Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použitelnost, přijatelnost a vnímaná hodnota Cornerstones4Care Powered by Glooko App

25. července 2017 aktualizováno: Healthcare Innovation Technology Lab
Toto je dvouramenná studie smíšených metod s účastníky (n=30) s diagnostikovaným diabetem 2. typu, kteří jako součást svého léčebného režimu používají glukometr. Účastníci absolvují dvě nebo tři návštěvy v HITLAB během 28denního studijního období.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je vyhodnotit užitečnost a uživatelskou zkušenost s mobilní aplikací s názvem Cornerstones4Care Powered by Glooko App (C4C) pro osoby s diagnostikovaným diabetem typu 2. Subjekty budou požádány, aby k používání aplikace Cornerstones4Care Powered by Glooko přibližně 20 minut monitorované ukázkové relace, po které následuje 28denní období každodenního zapojení do aplikace. Aplikace Cornerstones4Care Powered by Glooko umožňuje uživatelům zadávat výživu, léky, cvičení a další denní informace, které jim pomohou při léčbě diabetu 2. má také schopnost synchronizace s připojenými zařízeními, jako jsou monitory glukózy v krvi. Kromě toho aplikace nabízí uživatelům knihovnu vzdělávacího obsahu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • Nábor
        • Healthcare Innovation and Technology Lab
        • Kontakt:
          • Claire Gutermuth
          • Telefonní číslo: 917-349-2528
          • E-mail: C4C@hitlab.org

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Být diagnostikován s diabetem 2. typu
  2. Žijte v newyorské metropolitní oblasti
  3. Mít alespoň 18 let
  4. Umět číst, psát a mluvit v angličtině
  5. Mít telefon iPhone nebo Android
  6. Použijte glukometr
  7. Pravidelně užívejte inzulin injekčně
  8. Buďte ochotni dodržovat studijní požadavky po dobu 28 dnů

Kritéria vyloučení:

  1. Nebýt diagnostikován s diabetem 2. typu
  2. Nebydlím v newyorské metropolitní oblasti
  3. Mít méně než 18 let
  4. Umět číst, psát a mluvit anglicky
  5. Nemáte telefon iPhone nebo Android
  6. Nepoužívejte glukometr
  7. Neužívat pravidelně inzulin injekčně
  8. Neochota dodržovat studijní požadavky po dobu 28 dnů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Proveditelnost zařízení
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina 1

N=10 Zásah zařízení

1. Cornerstones4Care Powered by Glooko App Návštěvy Den 1 Den 7 Den 28
Přístroj: Cornerstones4Care Powered by Glooko App
Cornerstones4Care Powered by Glooko App je aplikace pro chytré telefony pro iOS nebo Android navržená tak, aby podporovala léčbu diabetu tím, že lidem s diabetem nabízí snadno dostupné personalizované nástroje pro sebemonitorování a vzdělávání. C4C umožňuje lidem s diabetem sledovat metriky osobního zdraví a hladiny glukózy v krvi s cílem dosáhnout změn chování účastníků, které mohou přispět ke snížení počtu hospitalizací, komplikací souvisejících s diabetem a celkových nákladů na zdravotní péči.
Experimentální: Skupina 2

N=20 Zásah zařízení

1. Cornerstones4Care Powered by Glooko App Návštěvy Den 1 Den 28
Přístroj: Cornerstones4Care Powered by Glooko App
Cornerstones4Care Powered by Glooko App je aplikace pro chytré telefony pro iOS nebo Android navržená tak, aby podporovala léčbu diabetu tím, že lidem s diabetem nabízí snadno dostupné personalizované nástroje pro sebemonitorování a vzdělávání. C4C umožňuje lidem s diabetem sledovat metriky osobního zdraví a hladiny glukózy v krvi s cílem dosáhnout změn chování účastníků, které mohou přispět ke snížení počtu hospitalizací, komplikací souvisejících s diabetem a celkových nákladů na zdravotní péči.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Použití aplikace Cornerstones4Care Powered by Glooko App podle vlastního hlášení
Časové okno: 28 dní
28 dní
Použitelnost zařízení podle hodnocení System Usability Scale (SUS)
Časové okno: 28 dní
28 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Healthcare Innovation Technology Lab

Spolupracovníci

Novo Nordisk A/S

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stan Kachnowski, PhD, MPP, Healthcare Innovation Technology Lab

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. července 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

30. listopadu 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

30. listopadu 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

19. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. července 2017

Naposledy ověřeno

1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00022321

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit