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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03221647
INF-α 글리아딘에 대한 선천적 면역 반응
2017년 7월 17일 업데이트: M. Vittoria Barone, Federico II University
글리아딘 펩티드는 체강 소장 및 장세포 세포주에서 INF-α 면역 반응을 조절했습니다
배경 및 목표 셀리악병(CD)의 장병증은 글리아딘 펩티드에 대한 적응 및 선천 면역 반응에 기인합니다. 글리아딘 펩티드 P31-43은 선천적 면역 반응을 활성화하고 소포 이동을 방해합니다. 1형 인터페론(INF)과 바이러스 감염은 CD 병인에서 중요한 역할을 합니다. 이 논문에서 연구자들은 INF-α 경로의 활성화에서 P31-43의 역할을 조사했습니다.
방법 글루텐 함유 식이(GCD)에 대한 활성 질환 및 글루텐 무함유 식이(GFD) 및 대조군에 대한 질병의 완화 단계에 있는 CD 환자의 소장 생검을 P31-43과의 배양 전후에 분석했습니다. TLR7(toll like receptor 7), 골수 분화 1차 반응 88(MyD88), 믹소바이러스 내성 단백질 1(MxA) 및 핵 인자-κB(NF-κB) 단백질 및 INF-α mRNA의 수준을 장 생검에서 분석했습니다.
연구 개요
상세 설명
일상적인 분석 중에 EGDS를 수행한 후 CD 환자 및 대조군의 장 생검을 얻었습니다.
생검을 팔콘 튜브의 배양 배지(Dulbecco's modified medium, DMEM)에 즉시 담그고 배양 전에 37℃에서 16시간 동안 유지했습니다.
생검은 Barone MV1, Caputo I, Ribecco MT, Maglio M, Marzari R, Sblattero D, Troncone R, Auricchio S, Esposito C에 설명된 대로 재배되었습니다. 조직 트랜스글루타미나아제에 대한 체액성 면역 반응은 체강 질병의 상피 세포 증식과 관련이 있습니다.
위장병학.
2007,132(4):1245-53.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
53
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Naples, 이탈리아, 80131
- Riccardo Troncone
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
장기 배양 연구를 위해 GCD에서 융모 위축이 있는 CD 환자, 위식도 역류의 영향을 받는 대조군 및 GFD에서 CD 환자로부터 십이지장에서 생검 조각을 얻었습니다.
모든 피험자의 연령 범위는 2-17세였습니다.
설명
포함 기준:
십이지장의 생검 조각은 GCD에 융모 위축이 있는 CD 환자, 위식도 역류에 의해 영향을 받는 대조군 및 GFD에 있는 CD 환자로부터 얻었습니다.
제외 기준:
기타 염증성 장질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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통제 수단
위식도 역류에 의해 영향을 받는 대조군의 장 생검,
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EGDS에 의해 환자 및 대조군으로부터 얻은 장 생검.
환자와 대조군은 현재 연구와 독립적으로 진단 단계 또는 일상적인 검사로 장 생검을 받았습니다.
이 연구를 위해 사전 동의서에 서명한 환자와 대조군에서 3개의 추가 생검 샘플을 수행했습니다.
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GCD CD(글루텐 함유 다이어트 CD)
GFD 환자의 장 생검은 음성 혈청 검사(항-tTg 항체 0~1.5U/ml 및 EMA 음성) 및 정상 생검(Marsh T0-1)을 받았습니다.
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EGDS에 의해 환자 및 대조군으로부터 얻은 장 생검.
환자와 대조군은 현재 연구와 독립적으로 진단 단계 또는 일상적인 검사로 장 생검을 받았습니다.
이 연구를 위해 사전 동의서에 서명한 환자와 대조군에서 3개의 추가 생검 샘플을 수행했습니다.
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GFD CD(글루텐 프리 다이어트 CD)
융모 위축이 있는 GCD-CD 환자(Marsh T3a-c)의 장 생검은 양성 혈청학을 보였습니다(항-tTg 항체 >30 U/ml 및 EMA 양성).
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EGDS에 의해 환자 및 대조군으로부터 얻은 장 생검.
환자와 대조군은 현재 연구와 독립적으로 진단 단계 또는 일상적인 검사로 장 생검을 받았습니다.
이 연구를 위해 사전 동의서에 서명한 환자와 대조군에서 3개의 추가 생검 샘플을 수행했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대조군과 비교하여 CD 생검에서 Mxa 및 INF 알파 단백질 측정
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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CD 환자 및 대조군의 장 생검을 사용하여 웨스턴 블롯으로 MxA 및 INF-알파의 단백질 수준을 연구했습니다.
MXA 단백질 수준을 튜불린 및 ERK와 로딩 대조군으로 비교하였다.
스튜던트 t 테스트를 사용하여 데이터를 분석했습니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: M.Vittoria Barone, Federico II University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 1월 10일
기본 완료 (실제)
2017년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 17일
처음 게시됨 (실제)
2017년 7월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 7월 17일
마지막으로 확인됨
2017년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Innate immunity CD
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
장 생검에 관한 통계자료는 국제저널에 게재될 예정이다.
IPD 공유 기간
통계 분석이 게시됩니다
IPD 공유 액세스 기준
국제학술지 게재
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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