- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03222154
승모근 통증이 있는 여성에 대한 충격파 치료의 효과
근막 통증에 대한 충격파 치료의 효과: 무작위 및 맹검 임상 시험
이 연구는 승모근의 상부 섬유에 통증 포인트 통증이 있는 60명의 여성으로 구성되었습니다. 그들은 22.8세의 의학적 연령과 22.8kg/cm2의 체질량 지수를 가졌습니다. 그들은 시각적 아날로그 통증 척도로 초기 평가를 받은 다음 통증 역치 및 수동 근력 평가를 받았습니다. 그런 다음 그들은 중재 없이 20명의 지원자로 구성된 대조군, 충격파 시뮬레이션을 받은 20명의 지원자로 구성된 위약 그룹, 충격파 요법을 받은 20명의 지원자로 구성된 중재 그룹의 세 그룹으로 할당되었습니다.
모든 지원자는 프로토콜 직후(사후 평가) 및 개입 프로토콜 후 48시간(48시간 평가)에 평가되었습니다. 반복 측정의 혼합 ANOVA는 그룹 내 및 그룹 간 비교에 사용되었으며 tukey post hoc이 사용되었습니다. 유의성은 5%로 설정되었습니다(p<0.05).
연구 개요
상세 설명
목표는 승모근 상부 섬유의 통증유발점 통증에 대한 충격파 치료의 효과를 조사하는 것이었습니다.
승모근의 상부 섬유에 통증유발점이 존재하는 60명의 여성(평균 연령 22.8세 및 평균 체질량 지수 22.8 kg/cm2)의 무작위, 맹검 임상 시험. 이들은 시각적 유사 통증 척도로 구성된 초기 평가(AV1)에 제출되었고, 알고리즘을 사용하여 통증 역치의 평가가 뒤따랐습니다.
그런 다음 상부 승모근의 근전도 활성 평가와 도수 동력계에 의한 근력 평가를 수행했습니다. 그런 다음 무작위로 3개 그룹으로 할당: 개입 없이 대조군(n = 20); 위약(n = 20), 충격파 요법 적용 시뮬레이션; 및 충격파 요법(n=20).
충격파 치료는 Master Plus 200® Storz Medical 장비, 방사형 방출 2000 펄스, 15Hz 주파수 및 1Bar 압력으로 수행되었습니다. 모든 지원자는 프로토콜 직후(사후 평가) 및 개입 프로토콜 후 48시간(평가 48시간)에 평가되었습니다. 반복 측정의 혼합 ANOVA는 그룹 내 및 그룹 간 비교에 사용되었으며 tukey post hoc이 사용되었습니다. 유의성은 5%로 설정되었습니다(p<0.05).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 상부 승모근에 있는 통증유발점의 연관통 패턴과 일치하는 고통스러운 증상이 있는 여성.
- 18세에서 35세의 연령대.
- 지난 6개월 동안 상지 부상이 없었습니다.
- 상부 승모근에서 확인된 통증유발점이 특징입니다.
- 특정 도구를 사용한 후 현재 통증 및/또는 중등도 및/또는 심각한 장애.
제외 기준:
- 평가 과정에서 견딜 수 없는 고통을 나타냅니다.
- 솔루션이 없거나 제대로 실행되지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 제어
개입 없이 자원봉사자 20명.
연구가 끝날 무렵 그들은 충격파 요법을 받았습니다.
|
|
|
위약 비교기: 위약
충격파 치료 적용 시뮬레이션을 받은 지원자 20명
|
충격파 치료 시뮬레이션
|
|
실험적: 실험적
충격파 치료를 받은 지원자 20명
|
충격파 치료는 Master Plus 200® Storz Medical 장비, 방사형 방출 2000 펄스, 주파수 15Hz 및 압력 1Bar로 수행되었습니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증 평가
기간: 5분
|
주관적 통증 강도는 Visual Analogue Scale을 사용하여 평가되었습니다.
길이 10센티미터의 수평선으로 구성되며 한쪽 끝에는 "통증 없음" 등급이 0으로 표시되고 다른 쪽 끝에는 "최대 통증" 등급이 표시됩니다.
환자는 통증의 강도를 나타내는 지점에서 선에 수직인 선을 만들어야 했습니다.
|
5분
|
|
트리거 포인트 평가
기간: 십오 분
|
통증유발점의 존재는 지원자가 통증을 보고한 쪽 또는 양쪽의 상부 승모근에서 조사되었습니다. 평가는 복측 욕창에서 지원자를 대상으로 수행되었으며, 상부 승모근에 있는 트리거 포인트의 존재를 양측으로 평가했습니다. 트리거 포인트의 수는 활성 PMG, 잠재 PGM 및 총 PGM의 분류에 따라 기록되었습니다. 더 많은 수의 통증유발점을 제시한 쪽이 실험 절차를 평가하는 데 사용된 쪽이었습니다. 활성화된 통증유발점의 수가 양쪽에서 같으면 지원자가 지배적이라고 생각하는 상지가 평가를 위해 선택되었습니다. |
십오 분
|
|
압박 통증 역치의 평가
기간: 십분
|
통증 역치를 평가하기 위해 N으로 값을 표시하는 압력 게이지에 연결된 1cm2 고무 디스크로 구성된 장치인 WAGNER® FDM algometer를 사용했습니다. 자원 봉사자는 이전에 절차가 수행되는 방법에 대해 조언을 받았습니다. 그리고 장치 끝의 압력이 통증 / 역치를 유발하기 시작했을 때 "그만"이라는 단어를 큰 소리로 말해야했습니다. |
십분
|
|
근전도 평가(EMG) 근전도 평가(EMG)
기간: 20분
|
근전도 신호 처리는 TeleMyo DTS Desk Receiver® 근전도 채널(Noraxon USA Inc., Scottsdale, USA)을 사용하여 20-500Hz 대역통과 필터, 1500배의 이득 및 100dB 이상의 공통 모드 거부율을 사용하여 수행되었습니다.
근전도 평가는 간단한 이중 무선 전극과 함께 바이폴라 기술을 사용하여 수행되었습니다.
|
20분
|
|
강도 평가
기간: 십분
|
근력 테스트는 수동 동력계(Lafayette® - 모델 01165)를 사용하여 어깨 들어올리기 운동의 힘에 대해 수행되었습니다.
이 평가를 위해 자원 봉사자는 어깨를 확장 위치에 놓고 결과적으로 상지가 신체 측면에 있는 상태로 앉았습니다.
동력계를 고정 격벽에 놓고 어깨를 들어 올려 움직임에 저항하고 등척성 수축을 수행했습니다.
|
십분
|
|
변화 인식 척도에 의한 평가
기간: 십분
|
Patient Global Impression of Change Scale 설문지는 포르투갈어 버전인 변화 인식 척도를 적용하여 쉽게 이해하고 적용할 수 있는 도구입니다.
만성 근골격계통 치료에 대한 만족도와 건강상태 변화에 대한 인식을 정량화하는데 유용한 도구가 된다.
|
십분
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
통증에 대한 임상 시험
-
Bingol UniversityAtaturk University아직 모집하지 않음수술 전 불안 | 두려움 | PAIN
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNew York University; National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)모병
-
Istanbul University모병Masticatory Muscle Pain | 근시 통증 증후군 (MP)칠면조
-
Istanbul University모병이갈이 | 근막 통증 증후군 | Masticatory Muscle Pain | 현지 근육통터키 (Türkiye)
위약 - 충격파 요법에 대한 임상 시험
-
Indústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMED완전한