A LÖKTÉSHULLÁM TERÁPIA HATÁSAI TRAPÉZIO IZOMFÁJDALOMBAN RENDELKEZŐ NŐKNEK
A lökéshullám-terápia HATÁSAI MIOFASCIÁLIS FÁJDALOMBAN: RANDOMIZÁLT ÉS VAK KLINIKAI TESZT
A vizsgálatban 60 nő vett részt, akiknek fájdalompontos fájdalmai voltak a trapéz izom felső rostjaiban. Orvosi életkoruk 22,8 év volt, testtömegindexük 22,8 kg/cm2. Elvégezték rajtuk a kezdeti felmérést vizuális analóg fájdalomskálával, majd a fájdalomküszöb és a kézi izomerő felmérését. három csoportra osztották: kontrollcsoport 20 önkéntesből beavatkozás nélkül, placebo csoport 20 önkéntesből lökéshullám-szimulációval és 20 önkéntesből álló intervenciós csoport lökéshullám-terápiával.
Minden önkéntest közvetlenül a protokoll után (utóértékelés) és 48 órával a beavatkozási protokoll után (48 órás értékelés) értékeltek. Az ismételt mérésekből álló vegyes ANOVA-t használtuk a csoporton belüli és a csoportok közötti összehasonlításhoz, ezt követte a tukey post hoc. A szignifikanciát 5%-ra állítottuk be (p <0,05).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A cél az volt, hogy megvizsgáljuk a lökéshullámterápia hatását a trapéz izom felső rostjaiban lévő triggerpontok fájdalmára.
Egy randomizált, vak klinikai vizsgálat 60 nő részvételével (átlagéletkor 22,8 év és átlagos testtömeg-index 22,8 kg/cm2), a trapézizom felső rostjaiban triggerpontok jelenlétével. Ezeket egy kezdeti értékelésnek (AV1) vetették alá, amely a vizuális analóg fájdalomskálából állt, majd ezt követte a fájdalomküszöb értékelése algometria segítségével.
Ezt követően a felső trapézizom elektromiográfiás aktivitásának, valamint izomerejének manuális dinamometriával történő értékelésére került sor. Ezután véletlenszerűen 3 csoportba osztva: Kontroll (n = 20), beavatkozás nélkül; Placebo (n = 20), lökéshullám-terápia alkalmazásának szimulációja; És lökéshullám terápia (n = 20).
A lökéshullám-terápiát Master Plus 200® Storz Medical berendezéssel, 2000 impulzusos radiális emisszióval, 15 Hz-es frekvenciával és 1 bar nyomással végeztük. Minden önkéntest közvetlenül a protokoll után (utólagos értékelés) és 48 órával a beavatkozási protokoll után (értékelés 48 óra) végeztünk. Az ismételt mérésekből álló vegyes ANOVA-t használtuk a csoporton belüli és a csoportok közötti összehasonlításhoz, ezt követte a tukey post hoc. A szignifikanciát 5%-ra állítottuk be (p <0,05).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Fájdalmas tünetekkel küzdő nők, kompatibilisek a felső trapézizom triggerpontjainak hivatkozott fájdalommintázatával.
- Korhatár 18-35 év.
- Nem volt felső végtag sérülés az elmúlt 6 hónapban.
- A felső trapéz izomban azonosított triggerpontokkal.
- Fájdalom és/vagy mérsékelt és/vagy súlyos fogyatékosság bizonyos eszközök alkalmazása után.
Kizárási kritériumok:
- Elviselhetetlen fájdalmat okoz az értékelési eljárások során.
- Hiányzik vagy nem megfelelően fut a megoldás.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
20 önkéntes beavatkozás nélkül.
A vizsgálat végén lökéshullám-terápia alkalmazását kapták.
|
|
|
Placebo Comparator: Placebo
20 önkéntes, akik megkapták a lökéshullám-terápia alkalmazásának szimulációját
|
Lökéshullám-terápia szimulációja
|
|
Kísérleti: Kísérleti
20 önkéntes, akik lökéshullám-terápiában részesültek
|
A lökéshullám-terápiát Master Plus 200® Storz Medical berendezéssel, 2000 impulzusos radiális emisszióval, 15 Hz frekvenciával és 1 bar nyomással végeztük.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom értékelése
Időkeret: öt perc
|
A szubjektív fájdalom intenzitását vizuális analóg skála segítségével értékeltük.
Amely egy 10 centiméter hosszú vízszintes vonalból áll, amelynek egyik végén 0 - "Nincs fájdalom", a másik végén a "Maximális fájdalom" besorolás.
A páciensnek a vonalra merőleges vonalat kellett készítenie azon a ponton, amely a fájdalma intenzitását jelzi.
|
öt perc
|
|
Trigger pontok értékelése
Időkeret: tizenöt perc
|
A trigger pontok jelenlétét a felső trapéz izomban vizsgálták azon az oldalon, ahol az önkéntes fájdalomról vagy kétoldali fájdalomról számolt be. Az értékelést az önkéntesekkel a ventralis decubitusban végeztük, és bilaterálisan értékeltük a trigger pontok jelenlétét a felső trapézben. A triggerpontok számát a besorolás szerint rögzítettük: aktív PMG, látens PGM és teljes PGM. A nagyobb számú trigger pontot felmutató oldal a kísérleti eljárások értékeléséhez használt oldal volt. Ha mindkét oldalon egyenlő volt az aktív triggerpontok száma, akkor az önkéntes által dominánsnak tartott felső végtagot választottuk az értékeléshez. |
tizenöt perc
|
|
A nyomás alatti fájdalomküszöb értékelése
Időkeret: tiz perc
|
A fájdalomküszöb értékeléséhez WAGNER® FDM algométert használtunk, amely egy nyomásmérőhöz csatlakoztatott 1 cm2-es gumikorongból álló készülék, amely N-ben mutatja az értékeket. Az önkéntesek korábban tájékoztatást kaptak az eljárás végrehajtásáról. És amikor a készülék hegyével a nyomás elkezdett fájdalmat / küszöböt kiváltani, hangosan ki kellett mondani a "Stop" szót. |
tiz perc
|
|
Elektromiográfiás kiértékelés (EMG) Elektromiográfiás kiértékelés (EMG)
Időkeret: húsz perc
|
Az elektromiográfiás jelfeldolgozást egy TeleMyo DTS Desk Receiver® elektromiográfiai csatornával (Noraxon USA Inc., Scottsdale, USA) végeztük, 20-500 Hz-es sávszűrővel, 1500-szoros erősítéssel és 100 dB-nél nagyobb Common mód elutasítási arányával.
Az elektromiográfiás kiértékelést bipoláris technikával, egyszerű kettős vezeték nélküli elektródákkal végeztük.
|
húsz perc
|
|
Erőértékelés
Időkeret: tiz perc
|
Az izomerő-tesztet kézi dinamométerrel (Lafayette® - 01165-ös modell) végeztük a váll emelő mozgásában jelentkező erő mérésére.
Ehhez az értékeléshez az önkénteseket leültettük, vállukat nyújtott helyzetben, és ennek következtében a felső végtagjukat a test oldalán.
A dinamométert egy rögzített válaszfalba helyezték, és a vállat megemelték, ellenállva a mozgásnak és izometrikus összehúzódást hajtottak végre.
|
tiz perc
|
|
Értékelés a változás észlelési skála szerint
Időkeret: tiz perc
|
A Patient Global Impression of Change Scale kérdőívet portugál változatában, a Scale of Perception of Change-ben alkalmaztuk, amely a könnyebb megértést és alkalmazást segíti elő.
Hasznos eszközzé válik az egészségi állapot változásának észlelése és a krónikus mozgásszervi fájdalom kezelésével kapcsolatos elégedettség számszerűsítésére.
|
tiz perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UFRN
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína