Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Glooko App által üzemeltetett Cornerstones4Care használhatósága, elfogadhatósága és érzékelt értéke

2017. július 25. frissítette: Healthcare Innovation Technology Lab
Ez egy kétkarú, vegyes módszerrel végzett vizsgálat 2-es típusú cukorbetegséggel diagnosztizált résztvevőkkel (n=30), akik vércukormérőt használnak a kezelési rend részeként. A résztvevők két vagy három látogatást tesznek a HITLAB-nál a 28 napos tanulmányi időszak alatt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány célja, hogy értékelje a Cornerstones4Care Powered by Glooko App (C4C) nevű mobilalkalmazás hasznosságát és felhasználói élményét a 2-es típusú cukorbetegséggel diagnosztizált személyek számára. Körülbelül 20 perces, felügyelt demonstrációs munkamenet, amelyet 28 napos napi kapcsolat követ az alkalmazással. A Cornerstones4Care Powered by Glooko App lehetővé teszi a felhasználók számára, hogy táplálkozási, gyógyszeres, testmozgási és egyéb napi információkat vigyenek be a 2-es típusú cukorbetegség kezelésében. képes szinkronizálni a csatlakoztatott eszközökkel, például a vércukormérőkkel. Ezenkívül az alkalmazás oktatási tartalmak könyvtárát kínálja a felhasználók számára.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10032
        • Toborzás
        • Healthcare Innovation and Technology Lab
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 2-es típusú cukorbetegséget diagnosztizálnak
  2. Éljen a New York-i nagyvárosban
  3. Legyen legalább 18 éves
  4. Tud olvasni, írni és beszélni angolul
  5. Legyen iPhone vagy Android telefonja
  6. Használjon vércukormérőt
  7. Rendszeresen vegye be az inzulint injekció formájában
  8. Legyen hajlandó 28 napos időszakon keresztül betartani a tanulmányi követelményeket

Kizárási kritériumok:

  1. Nem diagnosztizálható 2-es típusú cukorbetegség
  2. Nem a New York-i nagyvárosban él
  3. Legyen 18 évesnél fiatalabb
  4. Nem tud angolul olvasni, írni és beszélni
  5. Nincs iPhone vagy Android telefonja
  6. Ne használjon vércukormérőt
  7. Nem szed rendszeresen inzulint injekció formájában
  8. Ne legyen hajlandó 28 napos időszakra betartani a tanulmányi követelményeket

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Az eszköz megvalósíthatósága
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1. csoport

N=10 Eszköz beavatkozás

1. Cornerstones4Care Powered by Glooko App Látogatások 1. nap 7. nap 28. nap
Eszköz: Cornerstones4Care Powered by Glooko App
A Cornerstones4Care Powered by Glooko App egy iOS vagy Android okostelefon-alkalmazás, amelyet a cukorbetegség kezelésének támogatására terveztek azáltal, hogy a cukorbetegek számára könnyen elérhető, személyre szabott eszközöket kínál önellenőrzéshez és oktatáshoz. A C4C lehetővé teszi a cukorbetegek számára a személyes egészségügyi mutatók és a vércukorszint monitorozását azzal a céllal, hogy a résztvevők viselkedésében olyan változásokat érjenek el, amelyek hozzájárulhatnak a kórházi kezelések, a cukorbetegséggel összefüggő szövődmények és az általános egészségügyi költségek csökkenéséhez.
Kísérleti: 2. csoport

N=20 Eszköz beavatkozás

1. A Cornerstones4Care Powered by Glooko App látogatások 1. napon, 28. napon
Eszköz: Cornerstones4Care Powered by Glooko App
A Cornerstones4Care Powered by Glooko App egy iOS vagy Android okostelefon-alkalmazás, amelyet a cukorbetegség kezelésének támogatására terveztek azáltal, hogy a cukorbetegek számára könnyen elérhető, személyre szabott eszközöket kínál önellenőrzéshez és oktatáshoz. A C4C lehetővé teszi a cukorbetegek számára a személyes egészségügyi mutatók és a vércukorszint monitorozását azzal a céllal, hogy a résztvevők viselkedésében olyan változásokat érjenek el, amelyek hozzájárulhatnak a kórházi kezelések, a cukorbetegséggel összefüggő szövődmények és az általános egészségügyi költségek csökkenéséhez.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A Glooko App által üzemeltetett Cornerstones4Care használata önbevallás alapján
Időkeret: 28 nap
28 nap
Az eszköz használhatósága a System Usability Scale (SUS) által értékelve
Időkeret: 28 nap
28 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Healthcare Innovation Technology Lab

Együttműködők

Novo Nordisk A/S

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Stan Kachnowski, PhD, MPP, Healthcare Innovation Technology Lab

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. július 17.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. november 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 17.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. július 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 25.

Utolsó ellenőrzés

2017. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pro00022321

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség, 2-es típusú

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Russia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel