更新者：M. Vittoria Barone、Federico II University

グリアジンペプチドは、セリアック小腸および腸細胞株における INF-α 免疫応答を調節しました

背景と目的 セリアック病 (CD) における腸障害は、グリアジン ペプチドに対する適応免疫応答と自然免疫応答によるものです。 グリアジン ペプチド P31-43 は自然免疫応答を活性化し、小胞輸送を妨害します。 1 型インターフェロン (INF) とウイルス感染は、CD の病因に関与しています。 この論文では、研究者は INF-α 経路の活性化における P31-43 の役割を調査しました。

方法 グルテン含有食(GCD)で活動性疾患を有するCD患者およびグルテンフリー食(GFD)で疾患の寛解期にあるCD患者の小腸生検および対照を、P31-43で培養する前後に分析した。 toll様受容体7（TLR7）、骨髄分化一次応答88（MyD88）、ミクソウイルス耐性タンパク質1（MxA）、核因子κB（NF-κB）タンパク質、およびINF-αmRNAのレベルを腸生検で分析しました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

CD 患者とコントロールからの腸生検は、通常の分析中に EGDS を行った後に得られました。 生検材料は、ファルコンチューブ内の培地（ダルベッコ改変培地、ＤＭＥＭ）に直ちに浸され、培養前に３７℃で１６時間維持された。 Barone MV1、Caputo I、Ribecco MT、Maglio M、Marzari R、Sblattero D、Troncone R、Auricchio S、Esposito C に記載されているように生検を培養しました。組織トランスグルタミナーゼに対する体液性免疫応答は、セリアック病の上皮細胞増殖に関連しています。 消化器科。 2007,132(4):1245-53.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

53

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イタリア
      • Naples、イタリア、80131
        • Riccardo Troncone

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

2年～17年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

臓器培養研究のために、十二指腸からの生検断片は、GCD で絨毛萎縮を伴う CD 患者、胃食道逆流の影響を受けたコントロール、および GFD の CD 患者から得られました。 すべての被験者の年齢範囲は 2 ～ 17 歳でした。

説明

包含基準:

十二指腸からの生検断片は、GCD で絨毛萎縮を伴う CD 患者、胃食道逆流の影響を受けたコントロール、および GFD での CD 患者から得られました。

除外基準:

その他の炎症性腸疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
コントロール
胃食道逆流の影響を受けたコントロールからの腸生検、
他の：腸生検
EGDSによって患者および対照から得られた腸生検。 患者とコントロールは、本研究とは独立して、診断ステップまたはルーチンチェックとして腸生検を受けました。 この研究では、インフォームド コンセントに署名した患者とコントロールで 3 つの追加の生検サンプルが行われました。
GCD CD（グルテン含有ダイエットCD）
ＧＦＤ患者からの腸生検は、血清学的に陰性（０～１．５Ｕ／ｍｌの抗ｔＴｇ抗体およびＥＭＡ陰性）および正常な生検（マーシュＴ０－１）を有していた。
他の：腸生検
EGDSによって患者および対照から得られた腸生検。 患者とコントロールは、本研究とは独立して、診断ステップまたはルーチンチェックとして腸生検を受けました。 この研究では、インフォームド コンセントに署名した患者とコントロールで 3 つの追加の生検サンプルが行われました。
GFD CD（グルテンフリーダイエットCD）
絨毛萎縮を伴うＧＣＤ－ＣＤ患者（マーシュＴ３ａ－ｃ）からの腸生検は、陽性の血清学を有していた（抗ｔＴｇ抗体＞３０Ｕ／ｍｌおよびＥＭＡ陽性））。
他の：腸生検
EGDSによって患者および対照から得られた腸生検。 患者とコントロールは、本研究とは独立して、診断ステップまたはルーチンチェックとして腸生検を受けました。 この研究では、インフォームド コンセントに署名した患者とコントロールで 3 つの追加の生検サンプルが行われました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コントロールと比較した CD 生検における Mxa および INF α タンパク質の測定
時間枠：研究完了まで、平均1年
CD 患者とコントロールからの腸生検は、西部のしみによって MxA と INF-α のタンパク質レベルを研究するために使用されました。 MxA タンパク質レベルは、ローディング コントロールとしてチューブリンおよび ERK と比較されました。 スチューデント t 検定を使用してデータを分析しました。
研究完了まで、平均1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Federico II University

捜査官

  • 主任研究者：M.Vittoria Barone、Federico II University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年1月10日

一次修了 (実際)

2017年7月1日

研究の完了 (実際)

2017年7月1日

試験登録日

最初に提出

2017年7月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年7月17日

最初の投稿 (実際)

2017年7月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年7月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年7月17日

最終確認日

2017年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Innate immunity CD

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

腸生検に関する統計データが国際ジャーナルに掲載されます

IPD 共有時間枠

統計分析が公開されます

IPD 共有アクセス基準

国際ジャーナルへの掲載

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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