Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

EFEKTY TERAPII FALĄ UDERZENIOWĄ U KOBIET Z BÓLAMI MIĘŚNI KRZYŻOWEJ

18 lipca 2017 zaktualizowane przez: Rodrigo Marcel Valentim da Silva

EFEKTY TERAPII FALĄ UDERZENIOWĄ W BÓLACH MIOPOWIĘZIOWYCH: RANDOMIZOWANE I ZAŚLEPNE TEST KLINICZNY

Badaniem objęto 60 kobiet, u których występowały bóle punktowe w górnych włóknach mięśnia czworobocznego. Mieli wiek medyczny 22,8 lat, wskaźnik masy ciała 22,8 kg/cm2. Przeszli wstępną ocenę z wizualną analogową skalą bólu, a następnie ocenę progu bólu i manualnej siły mięśni. podzielono na trzy grupy: grupa kontrolna z 20 ochotnikami bez interwencji, grupa placebo z 20 ochotnikami z symulacją fali uderzeniowej oraz grupa interwencyjna z 20 ochotnikami z terapią falą uderzeniową.

Wszyscy ochotnicy zostali poddani ocenie bezpośrednio po protokole (ocena po) i 48 godzin po protokole interwencji (ocena 48-godzinna). Do porównań wewnątrz i między grupami zastosowano mieszaną ANOVA powtarzanych pomiarów, a następnie post hoc indyka. Istotność ustalono na 5% (p <0,05).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem pracy było zbadanie wpływu terapii falą uderzeniową na ból punktów spustowych we włóknach górnych mięśnia czworobocznego.

Randomizowane, zaślepione badanie kliniczne 60 kobiet (średnia wieku 22,8 lat i średni wskaźnik masy ciała 22,8 kg/cm2) z obecnością punktów spustowych we włóknach górnych mięśnia czworobocznego. Zostały one poddane wstępnej ocenie (AV1), składającej się z wizualnej analogicznej skali bólu, po której następowała ocena progu bólu za pomocą algometrii.

Następnie dokonano oceny czynności elektromiograficznej mięśnia czworobocznego górnego oraz jego siły mięśniowej za pomocą dynamometrii manualnej. Następnie podzielono losowo na 3 grupy: Kontrola (n = 20), bez interwencji; Placebo (n = 20), symulacja zastosowania terapii falą uderzeniową; I terapia falą uderzeniową (n = 20).

Terapię falą uderzeniową przeprowadzono aparatem Master Plus 200® Storz Medical, emisją radialną 2000 impulsów, częstotliwością 15 Hz i ciśnieniem 1 Bar. Wszyscy ochotnicy byli oceniani bezpośrednio po protokole (ocena po) i 48 godzin po protokole interwencji (ocena 48 godzin). Do porównań wewnątrz i między grupami zastosowano mieszaną ANOVA powtarzanych pomiarów, a następnie post hoc indyka. Istotność ustalono na 5% (p <0,05).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety z bolesnymi objawami, zgodnymi z rzutowanym wzorcem bólu punktów spustowych w górnym mięśniu czworobocznym.
  • Przedział wiekowy od 18 do 35 lat.
  • Brak urazu kończyny górnej w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Zawiera punkty spustowe zidentyfikowane w górnym mięśniu czworobocznym.
  • Obecny ból i/lub umiarkowana i/lub ciężka niepełnosprawność po zastosowaniu określonych narzędzi.

Kryteria wyłączenia:

  • Obecny nieznośny ból podczas procedur oceny.
  • Brak lub nieprawidłowe wykonanie rozwiązania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
20 ochotników bez interwencji. Na zakończenie badania zastosowano u nich terapię falą uderzeniową.
Komparator placebo: Placebo
20 ochotników, którzy otrzymali symulację zastosowania terapii falą uderzeniową
Urządzenie: Placebo – Terapia falą uderzeniową
Symulacja terapii falą uderzeniową
Eksperymentalny: Eksperymentalny
20 ochotników poddanych terapii falą uderzeniową
Urządzenie: Eksperymentalna - Terapia falą uderzeniową
Terapię falą uderzeniową przeprowadzono aparatem Master Plus 200® Storz Medical, emisją radialną 2000 impulsów, częstotliwością 15 Hz i ciśnieniem 1 Bar.
Inne nazwy:
  • Terapia falami uderzeniowymi o wysokiej energii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu
Ramy czasowe: pięć minut
Subiektywna intensywność bólu została oceniona za pomocą Wizualnej Skali Analogowej. Składa się z poziomej linii o długości 10 centymetrów, oznaczonej na jednym końcu oceną 0 – „Bez bólu”, a na drugim – klasyfikacją „Maksymalny ból”. Pacjent musiał narysować linię prostopadłą do tej linii, w punkcie reprezentującym intensywność bólu.
pięć minut
Ocena punktów spustowych
Ramy czasowe: Piętnaście minut

Obecność punktów spustowych badano w górnym mięśniu czworobocznym po stronie zgłaszanej przez ochotnika bólu lub obustronnie.

Ocenę przeprowadzono z ochotnikami w odleżynie brzusznej i obustronnie oceniono obecność punktów spustowych w górnym czworoboku. Liczbę punktów spustowych rejestrowano zgodnie z klasyfikacją: aktywne PMG, utajone PGM i całkowite PGM. Strona, która prezentowała większą liczbę punktów spustowych, była stroną wykorzystaną do oceny procedur eksperymentalnych. Jeżeli liczba aktywnych punktów spustowych była równa po obu stronach, do oceny wybierano kończynę górną uznaną przez ochotnika za dominującą.
Piętnaście minut
Ocena progu bólu uciskowego
Ramy czasowe: dziesięć minut

Do oceny progu bólu wykorzystano algometr WAGNER® FDM, czyli urządzenie składające się z gumowego krążka o powierzchni 1 cm2 połączonego z manometrem, który pokazuje wartości w N.

Ochotnicy zostali wcześniej poinformowani o sposobie przeprowadzenia zabiegu. I że kiedy ucisk końcówką aparatu zaczął wywoływać ból/prog trzeba było głośno powiedzieć "stop"
dziesięć minut
Ocena elektromiograficzna (EMG) Ocena elektromiograficzna (EMG)
Ramy czasowe: dwadzieścia minut
Przetwarzanie sygnału elektromiograficznego przeprowadzono z kanałem elektromiograficznym TeleMyo DTS Desk Receiver® (Noraxon USA Inc., Scottsdale, USA) z filtrem pasmowoprzepustowym 20-500 Hz, wzmocnieniem 1500 razy i współczynnikiem odrzucania trybu wspólnego większym niż 100 dB. Ocenę elektromiograficzną wykonano techniką bipolarną z prostymi podwójnymi elektrodami bezprzewodowymi.
dwadzieścia minut
Ocena wytrzymałości
Ramy czasowe: dziesięć minut
Badanie siły mięśniowej przeprowadzono dynamometrem ręcznym (Lafayette® - model 01165), dla siły w ruchu unoszenia barku. Do tej oceny ochotnicy siedzieli z ramieniem w pozycji wyprostowanej, aw konsekwencji kończyną górną z boku ciała. Dynamometr umieszczono w stałej grodzi, a bark uniesiono, stawiając opór ruchowi i wykonując skurcz izometryczny.
dziesięć minut
Ocena za pomocą Skali Percepcji Zmiany
Ramy czasowe: dziesięć minut
Zastosowano kwestionariusz Skali Ogólnego Wrażenia Pacjenta na temat Zmiany w wersji portugalskiej Skala Postrzegania Zmiany, która jest narzędziem łatwym do zrozumienia i zastosowania. Staje się użytecznym narzędziem do ilościowego określania postrzegania zmiany stanu zdrowia i satysfakcji z leczenia przewlekłego bólu mięśniowo-szkieletowego.
dziesięć minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rodrigo Marcel Valentim da Silva

Współpracownicy

Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UFRN

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie zebrane IPD

Ramy czasowe udostępniania IPD

Rozpoczęcie 6 miesięcy po publikacji

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na Placebo – Terapia falą uderzeniową

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj