Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Удобство использования, приемлемость и воспринимаемая ценность приложения Cornerstones4Care Powered by Glooko

25 июля 2017 г. обновлено: Healthcare Innovation Technology Lab
Это двустороннее смешанное исследование участников (n = 30) с диагнозом диабета 2 типа, которые используют глюкометр как часть схемы лечения. Участники будут иметь два или три визита в HITLAB в течение 28-дневного периода исследования.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Подробное описание

Целью данного исследования является оценка полезности и пользовательского опыта мобильного приложения под названием Cornerstones4Care Powered by Glooko App (C4C) для лиц с диагнозом диабета типа 2. Субъектам будет предложено использовать приложение Cornerstones4Care Powered by Glooko для приблизительно 20-минутный демонстрационный сеанс, за которым следует 28-дневный период ежедневного взаимодействия с приложением. Приложение Cornerstones4Care Powered by Glooko позволяет пользователям вводить информацию о питании, лекарствах, упражнениях и другую ежедневную информацию, чтобы помочь в управлении диабетом типа 2. Это также имеет возможность синхронизации с подключенными устройствами, такими как глюкометры. Кроме того, приложение предлагает пользователям библиотеку образовательного контента.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
        • Рекрутинг
        • Healthcare Innovation and Technology Lab
        • Контакт:
          • Claire Gutermuth
          • Номер телефона: 917-349-2528
          • Электронная почта: C4C@hitlab.org

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Быть диагностированным диабетом 2 типа
  2. Жить в столичном районе Нью-Йорка
  3. Быть не моложе 18 лет
  4. Умение читать, писать и говорить на английском языке
  5. Иметь телефон iPhone или Android
  6. Используйте глюкометр
  7. Регулярно принимайте инсулин в виде инъекций
  8. Будьте готовы следовать требованиям обучения в течение 28 дней

Критерий исключения:

  1. Не быть диагностированным с диабетом 2 типа
  2. Не проживает в столичном районе Нью-Йорка
  3. Быть моложе 18 лет
  4. Не уметь читать, писать и говорить по-английски
  5. Нет телефона iPhone или Android
  6. Не используйте глюкометр
  7. Не регулярно принимать инсулин в виде инъекций
  8. Нежелание следовать требованиям обучения в течение 28 дней

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Возможности устройства
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа 1

N=10 Вмешательство устройства

1. Посещения приложения Cornerstones4Care Powered by Glooko День 1 День 7 День 28

Cornerstones4Care Powered by Glooko App — это приложение для смартфонов iOS или Android, предназначенное для поддержки управления диабетом, предлагая людям с диабетом легкодоступные персонализированные инструменты для самоконтроля и обучения. C4C позволяет людям с диабетом отслеживать показатели личного здоровья и уровень глюкозы в крови с целью достижения изменений в поведении участников, которые могут способствовать снижению числа госпитализаций, осложнений, связанных с диабетом, и общих затрат на здравоохранение.
Экспериментальный: Группа 2

N=20 Вмешательство устройства

1. Посещения приложения Cornerstones4Care Powered by Glooko День 1 День 28

Cornerstones4Care Powered by Glooko App — это приложение для смартфонов iOS или Android, предназначенное для поддержки управления диабетом, предлагая людям с диабетом легкодоступные персонализированные инструменты для самоконтроля и обучения. C4C позволяет людям с диабетом отслеживать показатели личного здоровья и уровень глюкозы в крови с целью достижения изменений в поведении участников, которые могут способствовать снижению числа госпитализаций, осложнений, связанных с диабетом, и общих затрат на здравоохранение.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Использование приложения Cornerstones4Care Powered by Glooko по оценке самоотчета
Временное ограничение: 28 дней
28 дней
Удобство использования устройства по шкале удобства использования системы (SUS)
Временное ограничение: 28 дней
28 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Stan Kachnowski, PhD, MPP, Healthcare Innovation Technology Lab

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 июля 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 ноября 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 ноября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 июля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 июля 2017 г.

Последняя проверка

1 июля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться