Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

EFFEKTER AV CHOCKVÅGTERAPI HOS KVINNOR MED SMÄRTA I TRAPÉZIO MUSKEL

18 juli 2017 uppdaterad av: Rodrigo Marcel Valentim da Silva

EFFEKTER AV CHOCKVÅGSTERAPI I MIOFASCIELL SMÄRTA: RANDOMISERAD OCH BLINDT KLINISKT TEST

Studien bestod av 60 kvinnor som hade smärta i de övre fibrerna i trapeziusmuskeln. De hade en medicinsk ålder på 22,8 år, med ett kroppsmassaindex på 22,8 kg/cm2. De genomgick en första bedömning, med en visuell analog smärtskala, följt av en bedömning av smärttröskel och manuell muskelstyrka. indelade i tre grupper: kontrollgrupp med 20 frivilliga utan intervention, placebogrupp med 20 frivilliga med stötvågssimulering och en interventionsgrupp med 20 frivilliga med stötvågsterapi.

Alla frivilliga utvärderades omedelbart efter protokollet (efter utvärdering) och 48 timmar efter interventionsprotokollet (48 timmars utvärdering). En blandad ANOVA av upprepade mätningar användes för jämförelser inom och mellan grupper, följt av tukey post hoc. Signifikansen sattes till 5 % (p <0,05).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Målet var att undersöka effekterna av stötvågsterapi på smärtan av triggerpunkter i trapeziusmuskelns övre fibrer.

En randomiserad, blindad klinisk prövning av 60 kvinnor (medelålder 22,8 år och medelkroppsmassaindex på 22,8 kg/cm2) med närvaro av triggerpunkter i de övre fibrerna i trapeziusmuskeln. Dessa underkastades en initial utvärdering (AV1), sammansatt av den visuella analogiska smärtskalan, följt av en utvärdering av smärttröskeln med hjälp av algoritm.

Därefter utfördes utvärderingen av den elektromyografiska aktiviteten hos den övre trapeziusmuskeln, såväl som av dess muskelstyrka genom manuell dynamometri. Sedan fördelas slumpmässigt i 3 grupper: Kontroll (n = 20), utan intervention; Placebo (n = 20), simulering av tillämpningen av stötvågsterapi; Och stötvågsterapi (n = 20).

Stötvågsterapi utfördes med Master Plus 200® Storz Medical-utrustning, radiell emission 2000 pulser, 15 Hz frekvens och tryck på 1 Bar. Alla frivilliga utvärderades omedelbart efter protokollet (efter utvärdering) och 48 timmar efter interventionsprotokollet (utvärdering 48 timmar). En blandad ANOVA av upprepade mätningar användes för jämförelser inom och mellan grupper, följt av tukey post hoc. Signifikansen sattes till 5 % (p <0,05).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor med smärtsamma symtom, förenliga med det refererade smärtmönstret av triggerpunkter i övre trapeziusmuskeln.
  • Åldersintervall från 18 till 35 år.
  • Ingen skada på övre extremiteterna under de senaste 6 månaderna.
  • Med triggerpunkter identifierade i den övre trapeziusmuskeln.
  • Presentera smärta och/eller måttlig och/eller svår funktionsnedsättning efter applicering av specifika instrument.

Exklusions kriterier:

  • Presentera outhärdlig smärta under utvärderingsprocedurerna.
  • Saknar eller utför inte lösningen korrekt.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
20 volontärer utan inblandning. I slutet av studien fick de en ansökan om stötvågsterapi.
Placebo-jämförare: Placebo
20 frivilliga som fick simulering av tillämpningen av stötvågsterapi
Enhet: Placebo - Chockvågsterapi
Simulering av stötvågsterapi
Experimentell: Experimentell
20 frivilliga som fick stötvågsterapi
Enhet: Experimentell - Chockvågsterapi
Stötvågsterapi utfördes med Master Plus 200® Storz Medical-utrustning, radiell emission 2000 pulser, frekvens 15 Hz och tryck 1 Bar.
Andra namn:
  • Högenergichockvågsterapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtbedömning
Tidsram: fem minuter
Den subjektiva smärtintensiteten utvärderades med hjälp av Visual Analogue Scale. Som består av en horisontell linje, 10 centimeter lång, markerad i ena änden med betyget 0 - "Ingen smärta" och den andra med klassificeringen "Maximum Pain". Patienten var tvungen att göra en linje vinkelrät mot linjen, vid den punkt som representerar intensiteten av hans smärta.
fem minuter
Utvärdering av triggerpunkter
Tidsram: femton minuter

Förekomsten av triggerpunkter undersöktes i den övre trapeziusmuskeln på den sida som den frivilliga rapporterade smärta eller bilateralt.

Utvärderingen utfördes med frivilliga i ventral decubitus och bilateralt utvärderade närvaron av triggerpunkter i övre trapezius. Antalet triggerpunkter registrerades enligt klassificeringen: aktiv PMG, latent PGM och total PGM. Den sida som presenterade ett större antal triggerpunkter var den sida som användes för att utvärdera de experimentella procedurerna. Om antalet aktiva triggerpunkter var lika på båda sidor valdes den övre extremiteten som ansågs vara dominerande av volontären för utvärderingen.
femton minuter
Utvärdering av trycksmärttröskel
Tidsram: tio minuter

För att utvärdera smärttröskeln användes en WAGNER® FDM algometer, som är en anordning bestående av en 1 cm2 gummiskiva kopplad till en tryckmätare, som visar värden i N.

De frivilliga fick tidigare råd om hur ingreppet skulle utföras. Och att när trycket med spetsen på apparaten började framkalla smärta/tröskel var det nödvändigt att säga högt ordet "Stopp"
tio minuter
Elektromyografisk utvärdering (EMG) Elektromyografisk utvärdering (EMG)
Tidsram: tjugo minuter
Elektromyografisk signalbearbetning utfördes med en TeleMyo DTS Desk Receiver® elektromyografikanal (Noraxon USA Inc., Scottsdale, USA) med ett 20-500 Hz bandpassfilter, förstärkning på 1500 gånger och en avvisningshastighet för Common-mod större än 100 dB. Den elektromyografiska utvärderingen utfördes med hjälp av den bipolära tekniken, med enkla dubbla trådlösa elektroder.
tjugo minuter
Styrkeutvärdering
Tidsram: tio minuter
Muskelstyrketestet utfördes med en manuell dynamometer (Lafayette® - modell 01165), för kraften i axellyftsrörelsen. För denna utvärdering sattes de frivilliga, med axeln i förlängningsposition, och följaktligen den övre extremiteten på sidan av kroppen. Dynamometern placerades i ett fast skott och axeln höjdes, vilket motstod rörelsen och utförde en isometrisk sammandragning.
tio minuter
Bedömning av Change Perception Scale
Tidsram: tio minuter
Frågeformuläret Patient Global Impression of Change Scale användes i sin portugisiska version, Scale of Perception of Change, som är ett instrument för enkel förståelse och tillämpning. Det blir ett användbart verktyg för att kvantifiera uppfattningen om förändring i hälsotillstånd och tillfredsställelse av en behandling av kronisk muskuloskeletal smärta.
tio minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rodrigo Marcel Valentim da Silva

Samarbetspartners

Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 juli 2017

Första postat (Faktisk)

19 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2017

Senast verifierad

1 juli 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UFRN

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Alla insamlade IPD

Tidsram för IPD-delning

Börjar 6 månader efter publicering

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta

Kliniska prövningar på Placebo - Chockvågsterapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera