Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

VIRKNINGER AF CHOKBØLGETERAPI HOS KVINDER MED SMERTER I TRAPÉZIO MUSKEL

18. juli 2017 opdateret af: Rodrigo Marcel Valentim da Silva

VIRKNINGER AF CHOKBØLGETERAPI I MIOFASCIALE SMERTER: RANDOMISERET OG BLIND KLINISK TEST

Undersøgelsen bestod af 60 kvinder, der havde smertepunktssmerter i de øvre fibre i trapeziusmusklen. De havde en medicinsk alder på 22,8 år med et kropsmasseindeks på 22,8 kg/cm2. De gennemgik en indledende vurdering med en visuel analog smerteskala efterfulgt af en vurdering af smertetærskel og manuel muskelstyrke. Derefter blev de fordelt i tre grupper: kontrolgruppe med 20 frivillige uden intervention, placebogruppe med 20 frivillige med chokbølgesimulering og en interventionsgruppe med 20 frivillige med chokbølgeterapi.

Alle frivillige blev evalueret umiddelbart efter protokollen (efter evaluering) og 48 timer efter interventionsprotokollen (48 timers evaluering). En blandet ANOVA af gentagne målinger blev brugt til intra- og intergruppe-sammenligninger, efterfulgt af tukey post hoc. Signifikansen blev sat til 5 % (p <0,05).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målet var at undersøge virkningerne af chokbølgeterapi på smerten af ​​triggerpunkter i de øvre fibre i trapezius-musklen.

Et randomiseret, blindet klinisk forsøg med 60 kvinder (gennemsnitsalder 22,8 år og gennemsnitlig kropsmasseindeks på 22,8 kg/cm2) med tilstedeværelse af triggerpunkter i de øvre fibre i trapeziusmusklen. Disse blev underkastet en indledende evaluering (AV1), sammensat af den visuelle analogiske smerteskala, efterfulgt af en evaluering af smertetærsklen ved hjælp af algoritme.

Derefter blev evalueringen af ​​den elektromyografiske aktivitet af den øvre trapezius-muskel udført, såvel som af dens muskelstyrke ved manuel dynamometri. Derefter fordelt tilfældigt i 3 grupper: Kontrol (n = 20), uden intervention; Placebo (n = 20), simulering af anvendelsen af ​​chokbølgeterapi; Og chokbølgeterapi (n = 20).

Chokbølgeterapi blev udført med Master Plus 200® Storz Medical udstyr, radial emission 2000 pulser, 15 Hz frekvens og tryk på 1 Bar. Alle frivillige blev evalueret umiddelbart efter protokollen (efter evaluering) og 48 timer efter interventionsprotokollen (evaluering 48 timer). En blandet ANOVA af gentagne målinger blev brugt til intra- og intergruppe-sammenligninger, efterfulgt af tukey post hoc. Signifikansen blev sat til 5 % (p <0,05).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder med smertefulde symptomer, forenelige med det refererede smertemønster af triggerpunkter i den øvre trapeziusmuskel.
  • Aldersspænd fra 18 til 35 år.
  • Ingen skade i overekstremiteterne i de sidste 6 måneder.
  • Med triggerpunkter identificeret i den øvre trapezius-muskel.
  • Tilstedeværende smerte og/eller moderat og/eller svær funktionsnedsættelse efter anvendelse af specifikke instrumenter.

