Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SOKKUAALTOHOIDON VAIKUTUKSET NAISILLE, JOLLA KIPU TRAPÉZIO-LIHAKSESSA

tiistai 18. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Rodrigo Marcel Valentim da Silva

SOKKUAALTOHOIDON VAIKUTUKSET MIOFASKIAALISESSA KIPUSSA: SATUNNAISTUET JA SOKEA KLIININEN TESTI

Tutkimukseen osallistui 60 naista, joilla oli kipukohtaisia ​​kipuja puolisuunnikkaan lihaksen yläsäikeissä. Heillä oli lääketieteellinen ikä 22,8 vuotta, painoindeksi 22,8 kg / cm2. Heille tehtiin alustava arviointi visuaalisella analogisella kipuasteikolla, jonka jälkeen arvioitiin kipukynnys ja manuaalinen lihasvoima. jaettiin kolmeen ryhmään: kontrolliryhmä, jossa on 20 vapaaehtoista ilman interventiota, lumelääkeryhmä, jossa on 20 vapaaehtoista shokkiaaltosimulaatiolla ja interventioryhmä, jossa on 20 vapaaehtoista shokkiaaltoterapialla.

Kaikki vapaaehtoiset arvioitiin välittömästi protokollan jälkeen (jälkiarviointi) ja 48 tuntia interventioprotokollan jälkeen (48 tunnin arviointi). Toistuvien mittausten seka-ANOVAa käytettiin ryhmien sisäisiin ja ryhmien välisiin vertailuihin, mitä seurasi tukey post hoc. Merkitsevyys asetettiin 5 %:ksi (p < 0,05).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoitteena oli selvittää shokkiaaltohoidon vaikutuksia puolisuunnikkaan lihaksen yläkuitujen triggerpisteiden kipuun.

Satunnaistettu, sokkoutettu kliininen tutkimus, johon osallistui 60 naista (keski-ikä 22,8 vuotta ja keskimääräinen painoindeksi 22,8 kg/cm2), joissa oli triggerpisteitä puolisuunnikkaan lihaksen ylemmissä säikeissä. Näille suoritettiin alustava arviointi (AV1), joka koostui visuaalisesta analogisesta kipuasteikosta, jota seurasi kipukynnyksen arviointi algoritmia käyttäen.

Sitten suoritettiin ylemmän puolisuunnikkaan lihaksen elektromyografisen aktiivisuuden arviointi sekä sen lihasvoiman arviointi manuaalisella dynamometrillä. Sitten jaetaan satunnaisesti 3 ryhmään: Kontrolli (n = 20), ilman interventiota; lumelääke (n = 20), shokkiaaltoterapian soveltamisen simulointi; Ja shokkiaaltoterapia (n = 20).

Iskuaaltoterapia suoritettiin Master Plus 200® Storz Medical -laitteella, säteittäinen emissio 2000 pulssia, 15 Hz taajuus ja 1 baarin paine. Kaikki vapaaehtoiset arvioitiin välittömästi protokollan jälkeen (jälkiarviointi) ja 48 tuntia interventioprotokollan jälkeen (arviointi 48 tuntia). Toistuvien mittausten seka-ANOVAa käytettiin ryhmien sisäisiin ja ryhmien välisiin vertailuihin, mitä seurasi tukey post hoc. Merkitsevyys asetettiin 5 %:ksi (p < 0,05).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset, joilla on kivuliaita oireita, jotka ovat yhteensopivat ylemmän puolisuunnikkaan lihaksen liipaisupisteiden kipukuvion kanssa.
  • Ikähaitari 18-35 vuotta.
  • Ei yläraajavammoja viimeisen 6 kuukauden aikana.
  • Sisältää ylemmässä trapetsilihaksessa tunnistetut triggerpisteet.
  • Aiheuttaa kipua ja/tai kohtalaista ja/tai vaikeaa vammaa tiettyjen instrumenttien käytön jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Esitä sietämätöntä kipua arviointimenettelyjen aikana.
  • Ratkaisu puuttuu tai sitä ei suoriteta oikein.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
20 vapaaehtoista ilman väliintuloa. Tutkimuksen lopussa he saivat shokkiaaltoterapiasovelluksen.
Placebo Comparator: Plasebo
20 vapaaehtoista, jotka saivat simulaatiota shokkiaaltohoidon soveltamisesta
Laite: Plasebo – Shokkiaaltoterapia
Shokkiaaltohoidon simulointi
Kokeellinen: Kokeellinen
20 vapaaehtoista, jotka saivat shokkiaaltoterapiaa
Laite: Kokeellinen - Shokkiaaltoterapia
Iskuaaltoterapia suoritettiin Master Plus 200® Storz Medical -laitteella, säteittäinen emissio 2000 pulssia, taajuus 15 Hz ja paine 1 bar.
Muut nimet:
  • Korkean energian shokkiaaltoterapia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun arviointi
Aikaikkuna: viisi minuuttia
Subjektiivinen kivun voimakkuus arvioitiin Visual Analogue Scale -asteikolla. Joka koostuu 10 senttimetriä pitkästä vaakaviivasta, jonka toisessa päässä on arvosana 0 - "Ei kipua" ja toisessa luokitus "Maksimikipu". Potilaan oli tehtävä viiva kohtisuoraan viivaan kohtaan, joka edustaa hänen kipunsa voimakkuutta.
viisi minuuttia
Trigger-pisteiden arviointi
Aikaikkuna: viisitoista minuuttia

