Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Cornerstones4Caren käytettävyys, hyväksyttävyys ja koettu arvo Powered by Glooko App

tiistai 25. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Healthcare Innovation Technology Lab
Tämä on kaksikätinen sekamenetelmätutkimus osallistujista (n=30), joilla on diagnosoitu tyypin 2 diabetes ja jotka käyttävät verensokerimittaria osana hoito-ohjelmaa. Osallistujilla on joko kaksi tai kolme käyntiä HITLABissa 28 päivän tutkimusjakson aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Cornerstones4Care Powered by Glooko App (C4C) -nimisen mobiilisovelluksen hyödyllisyyttä ja käyttökokemusta henkilöille, joilla on diagnosoitu tyypin 2 diabetes. Tutkittavia pyydetään käyttämään Cornerstones4Care Powered by Glooko App -sovellusta Noin 20 minuutin valvottu esittelyistunto, jota seuraa 28 päivän päivittäinen käyttöjakso sovelluksen kanssa. Cornerstones4Care Powered by Glooko -sovellus antaa käyttäjille mahdollisuuden syöttää ravitsemusta, lääkitystä, liikuntaa ja muita päivittäisiä tietoja, jotka auttavat tyypin 2 diabeteksen hallinnassa. on myös kyky synkronoida liitettyjen laitteiden, kuten verensokerimittarien, kanssa. Lisäksi sovellus tarjoaa käyttäjille kirjaston koulutussisältöä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Rekrytointi
        • Healthcare Innovation and Technology Lab
        • Ottaa yhteyttä:
          • Claire Gutermuth
          • Puhelinnumero: 917-349-2528
          • Sähköposti: C4C@hitlab.org

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Sinulla on diagnosoitu tyypin 2 diabetes
  2. Asua New Yorkin metropolialueella
  3. Ole vähintään 18-vuotias
  4. Pystyy lukemaan, kirjoittamaan ja puhumaan englanniksi
  5. Sinulla on iPhone tai Android-puhelin
  6. Käytä verensokerimittaria
  7. Ota insuliinia säännöllisesti ruiskeena
  8. Ole valmis noudattamaan opintovaatimuksia 28 päivän ajan

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ei ole diagnosoitu tyypin 2 diabetesta
  2. Ei asu New Yorkin metropolialueella
  3. Ole alle 18-vuotias
  4. Ei voi lukea, kirjoittaa ja puhua englanniksi
  5. Sinulla ei ole iPhonea tai Android-puhelinta
  6. Älä käytä verensokerimittaria
  7. Älä ota insuliinia säännöllisesti ruiskeena
  8. Älä halua noudattaa opiskeluvaatimuksia 28 päivän ajan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä 1

N=10 Laitteen väliintulo

1. Cornerstones4Care Powered by Glooko App Vierailut Päivä 1 Päivä 7 Päivä 28
Laite: Cornerstones4Care Powered by Glooko App
Cornerstones4Care Powered by Glooko App on iOS- tai Android-älypuhelinsovellus, joka on suunniteltu tukemaan diabeteksen hallintaa tarjoamalla diabeetikoille helposti saatavilla olevia henkilökohtaisia ​​työkaluja itsevalvontaan ja koulutukseen. C4C:n avulla diabeetikot voivat seurata henkilökohtaisia ​​​​terveysmittareita ja verensokeritasoja tavoitteena saada aikaan muutoksia osallistujien käyttäytymiseen, jotka voivat vähentää sairaalahoitoja, diabetekseen liittyviä komplikaatioita ja yleisiä terveydenhuoltokustannuksia.
Kokeellinen: Ryhmä 2

N=20 Laitteen interventio

1. Cornerstones4Care Powered by Glooko App Vierailut 1. päivä 28. päivä
Laite: Cornerstones4Care Powered by Glooko App
Cornerstones4Care Powered by Glooko App on iOS- tai Android-älypuhelinsovellus, joka on suunniteltu tukemaan diabeteksen hallintaa tarjoamalla diabeetikoille helposti saatavilla olevia henkilökohtaisia ​​työkaluja itsevalvontaan ja koulutukseen. C4C:n avulla diabeetikot voivat seurata henkilökohtaisia ​​​​terveysmittareita ja verensokeritasoja tavoitteena saada aikaan muutoksia osallistujien käyttäytymiseen, jotka voivat vähentää sairaalahoitoja, diabetekseen liittyviä komplikaatioita ja yleisiä terveydenhuoltokustannuksia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Cornerstones4Care Powered by Glooko App -sovelluksen käyttö itseraportin perusteella
Aikaikkuna: 28 päivää
28 päivää
Laitteen käytettävyys System Usability Scale (SUS) -asteikolla arvioituna
Aikaikkuna: 28 päivää
28 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Healthcare Innovation Technology Lab

Yhteistyökumppanit

Novo Nordisk A/S

Tutkijat

  • Päätutkija: Stan Kachnowski, PhD, MPP, Healthcare Innovation Technology Lab

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 17. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 30. marraskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 30. marraskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 19. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 26. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00022321

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2

Kliiniset tutkimukset Cornerstones4Care Powered by Glooko App

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa