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由 Glooko App 提供支持的 Cornerstones4Care 的可用性、可接受性和感知价值

2017年7月25日 更新者:Healthcare Innovation Technology Lab
这是一项双臂混合方法研究,参与者 (n=30) 被诊断患有 2 型糖尿病,他们使用血糖仪作为治疗方案的一部分。 在 28 天的研究期间,参与者将在 HITLAB 进行两次或三次访问。

研究概览

详细说明

本研究的目的是评估一款名为 Cornerstones4Care Powered by Glooko App (C4C) 的移动应用程序的实用性和用户体验,该应用程序适用于被诊断患有 2 型糖尿病的人。大约 20 分钟的监控演示会话,然后是为期 28 天的日常参与应用程序。由 Glooko 应用程序提供支持的 Cornerstones4Care 允许用户输入营养、药物、运动和其他日常信息,以协助管理 2 型糖尿病。它还能够与连接的设备同步,例如血糖监测仪。 此外,该应用程序还为用户提供了一个教育内容库。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • New York、New York、美国、10032
        • 招聘中
        • Healthcare Innovation and Technology Lab
        • 接触:
          • Claire Gutermuth
          • 电话号码:917-349-2528
          • 邮箱C4C@hitlab.org

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 被诊断患有2型糖尿病
  2. 住在纽约都会区
  3. 至少年满 18 岁
  4. 能够用英语读、写和说
  5. 拥有 iPhone 或 Android 手机
  6. 使用血糖仪
  7. 定期注射胰岛素
  8. 愿意在 28 天内遵守学习要求

排除标准:

  1. 未被诊断出患有 2 型糖尿病
  2. 不住在纽约都会区
  3. 未满 18 岁
  4. 不能用英语读、写和说
  5. 没有 iPhone 或 Android 手机
  6. 不使用血糖仪
  7. 不定期注射胰岛素
  8. 不愿意遵守为期 28 天的学习要求

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:设备可行性
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:第 1 组

N=10 设备干预

1. 由 Glooko App 提供支持的 Cornerstones4Care 访问第 1 天第 7 天第 28 天

由 Glooko App 提供支持的 Cornerstones4Care 是一款 iOS 或 Android 智能手机应用程序,旨在通过为糖尿病患者提供易于访问的个性化自我监测和教育工具来支持糖尿病管理。 C4C 允许糖尿病患者监测个人健康指标和血糖水平,目的是实现参与者行为的改变,这可能有助于降低住院率、糖尿病相关并发症和整体医疗成本。
实验性的:第 2 组

N=20 设备干预

1. 由 Glooko App 提供支持的 Cornerstones4Care 访问第 1 天第 28 天

由 Glooko App 提供支持的 Cornerstones4Care 是一款 iOS 或 Android 智能手机应用程序,旨在通过为糖尿病患者提供易于访问的个性化自我监测和教育工具来支持糖尿病管理。 C4C 允许糖尿病患者监测个人健康指标和血糖水平,目的是实现参与者行为的改变,这可能有助于降低住院率、糖尿病相关并发症和整体医疗成本。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
通过自我报告评估的由 Glooko 应用程序提供支持的 Cornerstones4Care 的使用情况
大体时间:28天
28天
系统可用性量表 (SUS) 评估的设备可用性
大体时间:28天
28天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 首席研究员:Stan Kachnowski, PhD, MPP、Healthcare Innovation Technology Lab

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年7月17日

初级完成 (预期的)

2017年11月30日

研究完成 (预期的)

2017年11月30日

研究注册日期

首次提交

2017年7月17日

首先提交符合 QC 标准的

2017年7月17日

首次发布 (实际的)

2017年7月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年7月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年7月25日

最后验证

2017年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

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