EFEITOS DA TERAPIA POR ONDAS DE CHOQUE EM MULHERES COM DOR NO MÚSCULO TRAPÉZIO
EFEITOS DA TERAPIA POR ONDAS DE CHOQUE NA DOR MIOFASCIAL: TESTE CLÍNICO RANDOMIZADO E CEGO
O estudo consistiu em 60 mulheres que apresentavam dores pontuais nas fibras superiores do músculo trapézio. Tinham idade médica de 22,8 anos, índice de massa corporal de 22,8 kg/cm2. Foram submetidos a uma avaliação inicial, com escala visual analógica de dor, seguida de avaliação do limiar de dor, e força muscular manual. alocados em três grupos: grupo controle com 20 voluntários sem intervenção, grupo placebo com 20 voluntários com simulação de ondas de choque e grupo intervenção com 20 voluntários com terapia por ondas de choque.
Todos os voluntários foram avaliados imediatamente após o protocolo (avaliação pós) e 48 horas após o protocolo de intervenção (avaliação de 48 horas). Uma ANOVA mista de medidas repetidas foi usada para comparações intra e intergrupos, seguida de tukey post hoc. A significância foi fixada em 5% (p < 0,05).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O objetivo foi investigar os efeitos da terapia por ondas de choque na dor de pontos-gatilho nas fibras superiores do músculo trapézio.
Ensaio clínico randomizado e cego de 60 mulheres (idade média de 22,8 anos e índice de massa corporal médio de 22,8 kg/cm2) com presença de pontos-gatilho nas fibras superiores do músculo trapézio. Estes foram submetidos a uma avaliação inicial (AV1), composta pela escala visual analógica de dor, seguida de avaliação do limiar de dor, por meio da algometria.
Em seguida, foi realizada a avaliação da atividade eletromiográfica do músculo trapézio superior, bem como de sua força muscular por dinamometria manual. Em seguida, alocados aleatoriamente em 3 grupos: Controle (n = 20), sem intervenção; Placebo (n = 20), simulação da aplicação da terapia por ondas de choque; E terapia por ondas de choque (n = 20).
A terapia por ondas de choque foi realizada com o equipamento Master Plus 200® Storz Medical, emissão radial 2000 pulsos, frequência de 15 Hz e pressão de 1 Bar. Todos os voluntários foram avaliados imediatamente após o protocolo (avaliação pós) e 48 horas após o protocolo de intervenção (avaliação 48 horas). Uma ANOVA mista de medidas repetidas foi usada para comparações intra e intergrupos, seguida de tukey post hoc. A significância foi fixada em 5% (p < 0,05).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres com sintomatologia dolorosa, compatível com padrão de dor referida de pontos-gatilho no músculo trapézio superior.
- Faixa etária de 18 a 35 anos.
- Nenhuma lesão de membro superior nos últimos 6 meses.
- Apresentando pontos de gatilho identificados no músculo trapézio superior.
- Apresentar dor e/ou incapacidade moderada e/ou grave após aplicação de instrumentos específicos.
Critério de exclusão:
- Apresentar dor insuportável durante os procedimentos de avaliação.
- Faltando ou não executando a solução corretamente.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Ao controle
20 voluntários sem intervenção.
No final do estudo, eles receberam uma aplicação de terapia por ondas de choque.
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Comparador de Placebo: Placebo
20 voluntários que receberam simulação da aplicação da terapia por ondas de choque
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Simulação de terapia por ondas de choque
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Experimental: Experimental
20 voluntários que receberam terapia por ondas de choque
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A terapia por ondas de choque foi realizada com o equipamento Master Plus 200® Storz Medical, emissão radial 2000 pulsos, frequência 15 Hz e pressão 1 Bar.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da dor
Prazo: cinco minutos
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A intensidade subjetiva da dor foi avaliada por meio da Escala Visual Analógica.
Que consiste numa linha horizontal, com 10 centímetros de comprimento, marcada numa das extremidades pela classificação 0 – “Sem Dor” e na outra pela classificação “Dor Máxima”.
O paciente deveria traçar uma linha perpendicular à linha, no ponto que representa a intensidade de sua dor.
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cinco minutos
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Avaliação de pontos de gatilho
Prazo: quinze minutos
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A presença de pontos-gatilho foi investigada no músculo trapézio superior do lado que o voluntário referiu dor ou bilateralmente. A avaliação foi realizada com os voluntários em decúbito ventral, e avaliou bilateralmente a presença dos pontos-gatilho no trapézio superior. O número de pontos-gatilho foi registrado de acordo com a classificação: PMG ativo, PGM latente e PGM total. O lado que apresentou maior número de pontos-gatilho foi o lado utilizado para avaliar os procedimentos experimentais. Caso o número de pontos-gatilho ativos fosse igual em ambos os lados, o membro superior considerado dominante pelo voluntário era escolhido para a avaliação. |
quinze minutos
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Avaliação do limiar de dor à pressão
Prazo: dez minutos
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Para avaliação do limiar de dor foi utilizado um algômetro WAGNER® FDM, que é um aparelho constituído por um disco de borracha de 1 cm2 conectado a um manômetro, que apresenta valores em N. Os voluntários foram previamente orientados sobre como seria o procedimento. E que quando a pressão com a ponta do aparelho começava a evocar dor/limiar era necessário dizer em voz alta a palavra "Pare" |
dez minutos
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Avaliação Eletromiográfica (EMG) Avaliação Eletromiográfica (EMG)
Prazo: vinte minutos
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O processamento do sinal eletromiográfico foi realizado com um canal de eletromiografia TeleMyo DTS Desk Receiver® (Noraxon USA Inc., Scottsdale, EUA) com filtro passa-banda de 20-500 Hz, ganho de 1500 vezes e taxa de rejeição de modo comum maior que 100 dB.
A avaliação eletromiográfica foi realizada pela técnica bipolar, com eletrodos duplos simples sem fio.
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vinte minutos
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Avaliação de força
Prazo: dez minutos
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O teste de força muscular foi realizado com dinamômetro manual (Lafayette® - modelo 01165), para a força no movimento de elevação do ombro.
Para esta avaliação os voluntários permaneceram sentados, com o ombro em posição de extensão, e consequentemente o membro superior ao lado do corpo.
O dinamômetro foi colocado em um anteparo fixo e o ombro foi elevado, resistindo ao movimento e realizando uma contração isométrica.
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dez minutos
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Avaliação pela Escala de Percepção de Mudança
Prazo: dez minutos
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Foi aplicado o questionário Patient Impression of Change Scale em sua versão em português, Scale of Perception of Change, sendo um instrumento de fácil compreensão e aplicação.
Torna-se uma ferramenta útil para quantificar a percepção de mudança no estado de saúde e satisfação de um tratamento de dor musculoesquelética crônica.
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dez minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UFRN
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em Placebo - terapia por ondas de choque
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