Ekskluderingskriterier:

  • Præsenter uudholdelige smerter under evalueringsprocedurerne.
  • Mangler eller udfører ikke løsningen korrekt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
20 frivillige uden indblanding. Ved afslutningen af ​​undersøgelsen modtog de en ansøgning om chokbølgeterapi.
Placebo komparator: Placebo
20 frivillige, der modtog simulering af anvendelsen af ​​chokbølgeterapi
Enhed: Placebo - Chokbølgeterapi
Simulering af chokbølgeterapi
Eksperimentel: Eksperimentel
20 frivillige, der modtog chokbølgeterapi
Enhed: Eksperimentel - Chokbølgeterapi
Chokbølgeterapi blev udført med Master Plus 200® Storz Medical udstyr, radial emission 2000 pulser, frekvens 15 Hz og tryk 1 Bar.
Andre navne:
  • Højenergi chokbølgeterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertevurdering
Tidsramme: fem minutter
Den subjektive smerteintensitet blev evalueret ved hjælp af Visual Analogue Scale. Som består af en vandret linje, 10 centimeter lang, markeret i den ene ende med en vurdering på 0 - "No Pain" og den anden med klassificeringen "Maksimal smerte". Patienten skulle lave en linje vinkelret på linjen på det punkt, der repræsenterer intensiteten af ​​hans smerte.
fem minutter
Evaluering af triggerpunkter
Tidsramme: femten minutter

Tilstedeværelsen af ​​triggerpunkter blev undersøgt i den øvre trapezius-muskel på den side, hvor den frivillige rapporterede smerte eller bilateralt.

Evalueringen blev udført med de frivillige i den ventrale decubitus, og bilateralt evalueret tilstedeværelsen af ​​triggerpunkterne i den øvre trapezius. Antallet af triggerpunkter blev registreret i henhold til klassifikationen: aktiv PMG, latent PGM og total PGM. Den side, der præsenterede et større antal triggerpunkter, var den side, der blev brugt til at evaluere de eksperimentelle procedurer. Hvis antallet af aktive triggerpunkter var ens på begge sider, blev den øvre lem, som den frivillige betragtede som dominerende, valgt til evalueringen.
femten minutter
Evaluering af tryksmertetærskel
Tidsramme: ti minutter

For at vurdere smertetærsklen blev der brugt et WAGNER® FDM algometer, som er en enhed bestående af en 1 cm2 gummiskive forbundet med en trykmåler, som viser værdier i N.

De frivillige blev tidligere rådgivet om, hvordan proceduren ville blive udført. Og at når trykket med spidsen af ​​apparatet begyndte at fremkalde smerte/tærskel, var det nødvendigt at sige højt ordet "Stop"
ti minutter
Elektromyografisk evaluering (EMG) Elektromyografisk evaluering (EMG)
Tidsramme: tyve minutter
Elektromyografisk signalbehandling blev udført med en TeleMyo DTS Desk Receiver® elektromyografikanal (Noraxon USA Inc., Scottsdale, USA) med et 20-500 Hz båndpasfilter, forstærkning på 1500 gange og en afvisningshastighed på Common mode større end 100 dB. Den elektromyografiske evaluering blev udført ved hjælp af den bipolære teknik med simple dobbelte trådløse elektroder.
tyve minutter
Styrke evaluering
Tidsramme: ti minutter
Muskelstyrketesten blev udført med et manuelt dynamometer (Lafayette® - model 01165), for kraften i skulderløft-bevægelsen. Til denne evaluering blev de frivillige siddende, med skulderen i forlængelsesposition, og som følge heraf den øvre lem på siden af ​​kroppen. Dynamometeret blev placeret i et fast skot, og skulderen blev hævet, hvilket modstod bevægelsen og udførte en isometrisk sammentrækning.
ti minutter
Vurdering af Change Perception Scale
Tidsramme: ti minutter
Patient Global Impression of Change Scale-spørgeskemaet blev anvendt i sin portugisiske version, Scale of Perception of Change, som et instrument til nem forståelse og anvendelse. Det bliver et nyttigt værktøj til at kvantificere opfattelsen af ​​ændring i sundhedstilstand og tilfredsstillelse af en behandling af kroniske muskel- og skeletsmerter.
ti minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rodrigo Marcel Valentim da Silva

Samarbejdspartnere

Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

19. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UFRN

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle indsamlede IPD

IPD-delingstidsramme

Starter 6 måneder efter udgivelsen

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Placebo - Chokbølgeterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner