Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Brukervennligheten, akseptabiliteten og den oppfattede verdien av Cornerstones4Care drevet av Glooko-appen

25. juli 2017 oppdatert av: Healthcare Innovation Technology Lab
Dette er en toarmet blandet metodestudie av deltakere (n=30) diagnostisert med type 2 diabetes som bruker en blodsukkermåler som en del av behandlingsregimet. Deltakerne vil ha enten to eller tre besøk på HITLAB i løpet av den 28 dager lange studieperioden.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien er å evaluere nytten og brukeropplevelsen til en mobilapplikasjon, kalt Cornerstones4Care Powered by Glooko App (C4C), for personer diagnostisert med diabetes type 2. Emner vil bli bedt om å bruke Cornerstones4Care Powered by Glooko App for en ca. 20 minutters overvåket demonstrasjonsøkt, etterfulgt av en 28-dagers periode med daglig engasjement med applikasjonen. Cornerstones4Care Powered by Glooko-appen lar brukere legge inn ernæring, medisiner, trening og annen daglig informasjon for å hjelpe til med behandling av diabetes type 2. har også muligheten til å synkronisere med tilkoblede enheter, for eksempel blodsukkermålere. I tillegg tilbyr applikasjonen et bibliotek med pedagogisk innhold for brukere.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10032
        • Rekruttering
        • Healthcare Innovation and Technology Lab
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Bli diagnostisert med diabetes type 2
  2. Bor i New York Metropolitan area
  3. Være minst 18 år
  4. Kunne lese, skrive og snakke på engelsk
  5. Ha en iPhone eller Android-telefon
  6. Bruk en blodsukkermåler
  7. Ta regelmessig insulin ved injeksjon
  8. Vær villig til å følge studiekrav i en 28-dagers periode

Ekskluderingskriterier:

  1. Ikke bli diagnostisert med diabetes type 2
  2. Bor ikke i New York Metropolitan area
  3. Være under 18 år
  4. Kunne ikke lese, skrive og snakke på engelsk
  5. Har ikke en iPhone eller Android-telefon
  6. Ikke bruk blodsukkermåler
  7. Ikke regelmessig ta insulin ved injeksjon
  8. Være uvillig til å følge studiekrav i en 28-dagers periode

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Enhetens gjennomførbarhet
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe 1

N=10 Enhetsintervensjon

1. Cornerstones4Care drevet av Glooko App besøk Dag 1 Dag 7 Dag 28
Enhet: Cornerstones4Care Drevet av Glooko App
Cornerstones4Care Powered by Glooko App er en iOS- eller Android-smarttelefonapplikasjon utviklet for å støtte diabetesbehandling ved å tilby personer med diabetes lett tilgjengelige, personlig tilpassede verktøy for egenkontroll og utdanning. C4C lar personer med diabetes overvåke personlige helsemålinger og blodsukkernivåer, med sikte på å oppnå deltakernes atferdsendringer som kan bidra til lavere sykehusinnleggelser, diabetesrelaterte komplikasjoner og totale helsekostnader.
Eksperimentell: Gruppe 2

N=20 Enhetsintervensjon

1. Cornerstones4Care drevet av Glooko App besøk dag 1 dag 28
Enhet: Cornerstones4Care Drevet av Glooko App
Cornerstones4Care Powered by Glooko App er en iOS- eller Android-smarttelefonapplikasjon utviklet for å støtte diabetesbehandling ved å tilby personer med diabetes lett tilgjengelige, personlig tilpassede verktøy for egenkontroll og utdanning. C4C lar personer med diabetes overvåke personlige helsemålinger og blodsukkernivåer, med sikte på å oppnå deltakernes atferdsendringer som kan bidra til lavere sykehusinnleggelser, diabetesrelaterte komplikasjoner og totale helsekostnader.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bruk av Cornerstones4Care drevet av Glooko-appen som vurdert ved egenrapportering
Tidsramme: 28 dager
28 dager
Enhetens brukervennlighet vurdert av System Usability Scale (SUS)
Tidsramme: 28 dager
28 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Healthcare Innovation Technology Lab

Samarbeidspartnere

Novo Nordisk A/S

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stan Kachnowski, PhD, MPP, Healthcare Innovation Technology Lab

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. juli 2017

Primær fullføring (Forventet)

30. november 2017

Studiet fullført (Forventet)

30. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

19. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pro00022321

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diabetes mellitus, type 2

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovakia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere