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EFFETS DE LA THÉRAPIE PAR ONDES DE CHOC CHEZ LES FEMMES AYANT DES DOULEURS AU MUSCLE TRAPÉZIEN

18 juillet 2017 mis à jour par: Rodrigo Marcel Valentim da Silva

EFFETS DE LA THÉRAPIE PAR ONDES DE CHOC DANS LA DOULEUR MIOFASCIALE : TEST CLINIQUE ALÉATOIRE ET EN AVEUGLE

L'étude a porté sur 60 femmes qui avaient des douleurs ponctuelles dans les fibres supérieures du muscle trapèze. Ils avaient un âge médical de 22,8 ans, avec un indice de masse corporelle de 22,8 kg/cm2. Ils ont subi une évaluation initiale, avec une échelle visuelle analogique de la douleur, suivie d'une évaluation du seuil de douleur, et de la force musculaire manuelle. répartis en trois groupes : un groupe témoin avec 20 volontaires sans intervention, un groupe placebo avec 20 volontaires avec simulation d'ondes de choc et un groupe d'intervention avec 20 volontaires avec thérapie par ondes de choc.

Tous les volontaires ont été évalués immédiatement après le protocole (post-évaluation) et 48 heures après le protocole d'intervention (évaluation de 48 heures). Une ANOVA mixte de mesures répétées a été utilisée pour les comparaisons intra et intergroupes, suivie de tukey post hoc. La significativité a été fixée à 5 % (p < 0,05).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif était d'étudier les effets de la thérapie par ondes de choc sur la douleur des points de déclenchement dans les fibres supérieures du muscle trapèze.

Un essai clinique randomisé en aveugle de 60 femmes (âge moyen 22,8 ans et indice de masse corporelle moyen de 22,8 kg / cm2) avec présence de points gâchettes dans les fibres supérieures du muscle trapèze. Ceux-ci ont été soumis à une évaluation initiale (AV1), composée de l'échelle visuelle analogique de la douleur, suivie d'une évaluation du seuil de la douleur, par algométrie.

Ensuite, l'évaluation de l'activité électromyographique du muscle trapèze supérieur a été réalisée, ainsi que de sa force musculaire par dynamométrie manuelle. Puis répartis au hasard en 3 groupes : Contrôle (n = 20), sans intervention ; Placebo (n = 20), simulation de l'application de la thérapie par ondes de choc ; Et la thérapie par ondes de choc (n = 20).

La thérapie par ondes de choc a été réalisée avec l'équipement médical Master Plus 200® Storz Medical, émission radiale 2000 impulsions, fréquence 15 Hz et pression de 1 bar. Tous les volontaires ont été évalués immédiatement après le protocole (post évaluation) et 48 heures après le protocole d'intervention (évaluation 48 heures). Une ANOVA mixte de mesures répétées a été utilisée pour les comparaisons intra et intergroupes, suivie de tukey post hoc. La significativité a été fixée à 5 % (p < 0,05).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes présentant des symptômes douloureux, compatibles avec le schéma de douleur référé des points de déclenchement dans le muscle trapèze supérieur.
  • Tranche d'âge de 18 à 35 ans.
  • Aucune blessure au membre supérieur au cours des 6 derniers mois.
  • Comportant des points de déclenchement identifiés dans le muscle trapèze supérieur.
  • Présenter des douleurs et/ou une incapacité modérée et/ou sévère après application d'instruments spécifiques.

Critère d'exclusion:

  • Présenter une douleur insupportable pendant les procédures d'évaluation.
  • Absence ou exécution incorrecte de la solution.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôle
20 volontaires sans intervention. À la fin de l'étude, ils ont reçu une application de thérapie par ondes de choc.
Comparateur placebo: Placebo
20 volontaires qui ont reçu une simulation de l'application de la thérapie par ondes de choc
Dispositif: Placebo - Thérapie par ondes de choc
Simulation de la thérapie par ondes de choc
Expérimental: Expérimental
20 volontaires ayant reçu une thérapie par ondes de choc
Dispositif: Expérimental - Thérapie par ondes de choc
La thérapie par ondes de choc a été réalisée avec l'équipement médical Master Plus 200® Storz Medical, émission radiale 2000 impulsions, fréquence 15 Hz et pression 1 Bar.
Autres noms:
  • Thérapie par ondes de choc à haute énergie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la douleur
Délai: cinq minutes
L'intensité subjective de la douleur a été évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique. Qui consiste en une ligne horizontale, de 10 centimètres de long, marquée à une extrémité par une cote de 0 - « No Pain » et à l'autre par la classification « Maximum Pain ». Le patient devait faire une ligne perpendiculaire à la ligne, au point qui représente l'intensité de sa douleur.
cinq minutes
Évaluation des points de déclenchement
Délai: quinze minutes

La présence de points gâchettes a été étudiée dans le muscle trapèze supérieur du côté où le volontaire a signalé une douleur ou bilatérale.

L'évaluation a été réalisée avec les volontaires en décubitus ventral et a évalué bilatéralement la présence des points de déclenchement dans le trapèze supérieur. Le nombre de trigger points a été enregistré selon la classification : PMG active, PGM latente et PGM totale. Le côté qui présentait le plus grand nombre de points de déclenchement était le côté utilisé pour évaluer les procédures expérimentales. Si le nombre de points gâchettes actifs était égal des deux côtés, le membre supérieur considéré comme dominant par le volontaire était choisi pour l'évaluation.
quinze minutes
Évaluation du seuil de douleur à la pression
Délai: dix minutes

Pour évaluer le seuil de douleur, un algomètre WAGNER® FDM a été utilisé, qui est un dispositif constitué d'un disque en caoutchouc de 1 cm2 relié à un manomètre, qui affiche des valeurs en N.

Les volontaires ont été préalablement informés de la manière dont la procédure serait effectuée. Et que lorsque la pression avec la pointe de l'appareil commençait à évoquer douleur/seuil il fallait dire à haute voix le mot "Stop"
dix minutes
Évaluation électromyographique (EMG) Évaluation électromyographique (EMG)
Délai: vingt minutes
Le traitement du signal électromyographique a été effectué avec un canal d'électromyographie TeleMyo DTS Desk Receiver® (Noraxon USA Inc., Scottsdale, USA) avec un filtre passe-bande de 20-500 Hz, un gain de 1500 fois et un taux de rejet du mode commun supérieur à 100 dB. L'évaluation électromyographique a été réalisée selon la technique bipolaire, avec de simples doubles électrodes sans fil.
vingt minutes
Évaluation de la force
Délai: dix minutes
Le test de force musculaire a été réalisé avec un dynamomètre manuel (Lafayette® - modèle 01165), pour la force dans le mouvement de soulèvement de l'épaule. Pour cette évaluation, les volontaires étaient assis, l'épaule en position d'extension, et par conséquent le membre supérieur sur le côté du corps. Le dynamomètre était placé dans une cloison fixe et l'épaule était surélevée, résistant au mouvement et effectuant une contraction isométrique.
dix minutes
Évaluation par l'échelle de perception du changement
Délai: dix minutes
Le questionnaire Patient Global Impression of Change Scale a été appliqué dans sa version portugaise, Scale of Perception of Change, étant un instrument facile à comprendre et à appliquer. Il devient un outil utile pour quantifier la perception de l'évolution de l'état de santé et la satisfaction d'un traitement des douleurs musculo-squelettiques chroniques.
dix minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Rodrigo Marcel Valentim da Silva

Collaborateurs

Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 juillet 2017

Première publication (Réel)

19 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2017

Dernière vérification

1 juillet 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UFRN

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Tous les IPD collectés

Délai de partage IPD

À partir de 6 mois après la publication

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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