EFECTOS DE LA TERAPIA DE ONDAS DE CHOQUE EN MUJERES CON DOLOR EN EL MÚSCULO TRAPEZIO
EFECTOS DE LA TERAPIA DE ONDAS DE CHOQUE EN EL DOLOR MIOFASCIAL: ENSAYO CLÍNICO ALEATORIZADO Y CIEGO
El estudio consistió en 60 mujeres que tenían dolores en puntos dolorosos en las fibras superiores del músculo trapecio. Tenían una edad médica de 22,8 años, con un índice de masa corporal de 22,8 kg/cm2. Fueron sometidos a una valoración inicial, con una escala análoga visual del dolor, seguida de una valoración del umbral del dolor y fuerza muscular manual. distribuidos en tres grupos: grupo control con 20 voluntarios sin intervención, grupo placebo con 20 voluntarios con simulación de ondas de choque y un grupo de intervención con 20 voluntarios con terapia de ondas de choque.
Todos los voluntarios fueron evaluados inmediatamente después del protocolo (post evaluación) y 48 horas después del protocolo de intervención (48 horas de evaluación). Se utilizó un ANOVA mixto de medidas repetidas para las comparaciones intra e intergrupos, seguido de tukey post hoc. La significancia se fijó en el 5% (p <0,05).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo fue investigar los efectos de la terapia de ondas de choque sobre el dolor de los puntos gatillo en las fibras superiores del músculo trapecio.
Ensayo clínico aleatorizado y ciego de 60 mujeres (edad media 22,8 años e índice de masa corporal medio 22,8 kg/cm2) con presencia de puntos gatillo en las fibras superiores del músculo trapecio. Éstos fueron sometidos a una evaluación inicial (AV1), compuesta por la escala analógica visual del dolor, seguida de una evaluación del umbral del dolor, mediante algometría.
Luego, se realizó la evaluación de la actividad electromiográfica del músculo trapecio superior, así como de su fuerza muscular mediante dinamometría manual. Luego asignados aleatoriamente en 3 grupos: Control (n = 20), sin intervención; Placebo (n = 20), simulación de aplicación de terapia de ondas de choque; Y terapia de ondas de choque (n = 20).
La terapia de ondas de choque se realizó con el equipo Master Plus 200® Storz Medical, emisión radial 2000 pulsos, frecuencia de 15 Hz y presión de 1 Bar. Todos los voluntarios fueron evaluados inmediatamente después del protocolo (post evaluación) y 48 horas después del protocolo de intervención (evaluación 48 horas). Se utilizó un ANOVA mixto de medidas repetidas para las comparaciones intra e intergrupos, seguido de tukey post hoc. La significancia se fijó en el 5% (p <0,05).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres con síntomas dolorosos, compatibles con el patrón de dolor referido de puntos gatillo en el músculo trapecio superior.
- Rango de edad de 18 a 35 años.
- Sin lesión en miembro superior en los últimos 6 meses.
- Con puntos gatillo identificados en el músculo trapecio superior.
- Presentar dolor y/o discapacidad moderada y/o severa posterior a la aplicación de instrumentos específicos.
Criterio de exclusión:
- Presentar dolor insoportable durante los procedimientos de evaluación.
- Falta o no ejecución de la solución correctamente.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
20 voluntarios sin intervención.
Al final del estudio recibieron una aplicación de terapia de ondas de choque.
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Comparador de placebos: Placebo
20 voluntarios que recibieron simulación de aplicación de terapia de ondas de choque
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Simulación de terapia de ondas de choque
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Experimental: Experimental
20 voluntarios que recibieron terapia de ondas de choque
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La terapia de ondas de choque se realizó con el equipo Master Plus 200® Storz Medical, emisión radial 2000 pulsos, frecuencia 15 Hz y presión 1 Bar.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del dolor
Periodo de tiempo: cinco minutos
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La intensidad del dolor subjetivo se evaluó mediante la Escala Analógica Visual.
El cual consiste en una línea horizontal, de 10 centímetros de largo, marcada en un extremo por una calificación de 0 - "Sin Dolor" y en el otro por la clasificación "Dolor Máximo".
El paciente tenía que hacer una línea perpendicular a la línea, en el punto que representa la intensidad de su dolor.
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cinco minutos
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Evaluación de puntos gatillo
Periodo de tiempo: quince minutos
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Se investigó la presencia de puntos gatillo en el músculo trapecio superior del lado que el voluntario reportó dolor o bilateral. La evaluación se realizó con los voluntarios en decúbito ventral, y se evaluó bilateralmente la presencia de los puntos gatillo en el trapecio superior. Se registró el número de puntos gatillo según la clasificación: PGM activa, PGM latente y PGM total. El lado que presentó mayor número de puntos gatillo fue el lado utilizado para evaluar los procedimientos experimentales. Si el número de puntos gatillo activos era igual en ambos lados, se elegía para la evaluación el miembro superior considerado dominante por el voluntario. |
quince minutos
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Evaluación del umbral de dolor a la presión
Periodo de tiempo: diez minutos
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Para evaluar el umbral del dolor se utilizó un algómetro WAGNER® FDM, el cual es un dispositivo que consiste en un disco de goma de 1 cm2 conectado a un manómetro, el cual muestra valores en N. Los voluntarios fueron previamente informados sobre cómo se realizaría el procedimiento. Y que cuando cuando la presión con la punta del aparato empezaba a evocar dolor/umbral era necesario decir en voz alta la palabra "Stop" |
diez minutos
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Evaluación electromiográfica (EMG) Evaluación electromiográfica (EMG)
Periodo de tiempo: veinte minutos
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El procesamiento de la señal electromiográfica se realizó con un canal de electromiografía TeleMyo DTS Desk Receiver® (Noraxon USA Inc., Scottsdale, EE. UU.) con un filtro de paso de banda de 20-500 Hz, ganancia de 1500 veces y una tasa de rechazo de modo común superior a 100 dB.
La evaluación electromiográfica se realizó mediante la técnica bipolar, con electrodos inalámbricos dobles simples.
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veinte minutos
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Evaluación de fuerza
Periodo de tiempo: diez minutos
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La prueba de fuerza muscular se realizó con un dinamómetro manual (Lafayette® - modelo 01165), para la fuerza en el movimiento de elevación del hombro.
Para esta evaluación los voluntarios estaban sentados, con el hombro en posición de extensión, y consecuentemente el miembro superior al costado del cuerpo.
Se colocó el dinamómetro en un mamparo fijo y se elevó el hombro, resistiendo el movimiento y realizando una contracción isométrica.
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diez minutos
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Valoración por la Escala de Percepción del Cambio
Periodo de tiempo: diez minutos
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Se aplicó el cuestionario Patient Global Impression of Change Scale en su versión portuguesa, Scale of Perception of Change, siendo un instrumento de fácil comprensión y aplicación.
Se convierte en una herramienta útil para cuantificar la percepción de cambio en el estado de salud y satisfacción de un tratamiento del dolor musculoesquelético crónico.
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diez minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UFRN
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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