Triggerpisteiden läsnäoloa tutkittiin ylemmässä trapetsilihaksessa sillä puolella, jolla vapaaehtoinen ilmoitti kipua tai molemminpuolista.

Arviointi suoritettiin vapaaehtoisten kanssa vatsan decubitusissa, ja molemminpuolisesti arvioitiin triggerpisteiden läsnäolo ylemmässä trapetsissa. Liipaisupisteiden määrä kirjattiin luokituksen mukaan: aktiivinen PMG, latentti PGM ja kokonaisPGM. Se puoli, joka esitti suuremman määrän triggerpisteitä, oli se puoli, jota käytettiin kokeellisten menettelyjen arvioinnissa. Jos aktiivisten triggerpisteiden määrä oli molemmilla puolilla yhtä suuri, valittiin arviointiin se yläraaja, jonka vapaaehtoinen piti hallitsevana.
viisitoista minuuttia
Paineen kipukynnyksen arviointi
Aikaikkuna: kymmenen minuuttia

Kipukynnyksen arvioimiseen käytettiin WAGNER® FDM-algometriä, joka on laite, joka koostuu 1 cm2:n kumilevystä, joka on liitetty painemittariin, joka näyttää arvot N.

Vapaaehtoisille neuvottiin aiemmin, kuinka toimenpide suoritetaan. Ja kun paine laitteen kärjellä alkoi aiheuttaa kipua / kynnystä, oli tarpeen sanoa äänekkäästi sana "Stop"
kymmenen minuuttia
Elektromyografinen arviointi (EMG) Elektromyografinen arviointi (EMG)
Aikaikkuna: kaksikymmentä minuuttia
Elektromyografinen signaalinkäsittely suoritettiin TeleMyo DTS Desk Receiver® -elektromyografiakanavalla (Noraxon USA Inc., Scottsdale, USA), jossa oli 20-500 Hz kaistanpäästösuodatin, 1500-kertainen vahvistus ja yhteismoodin hylkäyssuhde yli 100 dB. Elektromyografinen arviointi suoritettiin käyttämällä bipolaaritekniikkaa yksinkertaisilla kaksoislangattomilla elektrodeilla.
kaksikymmentä minuuttia
Vahvuusarviointi
Aikaikkuna: kymmenen minuuttia
Lihasvoimatesti suoritettiin manuaalisella dynamometrillä (Lafayette® - malli 01165) olkapään nostoliikkeen voiman mittaamiseksi. Tätä arviointia varten vapaaehtoiset istuivat olkapää ojennetussa asennossa ja siten yläraaja kehon sivulla. Dynamometri asetettiin kiinteään laipioon ja olkapää nostettiin, mikä vastusti liikettä ja suoritti isometrisen supistuksen.
kymmenen minuuttia
Arvio muutoshavaintoasteikolla
Aikaikkuna: kymmenen minuuttia
Patient Global Impression of Change Scale -kyselylomaketta sovellettiin sen portugalinkielisessä versiossa Scale of Perception of Change, mikä on helpon ymmärtämisen ja soveltamisen väline. Siitä tulee hyödyllinen työkalu terveyteen tehtävien muutosten ja kroonisen tuki- ja liikuntaelinkivun hoitoon liittyvän tyytyväisyyden arvioinnissa.
kymmenen minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rodrigo Marcel Valentim da Silva

Yhteistyökumppanit

Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 19. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 21. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UFRN

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki kerätty IPD

IPD-jaon aikakehys

Alkaa 6 kuukautta julkaisun jälkeen

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset Plasebo – Shokkiaaltoterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ireland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa