Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

INF-α medfødt immunrespons på gliadin

17. juli 2017 opdateret af: M. Vittoria Barone, Federico II University

Et gliadinpeptid regulerede INF-α-immunresponset i cøliaki tyndtarm og i en en-terocytcellelinje

Baggrund og formål Enteropatien ved cøliaki (CD) skyldes den adaptive og den medfødte immunrespons på gliadinpeptider. Gliadin peptid P31-43 aktiverer medfødt immunrespons og interfererer med vesikulær trafficking. Type 1 interferoner (INF'er) og virusinfektioner spiller en rolle i CD-patogenesen. I dette papir undersøgte efterforskere rollen af ​​P31-43 i aktiveringen af ​​INF-α-vejen.

Metoder Tyndtarmsbiopsier af CD-patienter både med aktiv sygdom på glutenholdig diæt (GCD) og i remissionsfase af sygdommen på en glutenfri diæt (GFD) og kontroller blev analyseret før og efter dyrkning med P31-43. Niveauerne af toll-like receptor 7 (TLR7), myeloid differentiering primært respons 88 (MyD88), myxovirusresistensprotein 1 (MxA) og nuklear faktor-KB (NF-KB) proteiner og INF-α mRNA blev analyseret i intestinale biopsier.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Intestinale biopsier fra CD-patienter og kontroller blev opnået efter EGDS udført under rutineanalyse. Biopsierne blev straks nedsænket i dyrkningsmedium (Dulbeccos modificerede medium, DMEM) i et falkerør og holdt i 16 timer ved 37°C før dyrkning. Biopsier blev dyrket som beskrevet i Barone MV1, Caputo I, Ribecco MT, Maglio M, Marzari R, Sblattero D, Troncone R, Auricchio S, Esposito C. Humoral immunrespons på vævstransglutaminase er relateret til epitelcelleproliferation ved cøliaki. Gastroenterologi. 2007,132(4):1245-53.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

53

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Naples, Italien, 80131
        • Riccardo Troncone

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Til organkulturstudier blev biopsifragmenter fra tolvfingertarmen opnået fra CD-patienter med villøs atrofi på GCD, kontroller, påvirket af gastroøsofageal refluks og CD-patienter på GFD. Aldersintervallet for alle forsøgspersoner var 2-17 år.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

biopsifragmenter fra duodenum blev opnået fra CD-patienter med villøs atrofi på GCD, kontroller, påvirket af gastroøsofageal refluks og CD-patienter på GFD.

Ekskluderingskriterier:

andre inflammatoriske tarmsygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kontrolelementer
Intestinale biopsier fra kontroller, påvirket af gastroøsofageal refluks,
Andet: Intestinale biopsier
Intestinale biopsier opnået fra patienter og kontroller af EGDS. Patienterne og kontrollerne fik tarmbiopsierne som et diagnostisk trin eller rutinetjek uafhængigt af nærværende undersøgelse. Til denne undersøgelse blev der udført 3 yderligere biopsier hos patienter og kontroller, der underskrev det informerede samtykke.
GCD CD (Glutenholdig Diæt CD)
Intestinale biopsier fra GFD-patienter havde med negativ serologi (anti-tTg-antistoffer mellem 0 og 1,5 U/ml og EMA-negative) og normal biopsi (Marsh T0-1).
Andet: Intestinale biopsier
Intestinale biopsier opnået fra patienter og kontroller af EGDS. Patienterne og kontrollerne fik tarmbiopsierne som et diagnostisk trin eller rutinetjek uafhængigt af nærværende undersøgelse. Til denne undersøgelse blev der udført 3 yderligere biopsier hos patienter og kontroller, der underskrev det informerede samtykke.
GFD CD (Glutenfri Diæt CD)
Intestinale biopsier fra GCD-CD-patienter med villøs atrofi (Marsh T3a-c) havde positiv serologi (anti-tTg-antistoffer >30 U/ml og EMA-positive) ).
Andet: Intestinale biopsier
Intestinale biopsier opnået fra patienter og kontroller af EGDS. Patienterne og kontrollerne fik tarmbiopsierne som et diagnostisk trin eller rutinetjek uafhængigt af nærværende undersøgelse. Til denne undersøgelse blev der udført 3 yderligere biopsier hos patienter og kontroller, der underskrev det informerede samtykke.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af Mxa- og INF-alfa-proteiner i CD-biopsier sammenlignet med kontroller
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Intestinale biopsier fra CD-patienter og kontroller blev brugt til at studere proteinniveauer af MxA og INF-alpha ved western blot. MxA-proteinniveauer blev sammenlignet med tubulin og ERK som ladningskontrol. Student t test blev brugt til at analysere dataene.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federico II University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: M.Vittoria Barone, Federico II University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

18. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Innate immunity CD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De statistiske data vedrørende tarmbiopsierne vil blive offentliggjort i internationalt tidsskrift

IPD-delingstidsramme

den statistiske analyse vil blive offentliggjort

IPD-delingsadgangskriterier

Udgivelse i internationalt tidsskrift

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intestinale biopsier

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner