冲击波疗法对患有斜方肌疼痛的女性的影响
冲击波治疗肌筋膜疼痛的效果：随机和盲法临床试验
该研究包括 60 名女性，她们在斜方肌的上部纤维中有痛点疼痛。 他们的医学年龄为 22.8 岁，体重指数为 22.8 kg / cm2。他们接受了初步评估，使用视觉模拟疼痛量表，然后评估痛阈和手动肌肉力量。然后，他们被分为三组：对照组有 20 名未接受干预的志愿者，安慰剂组有 20 名接受冲击波模拟的志愿者，干预组有 20 名接受冲击波治疗的志愿者。
所有志愿者在方案后立即进行评估（后评估），并在干预方案后 48 小时（48 小时评估）进行评估。 重复测量的混合方差分析用于组内和组间比较，然后进行 tukey 事后比较。 显着性设定为 5% (p < 0.05)。
研究概览
详细说明
目的是研究冲击波疗法对斜方肌上部纤维触发点疼痛的影响。
一项针对 60 名女性（平均年龄 22.8 岁，平均体重指数 22.8 kg / cm2）的随机双盲临床试验，斜方肌上部纤维存在触发点。 这些被提交给初步评估 (AV1)，由视觉类比疼痛量表组成，然后使用痛觉测量法评估疼痛阈值。
然后，对上斜方肌的肌电图活动进行评估，并通过手动测力法评估其肌肉力量。 然后随机分为 3 组：对照组（n = 20），无干预；安慰剂（n=20），模拟冲击波疗法的应用；和冲击波疗法 (n = 20)。
使用 Master Plus 200® Storz Medical 设备进行冲击波治疗，径向发射 2000 个脉冲，15 Hz 频率和 1 Bar 压力。 所有志愿者在方案后立即进行评估（后评估），并在干预方案后 48 小时（评估 48 小时）进行评估。 重复测量的混合方差分析用于组内和组间比较，然后进行 tukey 事后比较。 显着性设定为 5% (p < 0.05)。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 有疼痛症状的女性，与斜方肌上部触发点的牵涉痛模式相符。
- 年龄范围为18至35岁。
- 最近 6 个月内无上肢损伤。
- 具有在上斜方肌中确定的触发点。
- 使用特定仪器后出现疼痛和/或中度和/或严重残疾。
排除标准：
- 在评估过程中出现难以忍受的疼痛。
- 遗漏或未正确执行解决方案。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制
20 名志愿者没有干预。
在研究结束时，他们接受了冲击波疗法的应用。
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安慰剂比较：安慰剂
20名接受模拟冲击波疗法应用的志愿者
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模拟冲击波疗法
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实验性的：实验性的
20名接受冲击波治疗的志愿者
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使用 Master Plus 200® Storz Medical 设备进行冲击波治疗，径向发射 2000 个脉冲，频率 15 Hz 和压力 1 Bar。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛评估
大体时间：5分钟
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使用视觉模拟量表评估主观疼痛强度。
它由一条 10 厘米长的水平线组成，一端标有等级 0 - “无痛”，另一端标有“最大疼痛”分类。
病人必须在代表他疼痛强度的点上画一条垂直于线的线。
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5分钟
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触发点的评估
大体时间：十五分钟
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在志愿者报告疼痛的一侧或双侧的上斜方肌中调查触发点的存在。 评估由志愿者在腹侧卧位进行，双侧评估斜方肌上部触发点的存在。 根据分类记录触发点的数量：活动 PMG、潜在 PGM 和总 PGM。 呈现大量触发点的一侧是用于评估实验程序的一侧。 如果两侧活动触发点的数量相等，则选择志愿者认为占主导地位的上肢进行评估。 |
十五分钟
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压痛阈评估
大体时间：10分钟
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为了评估痛阈值，使用了 WAGNER® FDM 痛觉计，这是一种由连接到压力计的 1 cm2 橡胶圆盘组成的装置，压力计以 N 显示数值。 志愿者之前被告知如何执行该程序。 当仪器尖端的压力开始引起疼痛/阈值时，有必要大声说出“停止”这个词 |
10分钟
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肌电图评估 (EMG) 肌电图评估 (EMG)
大体时间：20分钟
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肌电图信号处理使用 TeleMyo DTS Desk Receiver® 肌电图通道（Noraxon USA Inc., Scottsdale, USA）进行，带通滤波器为 20-500 Hz，增益为 1500 倍，共模抑制率大于 100 dB。
使用双极技术和简单的双无线电极进行肌电图评估。
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20分钟
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实力评价
大体时间：10分钟
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肌肉力量测试是使用手动测力计（Lafayette® - 型号 01165）进行的，用于肩部提升运动中的力量。
对于此评估，志愿者坐下，肩部处于伸展位置，因此上肢位于身体一侧。
测力计放置在固定舱壁上，肩部抬高，抵抗运动并进行等长收缩。
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10分钟
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通过变化感知量表进行评估
大体时间：10分钟
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Patient Global Impression of Change Scale 问卷在其葡萄牙语版本，Scale of Perception of Change 中得到应用，是一种易于理解和应用的工具。
它成为一种有用的工具，可以量化对健康状况变化的看法和对慢性肌肉骨骼疼痛治疗的满意度。
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10分钟
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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安慰剂——冲击波疗法的临床试验
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