僧帽筋の痛みを伴う女性における衝撃波療法の効果
筋筋膜痛における衝撃波療法の効果：無作為化盲検臨床試験
この研究は、僧帽筋の上部線維に痛み点の痛みがある60人の女性を対象に行われました。 彼らの医学的年齢は 22.8 歳、BMI は 22.8 kg / cm2 でした。彼らは視覚的アナログ痛みスケールによる初期評価を受け、続いて痛みの閾値と徒手の筋力の評価を受けました。被験者は 3 つのグループに割り当てられました。介入なしの 20 人のボランティアからなる対照グループ、衝撃波シミュレーションを行った 20 人のボランティアからなるプラセボ グループ、および衝撃波療法を行った 20 人のボランティアからなる介入グループです。
すべてのボランティアは、プロトコルの直後（評価後）と介入プロトコルの 48 時間後（48 時間評価）に評価されました。 反復測定の混合 ANOVA をグループ内およびグループ間の比較に使用し、その後、tukey post hoc を使用しました。 有意性は 5% に設定されました (p <0.05)。
調査の概要
詳細な説明
目的は、僧帽筋上部線維のトリガーポイントの痛みに対する衝撃波療法の効果を調査することでした。
僧帽筋上部線維にトリガーポイントが存在する女性60名（平均年齢22.8歳、平均BMI22.8kg/cm2）を対象とした無作為盲検臨床試験。 これらは、視覚的アナログ疼痛スケールで構成される初期評価 (AV1) に提出され、その後、アルゴメトリーを使用して疼痛閾値が評価されました。
次に、僧帽筋上部の筋電図活動の評価と、マニュアルダイナモメトリーによる筋力の評価を実行しました。 次に、3 つのグループにランダムに割り当てます: 介入なしの対照 (n = 20)。プラセボ (n = 20)、衝撃波療法の適用のシミュレーション。そして衝撃波療法（n = 20）。
衝撃波療法は、Master Plus 200® Storz Medical 機器、放射状放射 2000 パルス、周波数 15 Hz、圧力 1 Bar を使用して実施されました。 すべてのボランティアは、プロトコルの直後（評価後）と介入プロトコルの 48 時間後（48 時間の評価）に評価されました。 反復測定の混合 ANOVA をグループ内およびグループ間の比較に使用し、その後、tukey post hoc を使用しました。 有意性は 5% に設定されました (p <0.05)。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 僧帽筋上部のトリガーポイントの関連痛パターンと一致する、痛みを伴う症状のある女性。
- 年齢層は18歳から35歳まで。
- 過去6か月以内に上肢の損傷はありません。
- 僧帽筋上部で特定されたトリガーポイントを特徴とします。
- 特定の器具を使用した後に、痛みおよび/または中等度および/または重度の障害が発生する。
除外基準:
- 評価手順中に耐え難い痛みが生じる。
- ソリューションが見つからないか、正しく実行されていません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
介入なしのボランティア20名。
研究の終わりに、彼らは衝撃波療法の適用を受けました。
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プラセボコンパレーター：プラセボ
衝撃波療法の適用シミュレーションを受けたボランティア20名
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衝撃波治療のシミュレーション
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実験的：実験的
衝撃波療法を受けたボランティア20名
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衝撃波治療は、Master Plus 200® Storz Medical 機器、放射状放射 2000 パルス、周波数 15 Hz、圧力 1 Bar を使用して実施されました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛みの評価
時間枠：五分
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主観的な痛みの強度は、Visual Analogue Scale を使用して評価されました。
これは、長さ 10 センチメートルの水平線で構成され、一方の端には「痛みなし」の評価 0 がマークされ、もう一方の端には「最大の痛み」という分類が付けられます。
患者は、痛みの強さを表す点で、線に垂直な線を引く必要がありました。
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五分
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トリガーポイントの評価
時間枠：15分
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トリガーポイントの存在は、ボランティアが痛みを訴えた側または両側の僧帽筋上部で調査されました。 評価はボランティアによる腹側臥位で行われ、僧帽筋上部のトリガーポイントの存在を両側から評価しました。 トリガーポイントの数は、活動的なPMG、潜在的なPGM、および総PGMの分類に従って記録されました。 より多くのトリガーポイントを提示した側は、実験手順を評価するために使用された側でした。 アクティブなトリガーポイントの数が両側で等しい場合、ボランティアによって利き手であると考えられる上肢が評価のために選択されました。 |
15分
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圧迫痛閾値の評価
時間枠：10分
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痛みの閾値を評価するために、WAGNER® FDM algometer が使用されました。これは、圧力計に接続された 1 cm2 のゴム製ディスクで構成され、値が N で表示される装置です。 ボランティアには、この手順がどのように実行されるかについて事前に説明を受けていました。 そして、器具の先端による圧力が痛み/閾値を引き起こし始めたとき、「停止」という言葉を大声で言う必要があったこと |
10分
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筋電図評価 (EMG) 筋電図評価 (EMG)
時間枠：20分
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筋電図信号処理は、20 ～ 500 Hz のバンドパス フィルター、ゲイン 1500 倍、およびコモン モードの阻止率が 100 dB を超える TeleMyo DTS Desk Receiver® 筋電図チャネル (Noraxon USA Inc.、米国スコッツデール) を使用して実行されました。
筋電図評価は、単純な二重無線電極を使用したバイポーラ技術を使用して実行されました。
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20分
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強度評価
時間枠：10分
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筋力テストは、肩を上げる動きの力について、手動ダイナモメーター (Lafayette® - モデル 01165) を使用して実行されました。
この評価では、ボランティアは肩を伸展位にして座り、したがって上肢を体の側面に置きました。
ダイナモメーターを固定隔壁に設置し、肩を上げて動きに抵抗し、等尺性収縮を行いました。
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10分
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変化認識スケールによる評価
時間枠：10分
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患者全体の変化印象スケールのアンケートは、理解しやすく応用しやすい手段として、そのポルトガル語版である変化認識スケールに適用されました。
これは、健康状態の変化の認識と慢性筋骨格痛の治療の満足度を定量化するための有用なツールになります。
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10分
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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