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INF-α Angeborene Immunantwort auf Gliadin

17. Juli 2017 aktualisiert von: M. Vittoria Barone, Federico II University

Ein Gliadin-Peptid regulierte die INF-α-Immunantwort im Zöliakie-Dünndarm und in einer Enterozyten-Zelllinie

Hintergrund und Ziele Die Enteropathie bei Zöliakie (CD) ist auf die adaptive und auf die angeborene Immunantwort auf Gliadinpeptide zurückzuführen. Das Gliadin-Peptid P31-43 aktiviert die angeborene Immunantwort und stört den Vesikeltransport. Typ-1-Interferone (INFs) und Virusinfektionen spielen eine Rolle bei der CD-Pathogenese. In dieser Veröffentlichung untersuchten Forscher die Rolle von P31-43 bei der Aktivierung des INF-α-Signalwegs.

Methoden Dünndarmbiopsien von Zöliakie-Patienten sowohl mit aktiver Krankheit unter glutenhaltiger Diät (GCD) als auch in der Remissionsphase der Krankheit unter glutenfreier Diät (GFD) und Kontrollen wurden vor und nach Kultur mit P31-43 analysiert. Die Spiegel von Toll-like-Rezeptor 7 (TLR7), Myeloid Differentiation Primary Response 88 (MyD88), Myxovirus-Resistenzprotein 1 (MxA) und Kernfaktor-κB (NF-κB)-Proteinen und INF-α-mRNA wurden in Darmbiopsien analysiert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Darmbiopsien von CD-Patienten und Kontrollen wurden nach EGDS erhalten, das während der Routineanalyse durchgeführt wurde. Die Biopsien wurden sofort in Kulturmedium (Dulbecco's modifiziertes Medium, DMEM) in einem Falcon-Röhrchen eingetaucht und vor der Kultivierung 16 h bei 37°C gehalten. Biopsien wurden wie in Barone MV1, Caputo I, Ribecco MT, Maglio M, Marzari R, Sblattero D, Troncone R, Auricchio S, Esposito C beschrieben kultiviert. Gastroenterologie. 2007,132(4):1245-53.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

53

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Naples, Italien, 80131
        • Riccardo Troncone

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Für Organkulturstudien wurden Biopsiefragmente aus dem Zwölffingerdarm von Zöliakie-Patienten mit Zottenatrophie bei GCD, Kontrollpersonen, die von gastroösophagealem Reflux betroffen waren, und Zöliakie-Patienten bei GFD erhalten. Die Altersspanne für alle Probanden war 2-17 Jahre.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Biopsiefragmente aus dem Zwölffingerdarm wurden von Zöliakie-Patienten mit Zottenatrophie bei GCD, Kontrollen, die von gastroösophagealem Reflux betroffen waren, und Zöliakie-Patienten unter GFD erhalten.

Ausschlusskriterien:

andere entzündliche Darmerkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kontrollen
Darmbiopsien von Kontrollen, die von gastroösophagealem Reflux betroffen sind,
Sonstiges: Darmbiopsien
Darmbiopsien von Patienten und Kontrollen durch EGDS. Die Patienten und Kontrollen hatten die Darmbiopsien als diagnostischen Schritt oder Routinekontrolle unabhängig von der vorliegenden Studie. Für diese Studie wurden 3 zusätzliche Biopsieproben bei Patienten und Kontrollpersonen durchgeführt, die die Einverständniserklärung unterzeichnet hatten.
GCD CD (Glutenhaltige Diät-CD)
Darmbiopsien von GFD-Patienten mit negativer Serologie (Anti-tTg-Antikörper zwischen 0 und 1,5 U/ml und EMA-negativ) und normaler Biopsie (Marsh T0-1).
Sonstiges: Darmbiopsien
Darmbiopsien von Patienten und Kontrollen durch EGDS. Die Patienten und Kontrollen hatten die Darmbiopsien als diagnostischen Schritt oder Routinekontrolle unabhängig von der vorliegenden Studie. Für diese Studie wurden 3 zusätzliche Biopsieproben bei Patienten und Kontrollpersonen durchgeführt, die die Einverständniserklärung unterzeichnet hatten.
GFD-CD (Glutenfreie Diät-CD)
Darmbiopsien von GCD-CD-Patienten mit Zottenatrophie (Marsh T3a-c) hatten eine positive Serologie (Anti-tTg-Antikörper > 30 U/ml und EMA-positiv).
Sonstiges: Darmbiopsien
Darmbiopsien von Patienten und Kontrollen durch EGDS. Die Patienten und Kontrollen hatten die Darmbiopsien als diagnostischen Schritt oder Routinekontrolle unabhängig von der vorliegenden Studie. Für diese Studie wurden 3 zusätzliche Biopsieproben bei Patienten und Kontrollpersonen durchgeführt, die die Einverständniserklärung unterzeichnet hatten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung von Mxa- und INF-Alpha-Proteinen in CD-Biopsien im Vergleich zu Kontrollen
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Darmbiopsien von CD-Patienten und Kontrollpersonen wurden verwendet, um die Proteinspiegel von MxA und INF-alpha durch Western Blot zu untersuchen. Die MxA-Proteinspiegel wurden mit Tubulin und ERK als Ladekontrolle verglichen. Der Student-t-Test wurde verwendet, um die Daten zu analysieren.
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Federico II University

Ermittler

  • Hauptermittler: M.Vittoria Barone, Federico II University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Januar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juli 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Juli 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Juli 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juli 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Innate immunity CD

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die statistischen Daten zu den Darmbiopsien werden in internationalen Zeitschriften veröffentlicht

IPD-Sharing-Zeitrahmen

die statistische Auswertung wird veröffentlicht

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Veröffentlichung in internationaler Zeitschrift

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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