ЭФФЕКТЫ УДАРНО-ВОЛНОВОЙ ТЕРАПИИ У ЖЕНЩИН С БОЛЯМИ В ТРАПЕЦИОНАЛЬНЫХ МЫШЦАХ
ЭФФЕКТЫ УДАРНО-ВОЛНОВОЙ ТЕРАПИИ ПРИ МИОФАСЦИАЛЬНОЙ БОЛИ: РАНДОМИЗИРОВАННОЕ И СЛЕПОЕ КЛИНИЧЕСКОЕ ИСПЫТАНИЕ
В исследовании приняли участие 60 женщин, у которых отмечались болевые ощущения в верхних волокнах трапециевидной мышцы. Медицинский возраст 22,8 года, индекс массы тела 22,8 кг/см2. Им была проведена первоначальная оценка по визуально-аналоговой шкале боли с последующей оценкой болевого порога и мануальной мышечной силы. разделены на три группы: контрольная группа с 20 добровольцами без вмешательства, группа плацебо с 20 добровольцами с моделированием ударной волны и группа вмешательства с 20 добровольцами с ударно-волновой терапией.
Всех добровольцев оценивали сразу после протокола (оценка после) и через 48 часов после протокола вмешательства (оценка через 48 часов). Для внутригрупповых и межгрупповых сравнений использовали смешанный дисперсионный анализ повторных измерений с последующим апостериорным анализом. Значимость была установлена на уровне 5% (p<0,05).
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Цель состояла в том, чтобы исследовать влияние ударно-волновой терапии на болевые ощущения в триггерных точках верхних волокон трапециевидной мышцы.
Рандомизированное слепое клиническое исследование с участием 60 женщин (средний возраст 22,8 года и средний индекс массы тела 22,8 кг/см2) с наличием триггерных точек в верхних волокнах трапециевидной мышцы. Они были подвергнуты первоначальной оценке (AV1), состоящей из визуальной аналоговой шкалы боли, с последующей оценкой болевого порога с использованием алгометрии.
Затем проводили оценку электромиографической активности верхней части трапециевидной мышцы, а также ее мышечной силы методом ручной динамометрии. Затем случайным образом распределили на 3 группы: Контрольная (n = 20), без вмешательства; Плацебо (n = 20), имитация применения ударно-волновой терапии; И ударно-волновая терапия (n = 20).
Ударно-волновая терапия проводилась на аппарате Master Plus 200® Storz Medical, радиальное излучение 2000 импульсов, частота 15 Гц и давление 1 Бар. Всех добровольцев оценивали сразу после протокола (оценка после) и через 48 часов после протокола вмешательства (оценка через 48 часов). Для внутригрупповых и межгрупповых сравнений использовали смешанный дисперсионный анализ повторных измерений с последующим апостериорным анализом. Значимость была установлена на уровне 5% (p<0,05).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Женщины с болевой симптоматикой, совместимой с характером отраженной боли триггерных точек в верхней части трапециевидной мышцы.
- Возрастной диапазон от 18 до 35 лет.
- Отсутствие травм верхних конечностей за последние 6 мес.
- Показывая триггерные точки, идентифицированные в верхней части трапециевидной мышцы.
- Присутствует боль и/или умеренная и/или тяжелая инвалидность после применения специфических инструментов.
Критерий исключения:
- Присутствует невыносимая боль во время процедур оценки.
- Отсутствие или неправильное выполнение решения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
20 добровольцев без вмешательства.
В конце исследования им была назначена ударно-волновая терапия.
|
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
20 добровольцев, которые прошли симуляцию применения ударно-волновой терапии
|
Моделирование ударно-волновой терапии
|
|
Экспериментальный: Экспериментальный
20 добровольцев, прошедших курс ударно-волновой терапии
|
Ударно-волновая терапия проводилась на аппарате Master Plus 200® Storz Medical, радиальная эмиссия 2000 импульсов, частота 15 Гц и давление 1 Бар.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка боли
Временное ограничение: пять минут
|
Субъективную интенсивность боли оценивали с помощью визуальной аналоговой шкалы.
Который состоит из горизонтальной линии длиной 10 сантиметров, отмеченной на одном конце рейтингом 0 — «Без боли», а на другом — классификацией «Максимальная боль».
Пациент должен был провести линию, перпендикулярную линии, в точке, которая представляет интенсивность его боли.
|
пять минут
|
|
Оценка триггерных точек
Временное ограничение: пятнадцать минут
|
Наличие триггерных точек исследовали в верхней части трапециевидной мышцы на той стороне, где добровольцы сообщали о боли, или на двусторонней. Оценка проводилась у добровольцев в положении лежа на животе, и билатерально оценивалось наличие триггерных точек в верхней части трапециевидной мышцы. Регистрировали количество триггерных точек в соответствии с классификацией: активная ПМГ, латентная ПМГ и общая ПМГ. Сторона, на которой было представлено большее количество триггерных точек, использовалась для оценки экспериментальных процедур. Если количество активных триггерных точек было одинаковым с обеих сторон, для оценки выбирали верхнюю конечность, которую добровольец считал доминирующей. |
пятнадцать минут
|
|
Оценка болевого порога при надавливании
Временное ограничение: десять минут
|
Для оценки болевого порога использовали альгометр WAGNER® FDM, представляющий собой устройство, состоящее из резинового диска площадью 1 см2, соединенного с манометром, который показывает значения в Н. Добровольцев заранее проинформировали о том, как будет проводиться процедура. И что когда при надавливании кончиком аппарата начинало вызывать боль/порог надо было громко сказать слово "Стоп" |
десять минут
|
|
Электромиографическая оценка (ЭМГ) Электромиографическая оценка (ЭМГ)
Временное ограничение: двадцать минут
|
Электромиографическую обработку сигнала проводили с помощью электромиографического канала TeleMyo DTS Desk Receiver® (Noraxon USA Inc., Скоттсдейл, США) с полосовым фильтром 20–500 Гц, коэффициентом усиления 1500 раз и коэффициентом подавления синфазного сигнала более 100 дБ.
Электромиографическую оценку проводили с использованием биполярной техники с простыми двойными беспроводными электродами.
|
двадцать минут
|
|
Оценка прочности
Временное ограничение: десять минут
|
Тест на мышечную силу выполняли с помощью ручного динамометра (Lafayette® - модель 01165) для измерения усилия при подъеме плеча.
Для этой оценки добровольцы сидели с разогнутым плечом и, следовательно, верхней конечностью сбоку от тела.
Динамометр помещали в неподвижную переборку, а плечо поднимали, сопротивляясь движению и выполняя изометрическое сокращение.
|
десять минут
|
|
Оценка по шкале восприятия изменений
Временное ограничение: десять минут
|
Опросник «Шкала общего впечатления пациента об изменениях» применялся в его португальской версии «Шкала восприятия изменений», которая является инструментом, легким для понимания и применения.
Это становится полезным инструментом для количественной оценки восприятия изменения состояния здоровья и удовлетворенности лечением хронической скелетно-мышечной боли.
|
десять минут
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UFRN
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Плацебо – ударно-волновая терапия
-
Indústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMEDЗавершенныйЦеллюлит | Ожирение | ЛиподистрофияБразилия